기관내 인후통 완화를 위한 케타민, Mgspo4 및 리도카인의 수술 전 분무 효능 비교
기관내 삽관 후 수술 후 인후염 완화를 위한 케타민, 황산마그네슘 및 리도카인의 수술 전 분무 효과 비교
기관 내 삽관 후 가장 흔한 합병증 중 하나는 인후염 Lidocaine 젤리 또는 스프레이, 감초 또는 케타민을 사용한 수술 전 가글 또는 POST 예방을 위해 사용되는 I.V 스테로이드는 비용이 많이 들고 훨씬 더 많은 부작용이 있지만 분무형 리도카인은 비용이 낮아 쉽게 찾을 수 있습니다. ,쉽게 관리,짧은 기간,최소한의 부작용과 기간 잔류 부작용 없이 즉시 작동합니다.
분무형 케타민은 알레르겐 유발 기도 염증 손상, 높은 기도 반응성 및 수술 후 인후통(POST) 발병률 감소에 보호 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
황산마그네슘은 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체를 차단한다는 점에서 케타민과 유사합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법 a) 표본 크기: 평균+표준분무 케타민 그룹의 연령 편차를 42.3+11.9로 가정 일반 식염수 그룹은 35.5+11.7입니다. 따라서 표본 크기는 공개 소스 역학 통계(openEpi)에 의해 4개 그룹에서 100건(각 그룹에서 25건)으로 계산되며 신뢰 수준은 95%이고 검정력은 80입니다. %.
모든 케이스가 진행됩니다:
ㅏ. 환자 검사: 참여하는 모든 환자는 수술 전 준비 과정에서 수술 전 면담을 하게 됩니다. 연구의 목표와 끝점에 대해 논의할 것입니다. 서면 동의서가 연구에 포함될 것입니다.
신체 검사 시 활력 징후, 심장, 흉부 상태를 문서화하고 제외 기준을 제외하는 데 특별한 주의를 기울일 것이며 실험실 조사를 검토할 것입니다.
준비실에는 I.V 라인을 확보하고 좌초된 모니터링을 환자에게 연결했습니다.
15분 동안 압축기 분무로 분무된 환자. 그런 다음 환자는 좌초된 모니터(비침습적 혈압, 맥박 산소 측정기, ECG 및 카프노그래피)가 연결된 수술실로 이송되었습니다.
환자는 3-5분 동안 5 리터/분(L/분) O2, 100%로 사전 산소화되었습니다. 글리코피롤레이트 0.01밀그램/킬로그램(mg/kg), 미다졸람 0.02mg/kg으로 전처치.
유도는 fentanyl 2ug/kg, propofol 2mg/kg, 기관내 삽관은 atracurium 0.6mg/kg, 여성은 내경 7mm, 남성은 내경 8mm의 soft seal cuffed 멸균 polyvinyl chlorid tracheal tube로 삽관하였다. 커프는 공기로 팽창되었습니다. 모든 삽관은 경험이 풍부한 마취과 의사가 수행했습니다.
isoflurane 1 최소 폐포 농도(MAC) 및 atracurium을 사용하여 마취 유지. atracurium의 마지막 용량은 20분 동안 주어졌다. 발관 전.
수술 종료 시 흡입마취제를 끄고 근육이완제를 neostigmine 0.05mg/kg과 glycopyrrolate 0.01mg/kg을 병용하여 역전시켰다. 회복실로 옮겼다.
회복실에서 모든 환자는 안면 마스크를 사용하여 O2 2.5L/min을 투여받았다.
인후염의 강도는 수술 후 2,4,8,12,24시간에 기록되었습니다. 수술 후 병동에서 환자는 A=경계, V=구두, P=통증, U=무반응(AVPU) 점수를 사용하여 혈역학(BLp, O2 포화도, 맥박), 약물 관련 부작용 및 진정 수준을 모니터링했습니다.
인후염은 4점 척도(0-3)로 측정되었습니다. 0= 인후염 없음
- 경미한 인후통(질문 시 인후염에 대한 불만).
- 중간 정도의 인후염(인후 통증과 관련된 목소리 또는 쉰 목소리의 변화).
- 심한 인후염(목의 통증과 관련된 목소리 또는 쉰 목소리의 변화). 통증 관리를 위한 프로토콜, I.V 디클로페낙 75mg 매 12시간. 인후염 점수 = 2 또는 3인 환자는 8시간마다 IV 디클로페낙 1mg/kg으로 치료될 것입니다.
환자 만족도: 환자는 1-3 언어 척도(1 = 불만족스러운 진통, 2 = 만족스러운 진통 및 3 = 우수한 진통)를 사용하여 진통의 전반적인 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
VII- 부작용 및 합병증: 메스꺼움, 구토, 국소 마취제 독성 또는 기타 합병증이 문서화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zagazig, 이집트, 055
- Zagazig University Hospitsals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 연령(21-45) 세.
- 미국마취학회(ASA) I/II
- 기관내 삽관이 필요한 약 2-3시간의 선택적 수술
- BMI(체질량 지수) 환자(25-30)
제외 기준:
- 환자 거부.
- 변경된 정신 상태.
- 연구에서 약물에 대한 알레르기 병력
- .전염성 인후통 병력이 있는 환자
- 천식과 함께 스테로이드 또는 NSAID 사용
- 신경근 질환
- , Mallampati 등급 >2, 삽관 시도 >2,
- 기본 목 및 복강경 수술,
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹(K)
그룹(K)(n=25): 환자에게 케타민 50mg(밀그램)(1ml)과 생리 식염수 4ml를 분무했습니다. 총 부피(5ml). 준비실에는 I.V 라인을 확보하고 좌초된 모니터링을 환자에게 연결했습니다. 환자들은 15분 동안 압축기 분무를 통해 케타민 1ml(Ketalar 50mg/VI 주사용 용액)를 분무했습니다. |
환자는 15분 동안 압축기 분무로 케타민을 분무했습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹(남)
그룹 M(n=25): 환자는 등장성 황산마그네슘 250mg(3ml)(50% 황산마그네슘 주사액)과 1ml 생리식염수를 분무했습니다. 준비실에는 I.V 라인을 확보하고 좌초된 모니터링을 환자에게 연결했습니다. 15분 동안 압축기 분무로 분무된 환자. |
환자들은 황산마그네슘 250mg(3ml)과 2ml 생리식염수를 압축기 분무기로 15분 동안 분무했습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹(패)
그룹(L)(n=25): 환자는 리도카인 2% 100mg을 분무했습니다. 총 부피(5ml). 준비실에는 I.V 라인을 확보하고 좌초된 모니터링을 환자에게 연결했습니다. 15분 동안 압축기 분무로 분무된 환자. |
준비실에는 I.V 라인을 확보하고 표준 모니터링을 환자에게 연결했습니다. 환자는 15분 동안 압축기 분무로 리도카인 5ml를 분무했습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹(C)
그룹(C)(n=25): 환자는 생리식염수(0.9%)를 분무하였다. 5ml .준비실에서 I.V 라인을 확보하고 좌초된 모니터링을 환자에게 연결하였다. 15분 동안 압축기 분무로 분무된 환자. |
준비실에는 I.V 라인을 확보하고 표준 모니터링을 환자에게 연결했습니다. 15분 동안 5ml 생리 식염수를 압축기로 분무하는 환자.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4점 인후염 강도: 수술 후 2,4,8,12,24시간에 인후통 강도를 자가 보고했습니다. .
기간: 2,4,8,12,24시간
|
인후염의 강도는 수술 후 2,4,8,12,24시간에 4점 척도(0-3)로 기록됩니다. 0= 인후염 없음
|
2,4,8,12,24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alshaimaa Kamel, MD, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4915
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케타민에 대한 임상 시험
-
Cairo University모병소아 진정 | 클로니딘 진정 | 케타민 진정이집트
-
Vance Thompson Vision완전한
-
Sohag University모병
-
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña완전한