Validering af en prædiktiv score for HAST

I løbet af de sidste to årtier har der været en markant stigning i antallet af mennesker, der flyver på regelmæssig basis. Som følge heraf henvises flere personer med kronisk luftvejssygdom til formel vurdering for at vurdere, om de har behov for ilt ombord.

I marchhøjde udsættes passagerer for reduceret atmosfærisk tryk svarende til en højde på 8000 ft, svarende til en reduktion af ilt fra 21% til ca. 15%. Nationale og internationale anbefalinger om flyrejser foreslår screening af patienter med kroniske lungesygdomme for behovet for ilttilskud under flyvningen. Men på grund af mangel på tilgængelige beviser er der ingen konsensus om, hvilken undersøgelse der skal udføres og de præcise risikofaktorer forbundet med komplikationer under flyvningen.

British Thoracic Society, som udgav de seneste og omfattende anbefalinger om dette emne, anbefaler, at patienter med luftvejssygdomme skal vurderes klinisk, og i specifikke situationer bør der udføres hypoxisk højdesimuleringstest (HAST). Desværre er langt de fleste af disse anbefalinger i bedste fald niveau C, da den nuværende evidens er begrænset til en håndfuld prospektive eller retrospektive analyser.

En standard hypoxisk højdesimuleringstest kræver, at patienterne indånder en blanding af 15 % oxygen i nitrogen i 20 minutter. Dette simulerer iltspændingen ved 8000 ft, det tilsvarende kabinetryk. Der tages blodgasmålinger før og efter testen. Et fald i pO2 under 6,6 kPa anses for at være vejledende for brug af ilt under flyvningen.

Ofte giver HAST'erne negative resultater (dvs. ingen ilt påkrævet ombord). Disse tests er tunge på ressourcer, tidskrævende, dyre, ikke bredt tilgængelige og kræver en dedikeret hospitalsaftale. Derfor er der behov for prædiktorer for udfald af HAST'er for at reducere antallet af udførte HAST'er.

Adskillige undersøgelser har set på prædiktorer for iltdesaturation under HAST i varierende populationer med det formål bedre at udvælge patienter, der har brug for testen. Resultaterne har dog været usikre. Data om den rolle, som baseline-iltning, FEV1 og træningstest spiller for at forudsige oxygendesaturering under HAST er modstridende, og de fleste undersøgelser har været for små til at give afgørende svar.

Efterforskerne har for nylig udviklet og valideret, på baggrund af historiske data, tre scores til at forudsige negative HAST'er i henhold til BTS 2011 anbefalingerne (dvs. score, der forudsiger, hvilke patienter der ikke skal gennemgå en formel vurdering). Alle disse havde god ROC AUC og overensstemmelse med resultatet af HAST i det retrospektive datasæt.

Efterforskerne antager, at den multivariable score (model 1), baseret på en kombination af CBG-variabler (bicarbonat- og iltmætning) og baseline-diagnose (ILD og KOL) ville være den bedste forudsigelse for negativ respons i en formel HAST. Endvidere antager Investigator, at scoren yderligere kunne forenkles til brug i klinisk praksis ved at måle serumbicarbonat- og oxygenmætning gennem et pulsoximeter (model 1s). Dette er i lyset af den gode arterio-venøse konkordans, der tidligere er påvist for bikarbonat, og af den gode pålidelighed af ikke-invasiv måling af iltmætning. En sådan forenklet score, hvis dens prædiktive værdi bekræftes, vil ikke kun reducere antallet af unødvendige HAST udførte, men også minimere patienternes ubehag og hospitalsaftaler, hvilket reducerer omkostningerne for NHS.

I denne prospektive enkeltcenterundersøgelse vil efterforskerne vurdere validiteten af ​​den bedst præsterende score (model 1) udledt i vores retrospektive undersøgelse for negativ HAST. Derudover ønsker efterforskerne at verificere, om brugen af ​​SpO2 i stedet for SO2 og serumbicarbonat i stedet for capHCO3 ville give mulighed for lignende resultater. Efterforskerne sigter også på at evaluere ydeevnen af ​​de andre prædiktive scores, der tidligere er afledt i vores retrospektive analyse, og hvis ingen af ​​disse modeller er en god og effektiv prædiktor, sigter vi mod at udvikle en ny model baseret på nyligt målte data.

Efterforskerne sigter mod at indskrive op til 280 forsøgspersoner, men interimsanalyser vil blive udført med henblik på at afslutte undersøgelsen tidligt, hvis det primære resultat nås.

Demografiske og baseline karakteristika for patienter vil blive analyseret på hele populationen og af kohorterne afhængigt af den underliggende diagnose og resultatet af HAST.

Receiver operating characteristics (ROC) kurver vil blive plottet for at teste hypotesen om, at scorerne er gode forudsigere for negative HAST'er. Diagnostiske værdier af scoringerne vil blive udtrykt ved sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier.