Ověření prediktivního skóre pro HAST

V posledních dvou desetiletích došlo k výraznému nárůstu počtu lidí, kteří létají pravidelně. V důsledku toho je více jedinců s chronickým respiračním onemocněním odesíláno k formálnímu posouzení, aby se zjistilo, zda potřebují kyslík během letu.

V cestovní výšce jsou cestující vystaveni sníženému atmosférickému tlaku ekvivalentnímu výšce 8000 stop, což odpovídá snížení kyslíku z 21 % na přibližně 15 %. Národní a mezinárodní doporučení pro leteckou dopravu navrhují screening pacientů s chronickými plicními chorobami pro potřebu doplňování kyslíku za letu. Vzhledem k nedostatku dostupných důkazů však neexistuje shoda ohledně toho, jaké vyšetření by mělo být provedeno, a přesných rizikových faktorů spojených s komplikacemi za letu.

British Thoracic Society, která zveřejnila nejaktuálnější a nejkomplexnější doporučení na toto téma, doporučuje, aby pacienti s respiračními chorobami byli klinicky vyšetřeni a ve specifických situacích by měly být provedeny simulační testy hypoxické nadmořské výšky (HAST). Bohužel velká většina těchto doporučení je v nejlepším případě na úrovni C, protože současné důkazy jsou omezeny na hrstku prospektivních nebo retrospektivních analýz.

Standardní test simulace hypoxické nadmořské výšky vyžaduje, aby pacienti dýchali směs 15% kyslíku v dusíku po dobu 20 minut. To simuluje tlak kyslíku ve výšce 8000 stop, ekvivalentní tlak v kabině. Před a po testu se provádějí měření krevních plynů. Pokles pO2 pod 6,6 kPa je považován za indikativní pro použití kyslíku za letu.

HAST často dávají negativní výsledky (tj. není potřeba kyslík během letu). Tyto testy jsou náročné na zdroje, jsou časově náročné, nákladné, nejsou široce dostupné a vyžadují speciální návštěvu nemocnice. Pro snížení počtu provedených HAST jsou tedy potřebné prediktory výsledků HAST.

Několik studií se zabývalo prediktory desaturace kyslíkem během HAST v různých populacích s cílem lépe vybrat pacienty, kteří potřebují test. Výsledky však byly neprůkazné. Údaje o úloze výchozí oxygenace, FEV1 a zátěžového testu při predikci desaturace kyslíkem během HAST jsou protichůdné a většina studií byla příliš malá na to, aby poskytla rozhodující odpovědi.

Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli a ověřili na historických datech tři skóre pro predikci negativních HAST podle doporučení BTS 2011 (tj. skóre předpovídající, kteří pacienti nemusí podstoupit formální hodnocení). Všechny měly dobrou ROC AUC a shodu s výsledkem HAST v retrospektivním souboru dat.

Vyšetřovatelé předpokládají, že multivariabilní skóre (model 1), založené na kombinaci CBG proměnných (saturace bikarbonátem a kyslíkem) a základní diagnózy (ILD a CHOPN), by bylo nejlepším prediktorem negativní odpovědi ve formálním HAST. Zkoušející dále předpokládá, že skóre by mohlo být dále zjednodušeno pro použití v klinické praxi měřením saturace sérového bikarbonátu a kyslíku pomocí pulzního oxymetru (Model 1s). To je ve světle dobré arterio-venózní konkordance dříve prokázané pro bikarbonát a dobré spolehlivosti neinvazivního měření saturace kyslíkem. Takové zjednodušené skóre, pokud se potvrdí jeho prediktivní hodnota, by nejen snížilo počet zbytečných provedených HAST, ale také by minimalizovalo nepohodlí pacientů a návštěvy v nemocnici, čímž by se snížily náklady na NHS.

V této prospektivní studii jednoho centra zkoušející posoudí platnost nejlepšího skóre (model 1) odvozeného v naší retrospektivní studii pro negativní HAST. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé ověřit, zda by použití SpO2 místo SO2 a sérového bikarbonátu místo kapHCO3 umožnilo podobné výsledky. Vyšetřovatelé se také zaměřují na vyhodnocení výkonu ostatních prediktivních skóre dříve odvozených v naší retrospektivní analýze, a pokud žádný z těchto modelů není dobrým a účinným prediktorem, snažíme se vyvinout nový model založený na nově naměřených datech.

Zkoušející mají za cíl zapsat až 280 subjektů, ale budou provedeny průběžné analýzy s možností předčasného ukončení studie, pokud bude splněn primární výsledek.

Demografické a výchozí charakteristiky pacientů budou analyzovány na celé populaci a podle kohort v závislosti na základní diagnóze a výsledku HAST.

Křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) budou vyneseny za účelem testování hypotézy, že skóre jsou dobrými prediktory negativních HAST. Diagnostické hodnoty skóre budou vyjádřeny senzitivitou, specificitou, pozitivními a negativními prediktivními hodnotami.