Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vannbasert versus landbasert trening for overlevende brystkreft

27. juli 2023 oppdatert av: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

Effekter av vannbasert versus landbasert trening på kreftrelatert tretthet og funksjonsevne hos overlevende brystkreft

Fysisk aktivitet og trening har vist seg å være en integrert del av kreft-kontinuumomsorgen. Til tross for sterke bevis som tyder på at både utholdenhets- og styrketrening bør oppmuntres hos kreftpasienter, er det fortsatt uenighet om treningsdosering, frekvens, volum og optimalt miljø for levering. I denne randomiserte kontrollerte studien tar vi sikte på å sammenligne vannbasert versus landbasert trening hos brystkreftoverlevere for å redusere kreftrelatert tretthet (CRF), forbedre helserelatert livskvalitet (HRQoL), treningstoleranse, muskelstyrke og fysisk aktivitet nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Centre Claror - Fundació Marítim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasienter etter kreftbehandling (minst i 6 måneder)
  • Kreftfri ved rekruttering
  • Signert informert samtykke
  • Bor i hovedstadsområdet i Barcelona

Ekskluderingskriterier:

  • Frykt for vann
  • Mottar kreftbehandling ved rekruttering
  • Ikke villig til å delta/Nekt å signere informert samtykke
  • Fysiske eller kognitive svekkelser som hindrer pasienten i å utføre øvelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vannbasert treningsgruppe

Den vannbaserte treningsgruppen vil kompromittere deltakere som deltar på en 2-ukentlig treningsintervensjon hver økt som varer 1 time i 12 uker.

Hver økt vil bestå av:

  • 10 minutter med oppvarming: generell mobilisering, gange, aktiv tøying
  • 40 minutter med global trening: 20 minutter med utholdenhetstrening og 20 minutter med motstandsøvelser rettet mot store hovedmuskelgrupper som er involvert i dagliglivets aktiviteter (knebøy, lateral hofteabduksjon, ro, osv.) ved bruk av kroppsvekt og strikk.
  • 10 minutter med nedkjøling: tøying, pusteøvelser og avspenning. Intensiteten vil bli overvåket med den modifiserte Borg-skalaen for å opprettholde et anstrengelsesnivå på 5-6 i løpet av de første 5 ukene og gradvis øke til et nivå på 6-7 de neste ukene.
Annen: Vannbasert treningsgruppe
Intervensjonen består av en vannbasert treningsprotokoll
Aktiv komparator: Landbasert treningsgruppe

Den landbaserte treningsgruppen vil også delta på 2 ukentlige økter som varer 1 time hver i 12 uker.

Hver økt vil bestå av samme struktur som den vannbaserte treningsgruppen, inkludert:

  • 10 minutter oppvarming
  • 40 minutter med global trening (20 minutter med utholdenhetstrening og 20 minutter med motstandstrening)
  • 10 minutter avkjøles. Øvelsene vil bli tilpasset fra den vannbaserte treningsgruppen for å matche kravene til den vannbaserte treningsgruppen. Intensiteten vil bli overvåket med Perceived Rate of Exertion Scale (modifisert Borg Scale, Borg 1982) for å opprettholde et anstrengelsesnivå på 5 - 6 i løpet av de første 5 ukene og gradvis øke til et 6 - 7 nivå i de påfølgende ukene.
Annen: Landbasert treningsgruppe
Intervensjonen vil bestå av en landbasert treningsprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kreftrelatert tretthet
Tidsramme: Kreftrelatert tretthet fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)
Kreftrelatert tretthet som mål med den spesifikke underskalaen funnet i EORTC QLQ C30 spørreskjemaet spesielt utviklet for en kreftpopulasjon
Kreftrelatert tretthet fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningens funksjonelle kapasitet
Tidsramme: Tren funksjonell kapasitet fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)
6 minutters gangtest utført i henhold til internasjonale retningslinjer
Tren funksjonell kapasitet fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Fysisk aktivitetsnivå fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)
Fysisk aktivitet i METS-time/uke og minutter/uke vurdert med et triaksialt akselerometer (Actigraph wgt3x-bt)
Fysisk aktivitetsnivå fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)
Endring i overkroppsstyrke
Tidsramme: Overkroppsstyrke fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)
Overkroppens muskelstyrke målt med et håndholdt dynamometer og en håndgrepstest
Overkroppsstyrke fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)
Endring i underkroppsstyrke
Tidsramme: Lavere kroppsstyrke fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)
Muskelstyrke i underkroppen målt med et håndholdt dynamometer (benforlengelse) og sitt-til-stå-testen
Lavere kroppsstyrke fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Helserelatert livskvalitet fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)
HRQoL målt med EORTC QLQ C30 spørreskjema
Helserelatert livskvalitet fra baseline gjennom hele studieperioden (24 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Samarbeidspartnere

Hospital del Mar
Centre Esportiu Claror Marítim

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AQUAFIT-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere