Op water gebaseerde versus op het land gebaseerde oefeningen voor overlevenden van borstkanker
27 juli 2023 bijgewerkt door: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Effecten van oefeningen op het water versus op het land op kankergerelateerde vermoeidheid en functionele capaciteit bij overlevenden van borstkanker
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging hebben aangetoond een integraal onderdeel te zijn van de oncologische continue zorg.
Ondanks sterk bewijs dat suggereert dat zowel uithoudings- als krachttraining moet worden aangemoedigd bij kankerpatiënten, is er nog steeds controverse over de trainingsdosering, frequentie, volume en optimale trainingsomgeving.
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie willen we lichaamsbeweging op water en land vergelijken bij overlevenden van borstkanker om kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) te verminderen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), inspanningstolerantie, spierkracht en fysieke activiteit te verbeteren. niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkankerpatiënten na kankerbehandeling (minimaal 6 maanden)
- Kankervrij op het moment van aanwerving
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Wonen in het grootstedelijk gebied van Barcelona
Uitsluitingscriteria:
- Angst voor water
- Kankertherapie ontvangen op het moment van rekrutering
- Niet bereid om deel te nemen/Weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Lichamelijke of cognitieve stoornissen die de patiënt verhinderen de oefeningen uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op water gebaseerde oefengroep
De Water-based Exercise Group zal deelnemers een 2 wekelijkse oefeninterventie van 1 uur per sessie gedurende 12 weken bijbrengen. Elke sessie zal bestaan uit:
|
De interventie bestaat uit een oefenprotocol op waterbasis
|
|
Actieve vergelijker: Op het land gebaseerde oefengroep
De oefengroep op het land zal gedurende 12 weken ook 2 wekelijkse sessies van elk 1 uur bijwonen. Elke sessie bestaat uit dezelfde structuur als de Water-based Exercise Group, waaronder:
|
De interventie zal bestaan uit een oefenprotocol op het land
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in aan kanker gerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Kankergerelateerde vermoeidheid vanaf baseline gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
Kankergerelateerde vermoeidheid als maatstaf met de specifieke subschaal gevonden in de EORTC QLQ C30-vragenlijst die speciaal is ontworpen voor een kankerpopulatie
|
Kankergerelateerde vermoeidheid vanaf baseline gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Oefen functionele capaciteit vanaf baseline gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
6 Minuten Looptest uitgevoerd volgens internationale richtlijnen
|
Oefen functionele capaciteit vanaf baseline gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Lichamelijke activiteitsniveaus vanaf baseline gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
Lichamelijke activiteit in METS-uur/week en minuten/week beoordeeld met een triaxiale versnellingsmeter (Actigraph wgt3x-bt)
|
Lichamelijke activiteitsniveaus vanaf baseline gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
|
Verandering in kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Kracht van het bovenlichaam vanaf de basislijn gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
Spierkracht van het bovenlichaam gemeten met een handdynamometer en een handgreeptest
|
Kracht van het bovenlichaam vanaf de basislijn gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
|
Verandering in kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Kracht van het onderlichaam vanaf de basislijn gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
De spierkracht van het onderlichaam gemeten met een handdynamometer (beenextensie) en de zit-naar-stand-test
|
Kracht van het onderlichaam vanaf de basislijn gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
HRQoL gemeten met de EORTC QLQ C30-vragenlijst
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline gedurende de onderzoeksperiode (24 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AQUAFIT-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .