Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenbaserad kontra landbaserad träning för bröstcanceröverlevande

27 juli 2023 uppdaterad av: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

Effekter av vattenbaserad och landbaserad träning på cancerrelaterad trötthet och funktionsförmåga hos bröstcanceröverlevande

Fysisk aktivitet och träning har visat sig vara en integrerad del av cancerkontinuumvården. Trots starka bevis som tyder på att både uthållighets- och styrketräning bör uppmuntras hos cancerpatienter, finns det fortfarande kontroverser om träningsdosering, frekvens, volym och optimal förlossningsmiljö. I denna randomiserade kontrollerade studie syftar vi till att jämföra vattenbaserad kontra landbaserad träning hos bröstcanceröverlevande för att minska cancerrelaterad trötthet (CRF), förbättra hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), träningstolerans, muskelstyrka och fysisk aktivitet nivåer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Centre Claror - Fundació Marítim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancerpatienter efter cancerbehandling (minst 6 månader)
  • Cancerfri vid rekryteringstillfället
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Bor i Barcelonas storstadsområde

Exklusions kriterier:

  • Rädsla för vatten
  • Får cancerbehandling vid rekryteringstillfället
  • Inte villig att delta/Vejra att underteckna informerat samtycke
  • Fysiska eller kognitiva störningar som hindrar patienten att utföra övningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vattenbaserad träningsgrupp

Den vattenbaserade träningsgruppen kommer att kompromissa deltagare som deltar i en träningsintervention två veckor i veckan varje pass som varar 1 timme i 12 veckor.

Varje session kommer att bestå av:

  • 10 minuters uppvärmning: allmän mobilisering, promenader, aktiv stretching
  • 40 minuters global träning: 20 minuters uthållighetsträning och 20 minuters motståndsövningar riktade mot stora huvudmuskelgrupper som är involverade i dagliga aktiviteter (knäböj, lateral höftabduktion, rodd, etc.) med kroppsvikt och elastiska band
  • 10 minuters nedkylning: stretching, andningsövningar och avslappning Intensiteten kommer att övervakas med den modifierade Borg-skalan för att bibehålla en ansträngningsnivå på 5-6 under de första 5 veckorna och gradvis öka till en nivå på 6-7 under de följande veckorna.
Insatsen består av ett vattenbaserat träningsprotokoll
Aktiv komparator: Landbaserad Träningsgrupp

Den landbaserade träningsgruppen kommer också att delta i 2 veckopass som varar 1 timme vardera i 12 veckor.

Varje pass kommer att bestå av samma struktur som den vattenbaserade träningsgruppen inklusive:

  • 10 minuter uppvärmning
  • 40 minuters global träning (20 minuters uthållighetsträning och 20 minuters motståndsträning)
  • 10 minuter svalna. Övningarna kommer att anpassas från den vattenbaserade motionsgruppen för att matcha kraven på den vattenbaserade motionsgruppen. Intensiteten kommer att övervakas med Perceived Rate of Exertion Scale (modifierad Borg Scale, Borg 1982) för att bibehålla en ansträngningsnivå på 5-6 under de första 5 veckorna och successivt öka till en nivå på 6-7 under de följande veckorna.
Insatsen kommer att bestå av ett landbaserat träningsprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i cancerrelaterad trötthet
Tidsram: Cancerrelaterad trötthet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
Cancerrelaterad trötthet som mått med den specifika subskalan som finns i EORTC QLQ C30 frågeformuläret speciellt utformat för en cancerpopulation
Cancerrelaterad trötthet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningens funktionella kapacitet
Tidsram: Träna funktionell kapacitet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
6 Minute Walk Test utförs i enlighet med internationella riktlinjer
Träna funktionell kapacitet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
Förändring i fysisk aktivitetsnivåer
Tidsram: Fysisk aktivitetsnivå från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
Fysisk aktivitet i METS-timme/vecka och minuter/vecka bedömd med en triaxiell accelerometer (Actigraph wgt3x-bt)
Fysisk aktivitetsnivå från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
Förändring i överkroppens styrka
Tidsram: Överkroppsstyrka från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
Överkroppens muskelstyrka mäts med en handhållen dynamometer och ett handgreppstest
Överkroppsstyrka från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
Förändring i underkroppens styrka
Tidsram: Lägre kroppsstyrka från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
Underkroppens muskelstyrka mäts med en handhållen dynamometer (benförlängning) och sitt-till-stå-testet
Lägre kroppsstyrka från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)
HRQoL mätt med EORTC QLQ C30 frågeformuläret
Hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen under hela studieperioden (24 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Första postat (Faktisk)

5 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Vattenbaserad träningsgrupp

3
Prenumerera