Validering av en prediktiv poengsum for HAST

I løpet av de siste to tiårene har det vært en betydelig økning i antall personer som flyr på regelmessig basis. Som et resultat blir flere personer med kronisk luftveissykdom henvist til formell vurdering for å vurdere om de trenger oksygen ombord.

I marsjhøyde blir passasjerer utsatt for redusert atmosfærisk trykk tilsvarende en høyde på 8000 fot, tilsvarende en reduksjon av oksygen fra 21 % til ca. 15 %. Nasjonale og internasjonale anbefalinger om flyreiser foreslår screening av pasienter med kroniske lungesykdommer for behov for oksygentilskudd under flyging. På grunn av mangelen på tilgjengelig bevis er det imidlertid ingen konsensus om hvilken undersøkelse som bør utføres og de nøyaktige risikofaktorene forbundet med komplikasjoner under flyging.

British Thoracic Society, som publiserte de nyeste og omfattende anbefalingene om dette emnet, anbefaler at pasienter med luftveissykdommer bør vurderes klinisk, og i spesifikke situasjoner bør en hypoksisk høydesimuleringstest (HAST) utføres. Dessverre er de aller fleste av disse anbefalingene i beste fall nivå C, da gjeldende bevis er begrenset til en håndfull prospektive eller retrospektive analyser.

En standard hypoksisk høydesimuleringstest krever at pasientene puster en blanding av 15 % oksygen i nitrogen i 20 minutter. Dette simulerer oksygenspenningen ved 8000 fot, tilsvarende kabintrykk. Blodgassmålinger tas før og etter testen. Et fall i pO2 under 6,6 kPa anses som indikativ for bruk av oksygen under flyging.

Ofte gir HAST-ene negative resultater (dvs. ikke nødvendig oksygen ombord). Disse testene er tunge på ressurser, tidkrevende, kostbare, ikke allment tilgjengelige og krever dedikert sykehusavtale. Derfor er det nødvendig med prediktorer for utfall av HAST-er for å redusere antall utførte HAST-er.

Flere studier har sett på prediktorer for oksygendesaturasjon under HAST i varierende populasjoner med mål om bedre å velge ut pasienter som trenger testen. Resultatene har imidlertid vært usikre. Data om hvilken rolle baseline oksygenering, FEV1 og treningstest har for å forutsi oksygendesaturasjon under HAST er motstridende, og de fleste studier har vært for små til å gi avgjørende svar.

Etterforskerne utviklet og validerte nylig, på bakgrunn av historiske data, tre skårer for å forutsi negative HAST-er, i henhold til BTS 2011-anbefalingene (dvs. skårer som forutsier hvilke pasienter som ikke trenger å gjennomgå en formell vurdering). Alle disse hadde god ROC AUC og samsvar med utfallet av HAST i det retrospektive datasettet.

Etterforskerne antar at den multivariable skåren (modell 1), basert på en kombinasjon av CBG-variabler (bikarbonat og oksygenmetning) og baselinediagnose (ILD og KOLS) vil være den beste prediktoren for negativ respons i en formell HAST. Videre antar etterforskeren at poengsummen kan forenkles ytterligere for bruk i klinisk praksis ved å måle serumbikarbonat og oksygenmetning gjennom et pulsoksymeter (modell 1s). Dette er i lys av den gode arterio-venøse konkordansen som tidligere er påvist for bikarbonat og av den gode påliteligheten til ikke-invasiv måling av oksygenmetning. En slik forenklet poengsum, hvis dens prediktive verdi bekreftes, vil ikke bare redusere antall unødvendige HAST utført, men også minimere pasientenes ubehag og sykehusavtaler, og redusere kostnadene for NHS.

I denne prospektive enkeltsenterstudien vil etterforskerne vurdere validiteten til den best presterende poengsummen (modell 1) utledet i vår retrospektive studie for negativ HAST. I tillegg ønsker etterforskerne å verifisere om bruk av SpO2 i stedet for SO2 og serumbikarbonat i stedet for capHCO3 vil gi tilsvarende resultater. Etterforskerne tar også sikte på å evaluere ytelsen til de andre prediktive skårene som tidligere er utledet i vår retrospektive analyse, og hvis ingen av disse modellene er en god og effektiv prediktor, tar vi sikte på å utvikle en ny modell basert på nylig målte data.

Etterforskerne tar sikte på å registrere opptil 280 forsøkspersoner, men interimsanalyser vil bli utført med sikte på å avslutte studien tidlig dersom primærresultatet oppnås.

Demografiske og grunnlinjekarakteristika til pasienter vil bli analysert på hele populasjonen og av kohortene avhengig av den underliggende diagnosen og utfallet av HAST.

Receiver operating characteristics (ROC) kurver vil bli plottet for å teste hypotesen om at skårene er gode prediktorer for negative HASTer. Diagnostiske verdier av skårene vil bli uttrykt ved sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier.