Cvičení ve vodě versus na zemi pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu
27. července 2023 aktualizováno: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Účinky cvičení ve vodě versus na zemi na únavu související s rakovinou a funkční kapacitu u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Fyzická aktivita a cvičení prokázaly, že jsou nedílnou součástí onkologické péče.
Navzdory silným důkazům naznačujícím, že by se u pacientů s rakovinou měl podporovat jak vytrvalostní, tak silový trénink, stále panují spory ohledně dávkování, frekvence, objemu a optimálního prostředí porodu.
V této randomizované kontrolované studii se snažíme porovnat cvičení ve vodě a na zemi u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, abychom snížili únavu související s rakovinou (CRF), zlepšili kvalitu života související se zdravím (HRQoL), toleranci cvičení, svalovou sílu a fyzickou aktivitu. úrovně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou prsu po léčbě rakoviny (alespoň po dobu 6 měsíců)
- V době náboru bez rakoviny
- Podepsaný informovaný souhlas
- Bydlení v metropolitní oblasti Barcelony
Kritéria vyloučení:
- Strach z vody
- Přijímání léčby rakoviny v době náboru
- Neochota zúčastnit se/Odmítnout podepsat informovaný souhlas
- Fyzické nebo kognitivní poruchy, které pacientovi brání v provádění cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina na vodní bázi
Skupina cvičení ve vodě kompromituje účastníky navštěvující 2 týdenní cvičební intervenci každé sezení trvající 1 hodinu po dobu 12 týdnů. Každé sezení se bude skládat z:
|
Intervence se bude skládat z protokolu cvičení na vodní bázi
|
|
Aktivní komparátor: Pozemní cvičební skupina
Pozemní cvičební skupina se také zúčastní 2 týdenních sezení po 1 hodině po dobu 12 týdnů. Každá lekce se bude skládat ze stejné struktury jako skupina cvičení na bázi vody včetně:
|
Zásah bude sestávat z protokolu pozemního cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v únavě související s rakovinou
Časové okno: Únava související s rakovinou od výchozího stavu během období studie (24 týdnů)
|
Únava související s rakovinou jako míra se specifickou subškálou nalezenou v dotazníku EORTC QLQ C30 speciálně navrženém pro populaci s rakovinou
|
Únava související s rakovinou od výchozího stavu během období studie (24 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve funkční kapacitě cvičení
Časové okno: Cvičení funkční kapacity od výchozího stavu po celou dobu studie (24 týdnů)
|
Test 6 minut chůze proveden podle mezinárodních směrnic
|
Cvičení funkční kapacity od výchozího stavu po celou dobu studie (24 týdnů)
|
|
Změna úrovní fyzické aktivity
Časové okno: Úrovně fyzické aktivity od výchozích hodnot během období studie (24 týdnů)
|
Fyzická aktivita v METS-hodina/týden a minuty/týden hodnocená pomocí triaxiálního akcelerometru (Actigraph wgt3x-bt)
|
Úrovně fyzické aktivity od výchozích hodnot během období studie (24 týdnů)
|
|
Změna síly horní části těla
Časové okno: Síla horní části těla od výchozí hodnoty po celou dobu studie (24 týdnů)
|
Síla svalů horní části těla měřená ručním siloměrem a testem na rukojeti
|
Síla horní části těla od výchozí hodnoty po celou dobu studie (24 týdnů)
|
|
Změna síly v dolní části těla
Časové okno: Nižší tělesná síla oproti výchozí hodnotě po celou dobu studie (24 týdnů)
|
Svalová síla dolní části těla měřená ručním dynamometrem (extenze nohou) a testem ze sedu do stoje
|
Nižší tělesná síla oproti výchozí hodnotě po celou dobu studie (24 týdnů)
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Kvalita života související se zdravím od výchozího stavu po celou dobu studie (24 týdnů)
|
HRQoL měřeno dotazníkem EORTC QLQ C30
|
Kvalita života související se zdravím od výchozího stavu po celou dobu studie (24 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AQUAFIT-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .