比较术前雾化的疗效:氯胺酮、Mgspo4 和利多卡因在减轻气管内喉咙痛方面的疗效
比较术前雾化的疗效:氯胺酮、硫酸镁和利多卡因在减轻气管插管术后喉咙痛方面的疗效
气管插管后最常见的并发症之一是喉咙痛利多卡因果冻或喷雾剂,术前用甘草或氯胺酮漱口或用于预防 POST 的 I.V 类固醇价格昂贵,并且副作用更多,但雾化利多卡因很容易找到并且成本降低,易于给药,立即起作用,持续时间短,副作用最小,无长期残留副作用。
发现雾化氯胺酮对过敏原引起的气道炎症损伤、高气道反应性和降低术后咽喉痛 (POST) 发生率具有保护作用。
硫酸镁在阻断 N-甲基-D-天冬氨酸受体方面与氯胺酮相似。
研究概览
详细说明
患者和方法 a) 样本量:假设雾化氯胺酮组年龄的均值+标准差为 42.3+11.9 生理盐水组为 35.5+11.7。因此,样本量通过开源流行病学公共卫生统计 (openEpi) 计算为 4 组 100 例(每组 25 例),置信度为 95%,检验功效为 80 %。
所有案件都将接受:
一种。患者检查:所有参与的患者都将在术前准备期间接受术前访谈。 将讨论研究的目标和终点。 书面知情同意书将包括在研究中。
在身体检查时,将特别注意记录生命体征、心脏、胸部状况并排除排除标准,将审查实验室调查。
在准备室中,固定了 I.V 线,并将搁浅监控连接到患者。
患者通过压缩机雾化雾化 15 分钟。 然后患者被转移到手术室,手术室连接了一个搁浅的监测器(无创血压、脉搏血氧仪、心电图和二氧化碳图)。
患者使用 5 升/分钟 (L/min) O2 100% 预充氧 3-5 分钟。 格隆溴铵 0.01 毫克/千克 (mg/kg),咪达唑仑 0.02mg/kg。
诱导采用芬太尼2ug/kg,异丙酚2mg/kg,阿曲库铵0.6mg/kg促气管插管,女性采用内径7mm、男性8mm软密封带套囊无菌聚氯乙烯气管插管,袖带充气。所有插管均由经验丰富的麻醉师进行。
使用异氟醚 1 最小肺泡浓度 (MAC) 和阿曲库铵来维持麻醉。 阿曲库铵的最后一剂给药时间为 20 分钟。 拔管前。
手术结束时停用吸入麻醉药,联合使用新斯的明0.05mg/kg、格隆溴铵0.01mg/kg逆转肌松药,达到拔管标准后拔管,患者被转移到恢复室。
在恢复室,所有患者均通过面罩接受 2.5 升/分钟的氧气。拔管后立即观察到静息和吞咽时出现喉咙痛。
术后2、4、8、12、24小时记录咽痛强度。 在术后病房,还使用 A=Alert、V=Verbal、P=Painful、U=Unresponsive (AVPU) 评分监测患者的血液动力学(BLp、O2 饱和度、脉搏)、药物相关副作用和镇静水平。
喉咙痛以 4 分制 (0-3) 来衡量。 0=没有喉咙痛
- 轻度喉咙痛(询问时抱怨喉咙痛)。
- 中度喉咙痛(与喉咙痛相关的声音或声音嘶哑的变化)。
- 减轻喉咙痛(与喉咙痛相关的声音或声音嘶哑的变化)。 疼痛管理方案,每 12 小时静脉注射双氯芬酸 75mg。 喉咙痛评分 = 2 或 3 的患者将每 8 小时接受 IV 双氯芬酸 1mg/kg 治疗。
患者满意度:将要求患者使用 1-3 的口头量表(1 = 镇痛不满意,2 = 镇痛满意,3 = 镇痛极好)对镇痛的总体满意度进行评分。
VII- 副作用和并发症如:恶心、呕吐、局部麻醉剂毒性或其他并发症将被记录在案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Zagazig、埃及、055
- Zagazig University Hospitsals
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者接受。
- 年龄(21-45)岁。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I / II
- 需要气管插管的约 2-3 小时择期手术
- BMI(身体质量指数)患者(25-30)
排除标准:
- 病人拒绝。
- 精神状态改变。
- 研究中药物过敏史
- .有过咽喉痛病史的患者
- 使用类固醇或非甾体抗炎药,患有哮喘
- 神经肌肉疾病
- ,Mallampati 等级>2,插管尝试>2 次,
- 颈部下方和腹腔镜手术,
- 孕妇。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:组别(K)
组(K)(n=25):患者雾化氯胺酮50mg(milgram)(1ml)加4ml生理盐水。总体积(5ml)。 在准备室中,固定了 I.V 线,并将搁浅监控连接到患者。 患者通过压缩机雾化15分钟雾化1ml氯胺酮(Ketalar 50mg/VI注射液)。 |
患者通过压缩机雾化 15 分钟雾化氯胺酮。
其他名称:
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有源比较器:组别(男)
M组(n=25):患者雾化等渗硫酸镁250mg(3ml)(50%硫酸镁注射液)加生理盐水1ml。 在准备室中,固定了 I.V 线,并将搁浅监控连接到患者。 患者通过压缩机雾化雾化 15 分钟。 |
患者吸入硫酸镁250mg(3ml)加生理盐水2ml,压缩机雾化15分钟。
其他名称:
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有源比较器:团体(大)
组(L)(n=25):患者雾化利多卡因 2% 100mg.So 总体积(5ml)。 在准备室中,固定了 I.V 线,并将搁浅监控连接到患者。 患者通过压缩机雾化雾化 15 分钟。 |
在准备室中,固定了 I.V 线,并将标准监控连接到患者。 患者通过压缩机雾化15分钟雾化利多卡因5ml。
其他名称:
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有源比较器:组别(丙)
组(C)(n=25):患者雾化生理盐水(0.9%)。 5ml。在准备室中固定了 I.V 线,并将搁浅监测连接到患者。 患者通过压缩机雾化雾化 15 分钟。 |
在准备室中,固定了 I.V 线,并将标准监控连接到患者。 压缩机雾化患者雾化5ml生理盐水15分钟。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4点喉咙痛强度:术后2、4、8、12、24小时自我报告的喉咙痛强度。 .
大体时间:2、4、8、12、24小时
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喉咙痛的强度将在术后 2、4、8、12、24 小时以 4 分制(0-3)记录: 0=没有喉咙痛
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2、4、8、12、24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alshaimaa Kamel, MD、Zagazig University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4915
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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