Validación de un puntaje predictivo para HAST

En las últimas dos décadas, ha habido un aumento significativo en el número de personas que vuelan regularmente. Como resultado, más personas con enfermedades respiratorias crónicas están siendo remitidas para una evaluación formal para determinar si necesitan oxígeno durante el vuelo.

En altitud de crucero, los pasajeros están expuestos a una presión atmosférica reducida equivalente a una altitud de 8000 pies, lo que corresponde a una reducción de oxígeno del 21 % a aproximadamente el 15 %. Las recomendaciones nacionales e internacionales sobre viajes aéreos sugieren evaluar a los pacientes con enfermedades pulmonares crónicas para detectar la necesidad de suplementos de oxígeno durante el vuelo. Sin embargo, debido a la escasez de evidencia disponible, no hay consenso sobre qué investigación se debe realizar y los factores de riesgo precisos asociados con las complicaciones durante el vuelo.

La British Thoracic Society, que publicó las recomendaciones más recientes y completas sobre este tema, recomienda que los pacientes con enfermedades respiratorias se evalúen clínicamente y, en situaciones específicas, se realice una prueba de simulación de altitud hipóxica (HAST). Desafortunadamente, la gran mayoría de estas recomendaciones son de nivel C en el mejor de los casos, ya que la evidencia actual se limita a un puñado de análisis prospectivos o retrospectivos.

Una prueba estándar de simulación de altitud hipóxica requiere que los pacientes respiren una mezcla de 15% de oxígeno en nitrógeno durante 20 minutos. Esto simula la tensión de oxígeno a 8000 pies, la presión de cabina equivalente. Las mediciones de gases en sangre se toman antes y después de la prueba. Una caída de la pO2 por debajo de 6,6 kPa se considera indicativa del uso de oxígeno en vuelo.

A menudo, los HAST arrojan resultados negativos (es decir, no se requiere oxígeno a bordo). Estas pruebas consumen muchos recursos, consumen mucho tiempo, son costosas, no están ampliamente disponibles y requieren una cita hospitalaria dedicada. Por lo tanto, se necesitan predictores de resultados de HAST para reducir el número de HAST realizados.

Varios estudios han analizado los predictores de la desaturación de oxígeno durante HAST en diferentes poblaciones con el objetivo de seleccionar mejor a los pacientes que necesitan la prueba. Sin embargo, los resultados no han sido concluyentes. Los datos sobre el papel de la oxigenación inicial, el FEV1 y la prueba de ejercicio en la predicción de la desaturación de oxígeno durante el HAST son contradictorios y la mayoría de los estudios han sido demasiado pequeños para proporcionar respuestas decisivas.

Los investigadores desarrollaron y validaron recientemente, en datos históricos, tres puntajes para predecir HAST negativos, de acuerdo con las recomendaciones BTS 2011 (es decir, puntajes que predicen qué pacientes no necesitan someterse a una evaluación formal). Todos estos tenían un buen ROC AUC y concordancia con el resultado del HAST en el conjunto de datos retrospectivo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la puntuación multivariable (Modelo 1), basada en una combinación de variables CBG (bicarbonato y saturación de oxígeno) y el diagnóstico inicial (ILD y EPOC), sería el mejor predictor de respuesta negativa en un HAST formal. Además, el investigador plantea la hipótesis de que la puntuación podría simplificarse aún más para su uso en la práctica clínica midiendo el bicarbonato sérico y la saturación de oxígeno a través de un oxímetro de pulso (Modelo 1s). Esto es a la luz de la buena concordancia arteriovenosa demostrada previamente para el bicarbonato y de la buena confiabilidad de la medición no invasiva de la saturación de oxígeno. Una puntuación tan simplificada, si se confirma su valor predictivo, no solo reduciría el número de HAST innecesarios realizados, sino que también minimizaría la incomodidad de los pacientes y las citas hospitalarias, lo que reduciría los costes para el NHS.

En este estudio prospectivo de centro único, los investigadores evaluarán la validez de la puntuación de mejor desempeño (Modelo 1) derivada de nuestro estudio retrospectivo para HAST negativo. Además, los investigadores quieren verificar si el uso de SpO2 en lugar de SO2 y de bicarbonato sérico en lugar de capHCO3 permitiría obtener resultados similares. Los investigadores también tienen como objetivo evaluar el rendimiento de las otras puntuaciones predictivas derivadas previamente en nuestro análisis retrospectivo y, si ninguno de estos modelos es un predictor bueno y efectivo, nuestro objetivo es desarrollar un nuevo modelo basado en datos recién medidos.

El objetivo de los investigadores es inscribir hasta 280 sujetos, pero se realizarán análisis intermedios con el objetivo de terminar antes el estudio si se cumple el resultado primario.

Las características demográficas y basales de los pacientes se analizarán en toda la población y por cohortes según el diagnóstico subyacente y el resultado del HAST.

Se trazarán curvas de características operativas del receptor (ROC) para probar la hipótesis de que las puntuaciones son buenos predictores de HAST negativos. Los valores diagnósticos de las puntuaciones se expresarán mediante sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo.