Ćwiczenia na wodzie i na lądzie dla osób, które przeżyły raka piersi
27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Wpływ ćwiczeń na wodzie i na lądzie na zmęczenie związane z rakiem i wydolność funkcjonalną u osób, które przeżyły raka piersi
Wykazano, że aktywność fizyczna i ćwiczenia są integralną częścią ciągłej opieki nad rakiem.
Pomimo mocnych dowodów sugerujących, że zarówno trening wytrzymałościowy, jak i siłowy powinien być zachęcany u pacjentów z chorobą nowotworową, nadal istnieją kontrowersje dotyczące dawkowania, częstotliwości, objętości i optymalnego środowiska wykonywania ćwiczeń.
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu naszym celem jest porównanie ćwiczeń w wodzie z ćwiczeniami na lądzie u osób, które przeżyły raka piersi, w celu zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem (CRF), poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), tolerancji wysiłku, siły mięśni i aktywności fizycznej poziomy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore na raka piersi po leczeniu onkologicznym (co najmniej 6 miesięcy)
- Wolny od raka w momencie rekrutacji
- Podpisana świadoma zgoda
- Mieszka w obszarze metropolitalnym Barcelony
Kryteria wyłączenia:
- Strach przed wodą
- Otrzymywanie terapii przeciwnowotworowej w czasie rekrutacji
- Brak chęci uczestnictwa / Odmowa podpisania świadomej zgody
- Zaburzenia fizyczne lub poznawcze uniemożliwiające pacjentowi wykonywanie ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń na bazie wody
Grupa ćwiczeń na bazie wody będzie narażać uczestników biorących udział w 2 tygodniowych interwencjach ćwiczeń, każda sesja trwająca 1 godzinę przez 12 tygodni. Każda sesja będzie składać się z:
|
Interwencja składa się z protokołu ćwiczeń na bazie wody
|
|
Aktywny komparator: Lądowa grupa ćwiczeń
Lądowa grupa ćwicząca weźmie również udział w 2 cotygodniowych sesjach trwających 1 godzinę każda przez 12 tygodni. Każda sesja będzie składać się z tej samej struktury, co grupa ćwiczeń na bazie wody, w tym:
|
Interwencja będzie składać się z protokołu ćwiczeń naziemnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zmęczenia związanego z rakiem
Ramy czasowe: Zmęczenie związane z chorobą nowotworową od wartości początkowej przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową jako miara ze specyficzną podskalą znajdującą się w kwestionariuszu EORTC QLQ C30 specjalnie zaprojektowanym dla populacji chorych na raka
|
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową od wartości początkowej przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności funkcjonalnej ćwiczeń
Ramy czasowe: Wysiłek funkcjonalny od początku badania przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
6-minutowy test marszu przeprowadzony zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
|
Wysiłek funkcjonalny od początku badania przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poziomy aktywności fizycznej od wartości wyjściowych przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
Aktywność fizyczna w METS-godzina/tydzień i minuty/tydzień oceniana za pomocą trójosiowego akcelerometru (Actigraph wgt3x-bt)
|
Poziomy aktywności fizycznej od wartości wyjściowych przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
|
Zmiana siły górnej części ciała
Ramy czasowe: Siła górnej części ciała od wartości początkowej przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
Siła mięśni górnej części ciała mierzona za pomocą ręcznego dynamometru i testu dłoni
|
Siła górnej części ciała od wartości początkowej przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
|
Zmiana siły dolnej części ciała
Ramy czasowe: Siła dolnej części ciała od wartości początkowej przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
Siła mięśni dolnej części ciała mierzona za pomocą ręcznego dynamometru (prostowanie nóg) i testu siadania i stania
|
Siła dolnej części ciała od wartości początkowej przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Jakość życia związana ze zdrowiem od wartości wyjściowej przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
HRQoL zmierzono za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ C30
|
Jakość życia związana ze zdrowiem od wartości wyjściowej przez cały okres badania (24 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AQUAFIT-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .