Водные упражнения против наземных упражнений для выживших после рака молочной железы
27 июля 2023 г. обновлено: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Влияние упражнений в воде по сравнению с упражнениями на суше на связанную с раком усталость и функциональные возможности у выживших после рака молочной железы
Физическая активность и физические упражнения продемонстрировали, что они являются неотъемлемой частью непрерывного лечения рака.
Несмотря на убедительные данные, свидетельствующие о том, что у больных раком следует поощрять как тренировки на выносливость, так и силовые тренировки, до сих пор существуют разногласия относительно дозировки, частоты, объема и оптимальной среды выполнения упражнений.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы стремимся сравнить физические упражнения в воде и на суше у выживших после рака молочной железы, чтобы снизить утомляемость, связанную с раком (CRF), улучшить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), толерантность к физической нагрузке, мышечную силу и физическую активность. уровни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы после лечения рака (по крайней мере, в течение 6 месяцев)
- Отсутствие рака на момент приема на работу
- Подписанное информированное согласие
- Жизнь в столичном районе Барселоны
Критерий исключения:
- Страх воды
- Получение противораковой терапии во время набора
- Не желает участвовать/отказывается подписывать информированное согласие
- Физические или когнитивные нарушения, препятствующие выполнению пациентом упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на водной основе
Группа упражнений на водной основе будет компрометировать участников, посещающих 2 еженедельных занятия по упражнениям, каждое занятие продолжительностью 1 час в течение 12 недель. Каждое занятие будет состоять из:
|
Вмешательство будет состоять из протокола упражнений на водной основе.
|
|
Активный компаратор: Группа наземных упражнений
Группа наземных упражнений также будет посещать 2 еженедельных занятия продолжительностью 1 час каждое в течение 12 недель. Каждое занятие будет иметь ту же структуру, что и группа упражнений на водной основе, включая:
|
Вмешательство будет состоять из протокола наземных учений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения усталости, связанной с раком
Временное ограничение: Связанная с раком усталость по сравнению с исходным уровнем в течение всего периода исследования (24 недели)
|
Усталость, связанная с раком, как мера с помощью специальной подшкалы, найденной в опроснике EORTC QLQ C30, специально разработанном для раковой популяции.
|
Связанная с раком усталость по сравнению с исходным уровнем в течение всего периода исследования (24 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональных возможностей при выполнении упражнений
Временное ограничение: Функциональная способность выполнять физические упражнения по сравнению с исходным уровнем в течение всего периода исследования (24 недели)
|
Тест 6-минутной ходьбы, выполненный в соответствии с международными рекомендациями.
|
Функциональная способность выполнять физические упражнения по сравнению с исходным уровнем в течение всего периода исследования (24 недели)
|
|
Изменение уровней физической активности
Временное ограничение: Уровни физической активности по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего периода исследования (24 недели)
|
Физическая активность в METS-часы в неделю и минуты в неделю, оцененные с помощью трехосного акселерометра (Actigraph wgt3x-bt)
|
Уровни физической активности по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего периода исследования (24 недели)
|
|
Изменение силы верхней части тела
Временное ограничение: Сила верхней части тела по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего периода исследования (24 недели)
|
Сила мышц верхней части тела измеряется с помощью ручного динамометра и ручного теста.
|
Сила верхней части тела по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего периода исследования (24 недели)
|
|
Изменение силы нижней части тела
Временное ограничение: Сила нижней части тела по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего периода исследования (24 недели)
|
Сила мышц нижней части тела измеряется с помощью ручного динамометра (разгибание ног) и в тесте «вставание из положения сидя».
|
Сила нижней части тела по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего периода исследования (24 недели)
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего периода исследования (24 недели)
|
Качество жизни HRQoL, измеренное с помощью опросника EORTC QLQ C30
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего периода исследования (24 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AQUAFIT-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .