Exercice basé sur l'eau versus sur terre pour les survivantes du cancer du sein
27 juillet 2023 mis à jour par: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Effets de l'exercice dans l'eau par rapport à la terre sur la fatigue liée au cancer et la capacité fonctionnelle chez les survivantes du cancer du sein
Il a été démontré que l'activité physique et l'exercice font partie intégrante du continuum de soins en oncologie.
Malgré des preuves solides suggérant que l'entraînement en endurance et en force devrait être encouragé chez les patients atteints de cancer, il existe toujours une controverse concernant la posologie, la fréquence, le volume et l'environnement optimal d'exercice.
Dans cet essai contrôlé randomisé, nous visons à comparer les exercices aquatiques et terrestres chez les survivantes du cancer du sein pour réduire la fatigue liée au cancer (CRF), améliorer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), la tolérance à l'exercice, la force musculaire et l'activité physique les niveaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein après un traitement contre le cancer (au moins pendant 6 mois)
- Sans cancer au moment du recrutement
- Consentement éclairé signé
- Vivre dans la zone métropolitaine de Barcelone
Critère d'exclusion:
- Peur de l'eau
- Recevoir une thérapie contre le cancer au moment du recrutement
- Ne veut pas participer/Refuse de signer un consentement éclairé
- Troubles physiques ou cognitifs empêchant le patient d'effectuer les exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices aquatiques
Le groupe d'exercices à base d'eau compromettra les participants participant à une intervention d'exercice de 2 semaines chaque session durant 1 heure pendant 12 semaines. Chaque séance consistera en :
|
L'intervention consistera en un protocole d'exercices à base d'eau
|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercice terrestre
Le groupe d'exercices terrestres assistera également à 2 séances hebdomadaires d'une heure chacune pendant 12 semaines. Chaque session sera composée de la même structure que le groupe d'exercices aquatiques, y compris :
|
L'intervention consistera en un protocole d'exercices terrestres
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la fatigue liée au cancer
Délai: Fatigue liée au cancer depuis le départ tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
La fatigue liée au cancer comme mesure avec la sous-échelle spécifique trouvée dans le questionnaire EORTC QLQ C30 spécialement conçu pour une population cancéreuse
|
Fatigue liée au cancer depuis le départ tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la capacité fonctionnelle d'exercice
Délai: Exercer la capacité fonctionnelle à partir de la ligne de base tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
Test de marche de 6 minutes effectué conformément aux directives internationales
|
Exercer la capacité fonctionnelle à partir de la ligne de base tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
|
Changement des niveaux d'activité physique
Délai: Niveaux d'activité physique par rapport au départ tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
Activité physique en METS-heure/semaine et minutes/semaine évaluée avec un accéléromètre triaxial (Actigraph wgt3x-bt)
|
Niveaux d'activité physique par rapport au départ tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
|
Changement de la force du haut du corps
Délai: Force du haut du corps à partir de la ligne de base tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
Force musculaire du haut du corps mesurée avec un dynamomètre portatif et un test de préhension
|
Force du haut du corps à partir de la ligne de base tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
|
Changement de la force du bas du corps
Délai: Force du bas du corps à partir de la ligne de base tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
Force musculaire du bas du corps mesurée avec un dynamomètre portatif (extension des jambes) et le test assis-debout
|
Force du bas du corps à partir de la ligne de base tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
|
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Qualité de vie liée à la santé à partir de la ligne de base tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
HRQoL mesuré avec le questionnaire EORTC QLQ C30
|
Qualité de vie liée à la santé à partir de la ligne de base tout au long de la période d'étude (24 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2018
Première publication (Réel)
5 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AQUAFIT-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie