Ejercicio en agua versus ejercicio en tierra para sobrevivientes de cáncer de mama
27 de julio de 2023 actualizado por: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Efectos del ejercicio en agua versus en tierra sobre la fatiga relacionada con el cáncer y la capacidad funcional en sobrevivientes de cáncer de mama
La actividad física y el ejercicio han demostrado ser una parte integral de la atención continua del cáncer.
A pesar de la fuerte evidencia que sugiere que tanto el entrenamiento de resistencia como el de fuerza deben fomentarse en los pacientes con cáncer, todavía existe controversia con respecto a la dosis, la frecuencia, el volumen y el entorno óptimo de ejecución del ejercicio.
En este ensayo controlado aleatorizado, nuestro objetivo es comparar el ejercicio en el agua con el ejercicio en tierra en sobrevivientes de cáncer de mama para disminuir la fatiga relacionada con el cáncer (CRF), mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), la tolerancia al ejercicio, la fuerza muscular y la actividad física. niveles
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama después del tratamiento del cáncer (al menos durante 6 meses)
- Libre de cáncer en el momento del reclutamiento.
- Consentimiento informado firmado
- Vivir en el área metropolitana de Barcelona
Criterio de exclusión:
- miedo al agua
- Recibir terapia contra el cáncer en el momento del reclutamiento.
- No dispuesto a participar/Negarse a firmar el consentimiento informado
- Físico de deterioro cognitivo que impida al paciente realizar los ejercicios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios a base de agua
El grupo de ejercicios a base de agua comprometerá a los participantes que asisten a una intervención de ejercicio de 2 semanas, cada sesión dura 1 hora durante 12 semanas. Cada sesión constará de:
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La intervención consistirá en un protocolo de ejercicios en el agua
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Comparador activo: Grupo de ejercicios en tierra
El grupo de ejercicios en tierra asistirá también a 2 sesiones semanales de 1 hora cada una durante 12 semanas. Cada sesión consistirá en la misma estructura que el grupo de ejercicios en el agua, que incluye:
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La intervención consistirá en un protocolo de ejercicios en tierra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fatiga relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: Fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Fatiga relacionada con el cáncer como medida con la subescala específica que se encuentra en el cuestionario EORTC QLQ C30 diseñado específicamente para una población con cáncer
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Fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad funcional del ejercicio
Periodo de tiempo: Ejercitar la capacidad funcional desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Prueba de caminata de 6 minutos realizada de acuerdo con las pautas internacionales
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Ejercitar la capacidad funcional desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Cambio en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Niveles de actividad física desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Actividad física en METS-hora/semana y minutos/semana evaluada con un acelerómetro triaxial (Actigraph wgt3x-bt)
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Niveles de actividad física desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Cambio en la fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Fuerza de la parte superior del cuerpo desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Fuerza muscular de la parte superior del cuerpo medida con un dinamómetro manual y una prueba de agarre manual
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Fuerza de la parte superior del cuerpo desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Fuerza de la parte inferior del cuerpo desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo medida con un dinamómetro de mano (extensión de piernas) y la prueba de sentarse a ponerse de pie
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Fuerza de la parte inferior del cuerpo desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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CVRS medida con el cuestionario EORTC QLQ C30
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Calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio durante todo el período de estudio (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AQUAFIT-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .