Validatie van een voorspellende score voor HAST

In de afgelopen twee decennia is het aantal mensen dat regelmatig vliegt aanzienlijk toegenomen. Als gevolg hiervan worden meer personen met chronische luchtwegaandoeningen doorverwezen voor formele beoordeling om te beoordelen of ze zuurstof aan boord nodig hebben.

Op kruishoogte worden passagiers blootgesteld aan verlaagde atmosferische druk die overeenkomt met een hoogte van 8000 ft, wat overeenkomt met een vermindering van zuurstof van 21% tot ongeveer 15%. Nationale en internationale aanbevelingen over vliegreizen suggereren om patiënten met chronische longziekten te screenen op de behoefte aan zuurstofsuppletie tijdens de vlucht. Vanwege het gebrek aan beschikbaar bewijs bestaat er echter geen consensus over welk onderzoek moet worden uitgevoerd en over de precieze risicofactoren die verband houden met complicaties tijdens de vlucht.

De British Thoracic Society, die de meest recente en uitgebreide aanbevelingen over dit onderwerp heeft gepubliceerd, beveelt aan om patiënten met luchtwegaandoeningen klinisch te beoordelen en in specifieke situaties een hypoxische hoogtesimulatietest (HAST) uit te voeren. Helaas is de overgrote meerderheid van deze aanbevelingen op zijn best niveau C, aangezien het huidige bewijs beperkt is tot een handvol prospectieve of retrospectieve analyses.

Een standaard hypoxische hoogtesimulatietest vereist dat de patiënten gedurende 20 minuten een mengsel van 15% zuurstof in stikstof inademen. Dit simuleert de zuurstofspanning op 8000 ft, de equivalente cabinedruk. Voor en na de test worden bloedgasmetingen gedaan. Een daling van de pO2 onder 6,6 kPa wordt beschouwd als indicatief voor het gebruik van zuurstof tijdens de vlucht.

Vaak leveren de HAST's negatieve resultaten op (d.w.z. geen zuurstof aan boord vereist). Deze tests vergen veel middelen, zijn tijdrovend, kostbaar, niet overal verkrijgbaar en vereisen een speciale ziekenhuisafspraak. Voorspellers van uitkomsten van HAST's zijn dus nodig om het aantal uitgevoerde HAST's te verminderen.

Verschillende onderzoeken hebben gekeken naar voorspellers van zuurstofdesaturatie tijdens HAST in verschillende populaties met als doel patiënten die de test nodig hebben beter te kunnen selecteren. De resultaten waren echter niet doorslaggevend. Gegevens over de rol van baseline-oxygenatie, FEV1 en inspanningstest bij het voorspellen van zuurstofdesaturatie tijdens de HAST zijn tegenstrijdig en de meeste onderzoeken waren te klein om doorslaggevende antwoorden te geven.

De onderzoekers hebben onlangs drie scores ontwikkeld en gevalideerd op basis van historische gegevens om negatieve HAST's te voorspellen, volgens de BTS 2011-aanbevelingen (d.w.z. scores die voorspellen welke patiënten geen formele beoordeling hoeven te ondergaan). Al deze hadden een goede ROC AUC en waren het eens met de uitkomst van de HAST in de retrospectieve dataset.

De onderzoekers veronderstellen dat de multivariabele score (Model 1), gebaseerd op een combinatie van CBG-variabelen (bicarbonaat en zuurstofverzadiging) en basislijndiagnose (ILD en COPD), de beste voorspeller zou zijn van een negatieve respons bij een formele HAST. Bovendien veronderstelt de onderzoeker dat de score verder vereenvoudigd kan worden voor gebruik in de klinische praktijk door de serumbicarbonaat- en zuurstofverzadiging te meten met een pulsoximeter (Model 1s). Dit is in het licht van de goede arterioveneuze concordantie die eerder werd aangetoond voor bicarbonaat en van de goede betrouwbaarheid van niet-invasieve meting van zuurstofverzadiging. Een dergelijke vereenvoudigde score zou, als de voorspellende waarde ervan wordt bevestigd, niet alleen het aantal onnodige uitgevoerde HAST verminderen, maar ook het ongemak voor de patiënt en ziekenhuisafspraken minimaliseren, waardoor de kosten voor de NHS worden verlaagd.

In deze prospectieve single-center studie zullen de onderzoekers de validiteit beoordelen van de best presterende score (Model 1) afgeleid in onze retrospectieve studie voor negatieve HAST. Bovendien willen de onderzoekers verifiëren of het gebruik van SpO2 in plaats van SO2 en van serumbicarbonaat in plaats van capHCO3 vergelijkbare resultaten zou opleveren. De onderzoekers streven er ook naar om de prestaties te evalueren van de andere voorspellende scores die eerder zijn afgeleid in onze retrospectieve analyse, en als geen van deze modellen een goede en effectieve voorspeller is, streven we ernaar een nieuw model te ontwikkelen op basis van nieuw gemeten gegevens.

De onderzoekers streven ernaar om maximaal 280 proefpersonen in te schrijven, maar er zullen tussentijdse analyses worden uitgevoerd met de mogelijkheid om het onderzoek vroegtijdig te beëindigen als het primaire resultaat is bereikt.

Demografische en basiskenmerken van patiënten zullen worden geanalyseerd op de hele populatie en door de cohorten, afhankelijk van de onderliggende diagnose en de uitkomst van de HAST.

Er zullen curves voor de bedrijfskarakteristieken van de ontvanger (ROC) worden uitgezet om de hypothese te testen dat de scores goede voorspellers zijn van negatieve HAST's. Diagnostische waarden van de scores worden uitgedrukt door sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden.