- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03730818
Vattenbaserad kontra landbaserad träning för bröstcanceröverlevande
Effekter av vattenbaserad och landbaserad träning på cancerrelaterad trötthet och funktionsförmåga hos bröstcanceröverlevande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancerpatienter efter cancerbehandling (minst 6 månader)
- Cancerfri vid rekryteringstillfället
- Undertecknat informerat samtycke
- Bor i Barcelonas storstadsområde
Exklusions kriterier:
- Rädsla för vatten
- Får cancerbehandling vid rekryteringstillfället
- Inte villig att delta/Vejra att underteckna informerat samtycke
- Fysiska eller kognitiva störningar som hindrar patienten att utföra övningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vattenbaserad träningsgrupp
Den vattenbaserade träningsgruppen kommer att kompromissa deltagare som deltar i en träningsintervention två veckor i veckan varje pass som varar 1 timme i 12 veckor. Varje session kommer att bestå av:
|
Insatsen består av ett vattenbaserat träningsprotokoll
|
Aktiv komparator: Landbaserad Träningsgrupp
Den landbaserade träningsgruppen kommer också att delta i 2 veckopass som varar 1 timme vardera i 12 veckor. Varje pass kommer att bestå av samma struktur som den vattenbaserade träningsgruppen inklusive:
|
Insatsen kommer att bestå av ett landbaserat träningsprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i cancerrelaterad trötthet
Tidsram: Cancerrelaterad trötthet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
Cancerrelaterad trötthet som mått med den specifika subskalan som finns i EORTC QLQ C30 frågeformuläret speciellt utformat för en cancerpopulation
|
Cancerrelaterad trötthet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i träningens funktionella kapacitet
Tidsram: Träna funktionell kapacitet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
6 Minute Walk Test utförs i enlighet med internationella riktlinjer
|
Träna funktionell kapacitet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivåer
Tidsram: Fysisk aktivitetsnivå från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
Fysisk aktivitet i METS-timme/vecka och minuter/vecka bedömd med en triaxiell accelerometer (Actigraph wgt3x-bt)
|
Fysisk aktivitetsnivå från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
Förändring i överkroppens styrka
Tidsram: Överkroppsstyrka från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
Överkroppens muskelstyrka mäts med en handhållen dynamometer och ett handgreppstest
|
Överkroppsstyrka från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
Förändring i underkroppens styrka
Tidsram: Lägre kroppsstyrka från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
Underkroppens muskelstyrka mäts med en handhållen dynamometer (benförlängning) och sitt-till-stå-testet
|
Lägre kroppsstyrka från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
HRQoL mätt med EORTC QLQ C30 frågeformuläret
|
Hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AQUAFIT-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Vattenbaserad träningsgrupp
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännuSkolios | Idiopatisk skolios för ungdomar | Skolios; Ungdom | Skolios ländryggenKalkon
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAvslutadVåld i hemmet | BarnmisshandelFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadImmuniseringshastigheterFörenta staterna
-
Rockhurst UniversityAbility KCAvslutadHemiplegisk cerebral pares | Icke-oavsiktlig traumatisk huvudskada på barn