気管内咽頭炎の軽減におけるケタミン、Mgspo4、およびリドカインの術前ネブライザーの有効性の比較
気管内挿管後の術後咽頭炎の軽減における術前ネブライザー:ケタミン、硫酸マグネシウム、リドカインの有効性の比較
気管内挿管後の最も一般的な合併症の 1 つは喉の痛みです。リドカインのゼリーまたはスプレー、甘草またはケタミンによる術前のうがい薬、または POST の予防に使用される IV ステロイドは高価であり、はるかに多くの副作用があります。 、投与が容易で、すぐに作用し、持続時間が短く、副作用が最小限であり、長期的な副作用がありません。
噴霧ケタミンは、アレルゲン誘発性の気道炎症性損傷、高い気道反応性、および術後の咽頭痛(POST)の発生率の減少に対して保護効果があることがわかった.
硫酸マグネシウムは、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体をブロックする点でケタミンに似ています。
調査の概要
詳細な説明
患者と方法 a) サンプルサイズ:ケタミン噴霧群の年齢の平均+標準偏差が42.3+11.9であると仮定 通常の生理食塩水群は 35.5+11.7 です。そのため、サンプル サイズは公衆衛生のオープン ソース疫学統計 (openEpi) によって計算され、信頼水準 95% で 4 つのグループ (各グループで 25 のケース) で 100 のケースであり、検定力は 80 です。 %。
すべてのケースが受けます:
a.患者の検査:参加しているすべての患者は、術前の準備中に術前にインタビューを受けます。 研究の目標とエンドポイントについて説明します。 書面によるインフォームドコンセントが研究に含まれます。
身体検査では、バイタルサイン、心臓、胸部の状態を記録し、除外基準を除外するために特別な注意が払われ、検査室の調査が見直されます..
準備室では、I.V ラインが確保され、孤立したモニタリングが患者に接続されました。
患者は 15 分間のコンプレッサー噴霧によって噴霧されました。 その後、患者は手術室に移され、そこで孤立したモニター (非侵襲的血圧、パルス酸素濃度計、ECG、およびカプノグラフィー) が接続されました。
患者は、5 リットル/分 (L/分) の O2、100% で 3 ~ 5 分間、事前に酸素化されました。 グリコピロレート 0.01 ミリグラム/キログラム (mg/kg)、ミダゾラム 0.02mg/kg による前投薬。
誘導は、フェンタニル 2ug/kg、プロポフォール 2mg/kg によって行い、気管内挿管はアトラクリウム 0.6mg/kg によって促進し、女性では内径 7mm、男性患者では内径 8mm のソフトシールカフ付き無菌ポリ塩化ビニル気管チューブによる挿管を行った。カフは空気で膨らませました。すべての挿管は、経験豊富な麻酔科医によって行われました。
イソフルラン 1 最小肺胞濃度 (MAC) およびアトラクリウムを使用して行われる麻酔の維持。 アトラクリウムの最後の投与は 20 分でした。 抜管前。
手術終了時に、吸入麻酔薬を止め、ネオスチグミン 0.05mg/kg とグリコピロレート 0.01mg/kg を組み合わせて筋弛緩薬を元に戻しました。抜管基準が満たされた後、患者は抜管され、患者は回復室に移されました。
回復室では、すべての患者がフェイス マスクによって O2 2.5L/min を受け取りました。抜管直後の安静時および嚥下時に咽頭痛の存在が認められました。
喉の痛みの強さは、術後 2、4、8、12、24 時間で記録されました。 術後病棟では、血行動態 (BLp、O2 飽和度、脈拍)、薬物関連の副作用、および A=アラート、V=口頭、P=痛み、U=無反応 (AVPU) スコアを使用した鎮静レベルもモニターされました。
喉の痛みは 4 点スケール (0 ~ 3) で測定されました。 0=喉の痛みなし
- 軽度の喉の痛み(尋ねると喉の痛みを訴える)。
- 中程度の喉の痛み (喉の痛みに伴う声の変化または嗄声)。
- 重度の喉の痛み (喉の痛みに伴う声の変化または嗄声)。 疼痛管理のためのプロトコル、I.V ジクロフェナク 75mg を 12 時間ごとに。 喉の痛みスコア = 2 または 3 の患者は、8 時間ごとに 1 mg/kg の IV ジクロフェナクで治療されます。
患者の満足度: 患者は、1~3 の口頭尺度 (1 = 不十分な鎮痛、2 = 十分な鎮痛、および 3 = 優れた鎮痛) を使用して、鎮痛の全体的な満足度を評価するよう求められます。
VII-副作用および合併症:吐き気、嘔吐、局所麻酔薬の毒性またはその他の合併症が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Zagazig、エジプト、055
- Zagazig University Hospitsals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の受け入れ。
- 年齢 (21-45) 歳。
- 米国麻酔学会 (ASA) I / II
- 気管内挿管を必要とする約 2 ~ 3 時間の待機手術
- BMI(体格指数)(25-30)の患者
除外基準:
- 患者の拒否。
- 精神状態の変化。
- -研究における薬物に対するアレルギーの病歴
- ・過去に咽頭痛の既往歴のある患者
- 喘息でステロイドまたはNSAIDを使用している
- 神経筋疾患
- 、マランパティ グレード>2、挿管の試みが 2 回を超える、
- 根底にある首、および腹腔鏡手術、
- 妊娠中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ (K)
グループ (K) (n=25): 患者はケタミン 50 mg(milgram) (1ml) と 4ml の生理食塩水を噴霧した。総量 (5ml)。 準備室では、I.V ラインが確保され、孤立したモニタリングが患者に接続されました。 患者は、1mlのケタミン(注射用Ketalar 50mg/VI溶液)を15分間圧縮噴霧することによって噴霧した。 |
患者は、15 分間のコンプレッサー噴霧によりケタミンを噴霧しました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループ(男)
群M(n=25):患者は等張硫酸マグネシウム250mg(3ml)(50%硫酸マグネシウム注射)プラス1mlの生理食塩水を噴霧した。 準備室では、I.V ラインが確保され、孤立したモニタリングが患者に接続されました。 患者は 15 分間のコンプレッサー噴霧によって噴霧されました。 |
患者は、硫酸マグネシウム 250mg (3ml) と 2ml の生理食塩水をコンプレッサーで 15 分間噴霧しました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループ (L)
グループ (L) (n=25): 患者はリドカイン 2% 100mg を噴霧されました。総量 (5ml)。 準備室では、I.V ラインが確保され、孤立したモニタリングが患者に接続されました。 患者は 15 分間のコンプレッサー噴霧によって噴霧されました。 |
準備室では、I.V ラインが確保され、標準モニタリングが患者に接続されました。 患者は、リドカイン 5ml を 15 分間の圧縮噴霧器で噴霧しました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループ (C)
グループ (C) (n=25): 患者は生理食塩水 (0.9%) を噴霧した。 準備室では、I.V ラインが確保され、孤立したモニタリングが患者に接続されました。 患者は 15 分間のコンプレッサー噴霧によって噴霧されました。 |
準備室では、I.V ラインが確保され、標準モニタリングが患者に接続されました。 患者は、5mlの生理食塩水を15分間噴霧するコンプレッサーによって噴霧されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の痛みの強さ 4 点: 術後 2、4、8、12、24 時間の喉の痛みの強さを自己報告。 .
時間枠:2,4,8,12,24時間
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喉の痛みの強さは、術後 2、4、8、12、24 時間で 4 段階スケール (0-3) で記録されます。 0=喉の痛みなし
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2,4,8,12,24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alshaimaa Kamel, MD、Zagazig University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4915
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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