乳がんサバイバーのための水中エクササイズと陸上エクササイズ
2023年7月27日 更新者：Raquel Sebio、Universitat Pompeu Fabra
乳がんサバイバーのがん関連疲労と機能的能力に対する水中運動と陸上運動の効果
身体活動と運動は、がんの継続的なケアの不可欠な部分であることが実証されています。
持久力トレーニングと筋力トレーニングの両方ががん患者に奨励されるべきであることを示唆する強力な証拠があるにもかかわらず、運動量、頻度、量、および最適な出産環境に関しては依然として論争があります.
この無作為対照試験では、乳がん生存者の水中運動と陸上運動を比較して、がん関連疲労 (CRF) を軽減し、健康関連の生活の質 (HRQoL)、運動耐性、筋力、および身体活動を改善することを目指しています。レベル。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳がん患者はがん治療後（少なくとも6か月間）
- 採用時無がん
- 署名済みのインフォームド コンセント
- バルセロナの首都圏に住んでいる
除外基準:
- 水の恐怖
- 募集時にがん治療を受けていること
- -参加する意思がない/インフォームドコンセントへの署名を拒否する
- -患者が運動を行うことを妨げる認知障害の身体
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水中運動会
ウォーターベースの運動グループは、各セッションが 1 時間、12 週間続く 2 週間の運動介入に参加する参加者を危険にさらします。 各セッションは次の内容で構成されます。
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介入は、水ベースの運動プロトコルで構成されています
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アクティブコンパレータ：陸上演習グループ
陸上での運動グループは、12 週間、それぞれ 1 時間続く週 2 回のセッションにも参加します。 各セッションは、ウォーターベースのエクササイズ グループと同じ構造で構成されます。
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介入は、陸上での運動プロトコルで構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん関連疲労の変化
時間枠：試験期間中（24週間）のベースラインからのがん関連疲労
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がん集団向けに特別に設計された EORTC QLQ C30 質問票にある特定のサブスケールによる尺度としてのがん関連疲労
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試験期間中（24週間）のベースラインからのがん関連疲労
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能能力の変化
時間枠：研究期間（24週間）全体のベースラインからの運動機能能力
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国際ガイドラインに従って実施された6分間の歩行テスト
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研究期間（24週間）全体のベースラインからの運動機能能力
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身体活動レベルの変化
時間枠：研究期間（24週間）全体のベースラインからの身体活動レベル
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3 軸加速度計 (Actigraph wgt3x-bt) で評価された METS 時間/週および分/週の身体活動
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研究期間（24週間）全体のベースラインからの身体活動レベル
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上半身の筋力の変化
時間枠：研究期間（24週間）全体のベースラインからの上半身強度
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ハンドヘルドダイナモメーターとハンドグリップテストで測定された上半身の筋力
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研究期間（24週間）全体のベースラインからの上半身強度
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下半身の筋力の変化
時間枠：研究期間全体（24週間）のベースラインからの下半身強度
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ハンドヘルドダイナモメーター（レッグエクステンション）とシットトゥスタンドテストで測定された下半身の筋力
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研究期間全体（24週間）のベースラインからの下半身強度
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースラインから研究期間 (24 週間) までの健康関連の生活の質
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EORTC QLQ C30アンケートで測定されたHRQoL
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ベースラインから研究期間 (24 週間) までの健康関連の生活の質
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2023年3月8日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月2日
最初の投稿 (実際)
2018年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。