Vandbaseret versus landbaseret træning for brystkræftoverlevere
27. juli 2023 opdateret af: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Effekter af vandbaseret versus landbaseret træning på kræftrelateret træthed og funktionel kapacitet hos brystkræftoverlevere
Fysisk aktivitet og træning har vist sig at være en integreret del af kræft-kontinuumplejen.
På trods af stærke beviser, der tyder på, at både udholdenheds- og styrketræning bør opmuntres hos kræftpatienter, er der stadig uenighed om træningsdosering, hyppighed, volumen og optimale leveringsmiljø.
I dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter vi mod at sammenligne vandbaseret versus landbaseret træning hos brystkræftoverlevere for at mindske kræftrelateret træthed (CRF), forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), træningstolerance, muskelstyrke og fysisk aktivitet niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræftpatienter efter kræftbehandling (mindst i 6 måneder)
- Kræftfri ved rekruttering
- Underskrevet informeret samtykke
- Bor i hovedstadsområdet i Barcelona
Ekskluderingskriterier:
- Frygt for vand
- Modtager kræftbehandling på tidspunktet for rekruttering
- Ikke villig til at deltage/Nægt at underskrive informeret samtykke
- Fysiske eller kognitive svækkelser, der forhindrer patienten i at udføre øvelserne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandbaseret træningsgruppe
Den vandbaserede træningsgruppe vil kompromittere deltagere, der deltager i en 2-ugentlig træningsintervention, hver session varer 1 time i 12 uger. Hver session vil bestå af:
|
Interventionen består af en vandbaseret træningsprotokol
|
|
Aktiv komparator: Landbaseret motionsgruppe
Den landbaserede træningsgruppe deltager også i 2 ugentlige sessioner af 1 time hver i 12 uger. Hver session vil bestå af samme struktur som den vandbaserede træningsgruppe, herunder:
|
Interventionen vil bestå af en landbaseret træningsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kræftrelateret træthed
Tidsramme: Kræftrelateret træthed fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
Kræftrelateret træthed som mål med den specifikke underskala fundet i EORTC QLQ C30-spørgeskemaet specifikt designet til en kræftpopulation
|
Kræftrelateret træthed fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træningens funktionelle kapacitet
Tidsramme: Træn funktionel kapacitet fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
6 minutters gangtest udført i overensstemmelse med internationale retningslinjer
|
Træn funktionel kapacitet fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Fysisk aktivitetsniveau fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
Fysisk aktivitet i METS-time/uge og minutter/uge vurderet med et triaksialt accelerometer (Actigraph wgt3x-bt)
|
Fysisk aktivitetsniveau fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
|
Ændring i overkroppens styrke
Tidsramme: Overkroppens styrke fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
Overkroppens muskelstyrke målt med et håndholdt dynamometer og en håndgrebstest
|
Overkroppens styrke fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
|
Ændring i underkroppens styrke
Tidsramme: Lavere kropsstyrke fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
Underkrops muskelstyrke målt med et håndholdt dynamometer (benforlængelse) og sidde-til-stå-testen
|
Lavere kropsstyrke fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
HRQoL målt med EORTC QLQ C30 spørgeskemaet
|
Sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline gennem hele undersøgelsesperioden (24 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2018
Først opslået (Faktiske)
5. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AQUAFIT-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .