Vesipohjainen versus maapohjainen harjoitus rintasyövästä selviytyneille
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Vesipohjaisen harjoituksen vaikutukset maalla tapahtuvan harjoituksen vaikutukset syöpään liittyvään väsymykseen ja toimintakykyyn rintasyövästä selviytyneillä
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta ovat osoittaneet olevan olennainen osa syövän jatkuvuutta.
Huolimatta vahvoista todisteista, jotka viittaavat siihen, että sekä kestävyys- että voimaharjoittelua tulisi rohkaista syöpäpotilailla, harjoituksen annostuksesta, tiheydestä, määrästä ja optimaalisesta synnytysympäristöstä on edelleen kiistaa.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme vertailemaan rintasyövästä selviytyneiden veteen perustuvaa ja maalla tapahtuvaa harjoittelua vähentämään syöpään liittyvää väsymystä (CRF), parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), harjoituksen sietokykyä, lihasvoimaa ja fyysistä aktiivisuutta. tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat syöpähoidon jälkeen (vähintään 6 kuukautta)
- Rekrytointihetkellä vapaa syövästä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Asuu Barcelonan pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Veden pelko
- Syöpähoidon saaminen rekrytointihetkellä
- Ei halua osallistua / kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Fyysiset tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät potilasta suorittamasta harjoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesipohjainen harjoitusryhmä
Vesipohjainen harjoitusryhmä vaarantaa osallistujat, jotka osallistuvat 2 viikon harjoitukseen, joka kestää 1 tunnin 12 viikon ajan. Jokainen istunto koostuu:
|
Interventio koostuu vesipohjaisesta harjoitusprotokollasta
|
|
Active Comparator: Maan harjoitusryhmä
Maaliikuntaryhmä osallistuu myös kahteen viikoittaiseen 1 tunnin mittaiseen harjoitukseen 12 viikon ajan. Jokainen istunto koostuu samasta rakenteesta kuin vesipohjainen harjoitusryhmä, mukaan lukien:
|
Interventio koostuu maalla suoritettavasta harjoitusprotokollasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset syöpään liittyvässä väsymyksessä
Aikaikkuna: Syöpään liittyvä väsymys lähtötasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
Syöpäperäinen väsymys mitataan EORTC QLQ C30 -kyselyn erityisellä alaasteikolla, joka on suunniteltu erityisesti syöpäpotilaille
|
Syöpään liittyvä väsymys lähtötasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoituksen toiminnallisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Harjoittele toimintakykyä lähtötasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
6 minuutin kävelytesti suoritettu kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
|
Harjoittele toimintakykyä lähtötasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden tasot lähtötasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
Fyysinen aktiivisuus METS-tunti/viikko ja minuutti/viikko mitattuna kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla (Actigraph wgt3x-bt)
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot lähtötasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
|
Muutos ylävartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ylävartalon vahvuus lähtötasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
Ylävartalon lihasvoima mitattuna käsidynamometrillä ja kädensijatestillä
|
Ylävartalon vahvuus lähtötasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
|
Muutos alavartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: Alempi kehon voima perustasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
Alavartalon lihasvoima mitattuna käsidynamometrillä (jalan ojennus) ja istu-seisomatestillä
|
Alempi kehon voima perustasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvä elämänlaatu lähtötasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
HRQoL mitattu EORTC QLQ C30 -kyselylomakkeella
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lähtötasosta koko tutkimusjakson ajan (24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AQUAFIT-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .