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유방암 생존자를 위한 수중 운동과 육상 운동

2023년 7월 27일 업데이트: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

수중 운동과 육상 운동이 유방암 생존자의 암 관련 피로 및 기능적 능력에 미치는 영향

신체 활동과 운동은 암 연속체 관리의 필수적인 부분임이 입증되었습니다. 지구력과 근력 운동 모두 암 환자에게 권장되어야 한다는 강력한 증거에도 불구하고 운동량, 빈도, 운동량 및 최적의 전달 환경에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. 이 무작위 대조 시험에서 유방암 생존자의 수중 운동과 육상 운동을 비교하여 암 관련 피로(CRF)를 줄이고 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 운동 내성, 근력 및 신체 활동을 개선하는 것을 목표로 합니다. 수준.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Centre Claror - Fundació Marítim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 치료 후 유방암 환자(최소 6개월)
  • 모집 당시 암이 없었음
  • 서명된 동의서
  • 바르셀로나 수도권 거주

제외 기준:

  • 물 공포증
  • 모집 당시 암 치료를 받고 있는 자
  • 참여 의사 없음/정보에 입각한 동의서 서명 거부
  • 환자가 운동을 수행하는 것을 방해하는 신체적 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수중 운동 그룹

수중 운동 그룹은 12주 동안 1시간씩 지속되는 각 세션의 2주간 운동 개입에 참여하는 참가자를 타협합니다.

각 세션은 다음으로 구성됩니다.

  • 10분 워밍업: 일반 동원, 걷기, 능동적 스트레칭
  • 글로벌 트레이닝 40분 : 체중과 탄성 밴드를 이용한 일상생활 활동(스쿼트, 고관절 외전, 로잉 등)의 큰 주요 근육군을 대상으로 지구력 운동 20분, 저항 운동 20분
  • 10분의 냉각: 스트레칭, 호흡 운동 및 이완 강도는 처음 5주 동안 5 - 6 수준의 운동을 유지하고 다음 주 동안 6 - 7 수준으로 점진적으로 증가하기 위해 수정된 Borg Scale로 모니터링됩니다.
다른: 수중 운동 그룹
중재는 수중 운동 프로토콜로 구성됩니다.
활성 비교기: 육상기지연습단

지상 기반 운동 그룹은 12주 동안 각각 1시간씩 지속되는 2개의 주간 세션에도 참석할 것입니다.

각 세션은 다음을 포함하여 수중 운동 그룹과 동일한 구조로 구성됩니다.

  • 워밍업 10분
  • 글로벌 트레이닝 40분(지구력운동 20분, 저항운동 20분)
  • 10분 식힙니다. 운동은 수중 운동 그룹의 요구 사항에 맞게 수중 운동 그룹에서 조정됩니다. 강도는 처음 5주 동안 5-6 수준의 운동을 유지하고 다음 주 동안 6-7 수준으로 점진적으로 증가하기 위해 인지된 운동 척도(수정된 Borg 척도, Borg 1982)로 모니터링됩니다.
다른: 육상기지연습단
개입은 육상 기반 운동 프로토콜로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 피로의 변화
기간: 연구 기간 전체(24주)의 기준선에서 암 관련 피로
암 집단을 위해 특별히 고안된 EORTC QLQ C30 설문지에서 발견된 특정 하위 척도로 측정한 암 관련 피로
연구 기간 전체(24주)의 기준선에서 암 관련 피로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 기능 능력의 변화
기간: 연구 기간(24주) 동안 기준선에서 기능적 능력을 발휘하십시오.
국제 가이드라인에 따른 6분 걷기 테스트
연구 기간(24주) 동안 기준선에서 기능적 능력을 발휘하십시오.
신체 활동 수준의 변화
기간: 연구 기간 전체(24주)의 기준선에서 신체 활동 수준
3축 가속도계(Actigraph wgt3x-bt)로 평가한 METS-시간/주 및 분/주에서의 신체 활동
연구 기간 전체(24주)의 기준선에서 신체 활동 수준
상체 근력의 변화
기간: 연구 기간 전체(24주) 동안 베이스라인 대비 상체 근력
휴대용 동력계와 악력 테스트로 측정한 상체 근력
연구 기간 전체(24주) 동안 베이스라인 대비 상체 근력
하체 근력의 변화
기간: 연구 기간(24주) 전체에 걸쳐 베이스라인 대비 체력 저하
휴대용 동력계(다리 신전) 및 기립 테스트로 측정한 하체 근력
연구 기간(24주) 전체에 걸쳐 베이스라인 대비 체력 저하
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 연구 기간(24주) 동안 기준선에서 건강 관련 삶의 질
EORTC QLQ C30 설문지로 측정한 HRQoL
연구 기간(24주) 동안 기준선에서 건강 관련 삶의 질

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitat Pompeu Fabra

협력자

Hospital del Mar
Centre Esportiu Claror Marítim

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AQUAFIT-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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