Convalida di un punteggio predittivo per HAST

Negli ultimi due decenni, c'è stato un aumento significativo del numero di persone che volano regolarmente. Di conseguenza, più persone con malattie respiratorie croniche vengono sottoposte a valutazione formale per valutare se necessitano di ossigeno in volo.

All'altitudine di crociera, i passeggeri sono esposti a una pressione atmosferica ridotta equivalente a un'altitudine di 8000 piedi, corrispondente a una riduzione di ossigeno dal 21% a circa il 15%. Le raccomandazioni nazionali e internazionali sui viaggi aerei suggeriscono di sottoporre a screening i pazienti con malattie polmonari croniche per la necessità di supplementazione di ossigeno durante il volo. Tuttavia, a causa della scarsità di prove disponibili, non vi è consenso su quale indagine debba essere eseguita e sui precisi fattori di rischio associati alle complicanze in volo.

La British Thoracic Society, che ha pubblicato le raccomandazioni più recenti e complete su questo argomento, raccomanda che i pazienti con malattie respiratorie dovrebbero essere valutati clinicamente e, in situazioni specifiche, dovrebbe essere eseguito un test di simulazione dell'altitudine ipossica (HAST). Sfortunatamente, la stragrande maggioranza di queste raccomandazioni è nella migliore delle ipotesi di livello C, poiché le prove attuali sono limitate a una manciata di analisi prospettiche o retrospettive.

Un test standard di simulazione dell'altitudine ipossica richiede ai pazienti di respirare una miscela di ossigeno al 15% in azoto per 20 minuti. Questo simula la tensione dell'ossigeno a 8000 piedi, la pressione della cabina equivalente. Le misurazioni dei gas nel sangue vengono effettuate prima e dopo il test. Una caduta della pO2 al di sotto di 6,6 kPa è considerata indicativa per l'uso di ossigeno in volo.

Spesso gli HAST danno risultati negativi (es. non è richiesto ossigeno in volo). Questi test richiedono molte risorse, richiedono tempo, sono costosi, non sono ampiamente disponibili e richiedono un appuntamento ospedaliero dedicato. Pertanto, i predittori dei risultati degli HAST sono necessari per ridurre il numero di HAST eseguiti.

Diversi studi hanno esaminato i predittori della desaturazione dell'ossigeno durante l'HAST in diverse popolazioni con l'obiettivo di selezionare meglio i pazienti che necessitano del test. Tuttavia, i risultati sono stati inconcludenti. I dati sul ruolo dell'ossigenazione basale, del FEV1 e del test da sforzo nella previsione della desaturazione dell'ossigeno durante l'HAST sono contrastanti e la maggior parte degli studi è stata troppo piccola per fornire risposte decisive.

Gli investigatori hanno recentemente sviluppato e convalidato, su dati storici, tre punteggi per prevedere gli HAST negativi, secondo le raccomandazioni BTS 2011 (es. punteggi che prevedono quali pazienti non devono sottoporsi a una valutazione formale). Tutti questi avevano un buon ROC AUC e concordavano con l'esito dell'HAST nel set di dati retrospettivi.

Gli investigatori ipotizzano che il punteggio multivariabile (Modello 1), basato su una combinazione di variabili CBG (bicarbonato e saturazione di ossigeno) e diagnosi di base (ILD e BPCO) sarebbe il miglior predittore di risposta negativa in un HAST formale. Inoltre, lo sperimentatore ipotizza che il punteggio potrebbe essere ulteriormente semplificato per l'uso nella pratica clinica misurando il bicarbonato sierico e la saturazione di ossigeno attraverso un pulsossimetro (Modello 1s). Ciò alla luce della buona concordanza artero-venosa precedentemente dimostrata per il bicarbonato e della buona affidabilità della misurazione non invasiva della saturazione di ossigeno. Tale punteggio semplificato, se il suo valore predittivo fosse confermato, non solo ridurrebbe il numero di HAST non necessari eseguiti, ma minimizzerebbe anche il disagio dei pazienti e gli appuntamenti in ospedale, riducendo i costi per il SSN.

In questo studio prospettico a centro singolo, i ricercatori valuteranno la validità del punteggio con le migliori prestazioni (Modello 1) derivato nel nostro studio retrospettivo per HAST negativo. Inoltre, gli investigatori vogliono verificare se l'uso di SpO2 al posto di SO2 e di bicarbonato sierico al posto di capHCO3 consentirebbe risultati simili. Gli investigatori mirano anche a valutare le prestazioni degli altri punteggi predittivi precedentemente derivati ​​nella nostra analisi retrospettiva e, se nessuno di questi modelli è un predittore valido ed efficace, miriamo a sviluppare un nuovo modello basato su nuovi dati misurati.

Gli investigatori mirano ad arruolare fino a 280 soggetti, ma verranno eseguite analisi intermedie con lo scopo di terminare anticipatamente lo studio se l'esito primario è raggiunto.

Le caratteristiche demografiche e di base dei pazienti saranno analizzate sull'intera popolazione e dalle coorti a seconda della diagnosi di base e dell'esito dell'HAST.

Le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) saranno tracciate per testare l'ipotesi che i punteggi siano buoni predittori di HAST negativi. I valori diagnostici dei punteggi saranno espressi da sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi.