Validation d'un score prédictif pour HAST

Au cours des deux dernières décennies, il y a eu une augmentation significative du nombre de personnes prenant l'avion régulièrement. En conséquence, davantage de personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques sont référées pour une évaluation formelle afin de déterminer si elles ont besoin d'oxygène en vol.

A l'altitude de croisière, les passagers sont exposés à une pression atmosphérique réduite équivalente à une altitude de 8000 ft, correspondant à une réduction d'oxygène de 21% à environ 15%. Les recommandations nationales et internationales sur les voyages en avion suggèrent de dépister les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques pour la nécessité d'une supplémentation en oxygène en vol. Cependant, en raison de la rareté des preuves disponibles, il n'y a pas de consensus sur l'investigation à effectuer et les facteurs de risque précis associés aux complications en vol.

La British Thoracic Society, qui a publié les recommandations les plus récentes et les plus complètes sur ce sujet, recommande que les patients atteints de maladies respiratoires soient évalués cliniquement et, dans des situations spécifiques, un test de simulation d'altitude hypoxique (HAST) soit effectué. Malheureusement, la grande majorité de ces recommandations sont au mieux de niveau C, car les preuves actuelles se limitent à une poignée d'analyses prospectives ou rétrospectives.

Un test de simulation d'altitude hypoxique standard nécessite que les patients respirent un mélange de 15% d'oxygène dans de l'azote pendant 20 minutes. Cela simule la tension d'oxygène à 8000 pieds, la pression cabine équivalente. Des mesures des gaz sanguins sont prises avant et après le test. Une chute de la pO2 en dessous de 6,6 kPa est considérée comme indicative de l'utilisation d'oxygène en vol.

Souvent, les HAST donnent des résultats négatifs (c'est-à-dire pas besoin d'oxygène en vol). Ces tests sont lourds en ressources, chronophages, coûteux, peu disponibles et nécessitent un rendez-vous hospitalier dédié. Ainsi, des prédicteurs des résultats des HAST sont nécessaires pour réduire le nombre de HAST effectués.

Plusieurs études se sont penchées sur les prédicteurs de la désaturation en oxygène pendant le HAST dans différentes populations dans le but de mieux sélectionner les patients qui ont besoin du test. Cependant, les résultats n'ont pas été concluants. Les données sur le rôle de l'oxygénation de base, du VEMS et du test d'effort dans la prédiction de la désaturation en oxygène pendant le HAST sont contradictoires et la plupart des études ont été trop petites pour fournir des réponses décisives.

Les Enquêteurs ont récemment développé et validé, sur des données historiques, trois scores pour prédire les HAST négatifs, selon les recommandations BTS 2011 (i.e. scores prédisant quels patients n'ont pas besoin de subir une évaluation formelle). Tous avaient un bon ROC AUC et un accord avec le résultat du HAST dans l'ensemble de données rétrospectif.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le score multivariable (modèle 1), basé sur une combinaison de variables CBG (bicarbonate et saturation en oxygène) et le diagnostic de base (ILD et MPOC) serait le meilleur prédicteur de réponse négative dans un HAST formel. En outre, l'investigateur émet l'hypothèse que le score pourrait être encore simplifié pour une utilisation en pratique clinique en mesurant la saturation sérique en bicarbonate et en oxygène à l'aide d'un oxymètre de pouls (modèle 1s). Ceci au vu de la bonne concordance artério-veineuse précédemment démontrée pour le bicarbonate et de la bonne fiabilité de la mesure non invasive de la saturation en oxygène. Un tel score simplifié, si sa valeur prédictive est confirmée, réduirait non seulement le nombre de HAST inutiles effectués, mais minimiserait également l'inconfort des patients et les rendez-vous à l'hôpital, réduisant ainsi les coûts pour le NHS.

Dans cette étude prospective monocentrique, les enquêteurs évalueront la validité du score le plus performant (modèle 1) dérivé de notre étude rétrospective pour HAST négatif. De plus, les enquêteurs veulent vérifier si l'utilisation de SpO2 à la place du SO2 et de bicarbonate sérique à la place du capHCO3 permettrait des résultats similaires. Les chercheurs visent également à évaluer la performance des autres scores prédictifs précédemment dérivés dans notre analyse rétrospective, et, si aucun de ces modèles n'est un prédicteur bon et efficace, nous visons à développer un nouveau modèle basé sur des données nouvellement mesurées.

Les enquêteurs visent à recruter jusqu'à 280 sujets, mais des analyses intermédiaires seront effectuées dans le but de mettre fin prématurément à l'étude si le résultat principal est atteint.

Les caractéristiques démographiques et de base des patients seront analysées sur l'ensemble de la population et par les cohortes en fonction du diagnostic sous-jacent et du résultat de la HAST.

Des courbes de caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) seront tracées pour tester l'hypothèse selon laquelle les scores sont de bons prédicteurs de HAST négatifs. Les valeurs diagnostiques des scores seront exprimées par la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives.