Walidacja przewidywanego wyniku dla HAST

W ciągu ostatnich dwóch dekad nastąpił znaczny wzrost liczby osób latających regularnie. W rezultacie więcej osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego jest kierowanych na formalną ocenę, aby ocenić, czy wymagają tlenu podczas lotu.

Na wysokości przelotowej pasażerowie są narażeni na obniżone ciśnienie atmosferyczne odpowiadające wysokości 8000 stóp, co odpowiada redukcji tlenu z 21% do około 15%. Krajowe i międzynarodowe zalecenia dotyczące podróży lotniczych sugerują badania przesiewowe pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc pod kątem konieczności uzupełniania tlenu podczas lotu. Jednak ze względu na niedostatek dostępnych dowodów nie ma zgody co do tego, które badanie należy przeprowadzić i jakie są dokładne czynniki ryzyka związane z powikłaniami podczas lotu.

Brytyjskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej (British Thoracic Society), które opublikowało najnowsze i kompleksowe zalecenia na ten temat, zaleca kliniczną ocenę pacjentów z chorobami układu oddechowego, aw określonych sytuacjach wykonanie hipoksyjnych testów symulacyjnych wysokości (HAST). Niestety, zdecydowana większość tych zaleceń to co najwyżej poziom C, ponieważ obecne dowody ograniczają się do kilku analiz prospektywnych lub retrospektywnych.

Standardowy test symulacyjny hipoksji na wysokości wymaga od pacjentów oddychania mieszanką 15% tlenu w azocie przez 20 minut. Symuluje to ciśnienie tlenu na wysokości 8000 stóp, równoważne ciśnienie w kabinie. Gazometrię krwi wykonuje się przed i po badaniu. Spadek pO2 poniżej 6,6 kPa uważa się za wskazanie do użycia tlenu podczas lotu.

Często HAST dają wyniki negatywne (tj. nie wymaga tlenu podczas lotu). Testy te pochłaniają dużo zasobów, są czasochłonne, kosztowne, nie są powszechnie dostępne i wymagają specjalnej wizyty w szpitalu. Dlatego potrzebne są predyktory wyników HAST, aby zmniejszyć liczbę wykonywanych HAST.

W kilku badaniach przyjrzano się czynnikom predykcyjnym desaturacji podczas HAST w różnych populacjach w celu lepszego wyselekcjonowania pacjentów, którzy potrzebują testu. Jednak wyniki były niejednoznaczne. Dane dotyczące roli wyjściowego utlenowania, FEV1 i próby wysiłkowej w przewidywaniu desaturacji tlenem podczas HAST są sprzeczne, a większość badań była zbyt mała, aby dostarczyć rozstrzygających odpowiedzi.

Badacze niedawno opracowali i zweryfikowali, na podstawie danych historycznych, trzy wyniki do przewidywania negatywnych HAST, zgodnie z zaleceniami BTS 2011 (tj. wyniki przewidujące, którzy pacjenci nie muszą przechodzić oceny formalnej). Wszystkie z nich miały dobre AUC ROC i zgodność z wynikiem HAST w retrospektywnym zbiorze danych.

Badacze postawili hipotezę, że wynik wieloczynnikowy (Model 1), oparty na kombinacji zmiennych CBG (nasycenie wodorowęglanami i tlenem) oraz diagnozy wyjściowej (ILD i POChP), byłby najlepszym predyktorem negatywnej odpowiedzi w formalnym HAST. Ponadto badacz wysunął hipotezę, że punktację można jeszcze bardziej uprościć do użytku w praktyce klinicznej, mierząc nasycenie wodorowęglanami i tlenem w surowicy za pomocą pulsoksymetru (Model 1s). Wynika to z dobrej zgodności tętniczo-żylnej wykazanej wcześniej dla wodorowęglanów i dobrej wiarygodności nieinwazyjnego pomiaru nasycenia tlenem. Taka uproszczona skala, jeśli potwierdzi się jej wartość predykcyjna, nie tylko ograniczyłaby liczbę zbędnych HAST, ale także zminimalizowałaby dyskomfort pacjentów i wizyty w szpitalu, zmniejszając koszty dla NHS.

W tym prospektywnym badaniu jednoośrodkowym badacze ocenią ważność najlepszego wyniku (Model 1) uzyskanego w naszym badaniu retrospektywnym dla ujemnego wyniku HAST. Ponadto Badacze chcą sprawdzić, czy zastosowanie SpO2 zamiast SO2 oraz wodorowęglanu surowicy zamiast capHCO3 pozwoliłoby uzyskać podobne wyniki. Badacze mają również na celu ocenę wydajności innych wyników predykcyjnych uzyskanych wcześniej w naszej analizie retrospektywnej, a jeśli żaden z tych modeli nie jest dobrym i skutecznym predyktorem, dążymy do opracowania nowego modelu w oparciu o nowo zmierzone dane.

Badacze zamierzają zarejestrować do 280 pacjentów, ale zostaną przeprowadzone analizy pośrednie z możliwością wcześniejszego zakończenia badania, jeśli główny wynik zostanie osiągnięty.

Charakterystyka demograficzna i wyjściowa pacjentów zostanie przeanalizowana w całej populacji iw kohortach w zależności od podstawowej diagnozy i wyniku HAST.

Krzywe charakterystyk operacyjnych odbiornika (ROC) zostaną wykreślone w celu przetestowania hipotezy, że wyniki są dobrymi predyktorami ujemnych HAST. Wartości diagnostyczne wyników zostaną wyrażone przez czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne.