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Übungen auf Wasserbasis im Vergleich zu Landübungen für Brustkrebsüberlebende

27. Juli 2023 aktualisiert von: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

Auswirkungen von Wasser- und Landübungen auf krebsbedingte Müdigkeit und funktionelle Kapazität bei Brustkrebsüberlebenden

Körperliche Aktivität und Bewegung haben sich als integraler Bestandteil der Krebs-Kontinuumsbehandlung erwiesen. Trotz starker Beweise dafür, dass sowohl Ausdauer- als auch Krafttraining bei Krebspatienten gefördert werden sollten, gibt es immer noch Kontroversen über die Dosierung, Häufigkeit, das Volumen und die optimale Umgebung der Entbindung. In dieser randomisierten kontrollierten Studie wollen wir Übungen im Wasser mit denen an Land bei Brustkrebsüberlebenden vergleichen, um die krebsbedingte Müdigkeit (CRF) zu verringern, die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), die Belastungstoleranz, die Muskelkraft und die körperliche Aktivität zu verbessern Ebenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Centre Claror - Fundació Marítim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen nach Krebsbehandlung (mindestens für 6 Monate)
  • Zum Zeitpunkt der Rekrutierung krebsfrei
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Wohnen in der Metropolregion Barcelona

Ausschlusskriterien:

  • Angst vor Wasser
  • Erhalt einer Krebstherapie zum Zeitpunkt der Rekrutierung
  • Nicht zur Teilnahme bereit/Verweigerung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Physische oder kognitive Beeinträchtigungen, die den Patienten daran hindern, die Übungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wasserbasierte Übungsgruppe

Die wasserbasierte Übungsgruppe besteht aus Teilnehmern, die 12 Wochen lang an einer 2-wöchigen Übungsintervention teilnehmen, die jede Sitzung 1 Stunde dauert.

Jede Sitzung besteht aus:

  • 10 Minuten Aufwärmen: allgemeine Mobilisation, Gehen, aktives Dehnen
  • 40 Minuten globales Training: 20 Minuten Ausdauertraining und 20 Minuten Widerstandsübungen, die auf große Hauptmuskelgruppen abzielen, die an den Aktivitäten des täglichen Lebens beteiligt sind (Kniebeugen, seitliche Hüftabduktion, Rudern usw.), wobei das Körpergewicht und Gummibänder verwendet werden
  • 10 Minuten Abkühlung: Dehnung, Atemübungen und Entspannung. Die Intensität wird mit der modifizierten Borg-Skala überwacht, um während der ersten 5 Wochen ein Belastungsniveau von 5 bis 6 aufrechtzuerhalten und in den folgenden Wochen schrittweise auf ein Niveau von 6 bis 7 zu erhöhen.
Sonstiges: Wasserbasierte Übungsgruppe
Die Intervention besteht aus einem wasserbasierten Übungsprotokoll
Aktiver Komparator: Landgestützte Übungsgruppe

Die landgestützte Übungsgruppe wird ebenfalls 12 Wochen lang an 2 wöchentlichen Sitzungen teilnehmen, die jeweils 1 Stunde dauern.

Jede Sitzung besteht aus der gleichen Struktur wie die Wasserbasierte Übungsgruppe, einschließlich:

  • 10 Minuten aufwärmen
  • 40 Minuten globales Training (20 Minuten Ausdauertraining und 20 Minuten Widerstandstraining)
  • 10 Minuten abkühlen. Die Übungen werden aus der Wasserübungsgruppe an die Anforderungen der Wasserübungsgruppe angepasst. Die Intensität wird mit der Skala der wahrgenommenen Belastungsrate (modifizierte Borg-Skala, Borg 1982) überwacht, um während der ersten 5 Wochen ein Belastungsniveau von 5 bis 6 aufrechtzuerhalten und in den folgenden Wochen schrittweise auf ein Niveau von 6 bis 7 zu erhöhen.
Sonstiges: Landgestützte Übungsgruppe
Die Intervention besteht aus einem landgestützten Übungsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der krebsbedingten Müdigkeit
Zeitfenster: Krebsbedingte Müdigkeit ab Studienbeginn während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
Krebsbedingte Müdigkeit als Maß mit der spezifischen Subskala, die im EORTC QLQ C30-Fragebogen gefunden wurde, der speziell für eine Krebspopulation entwickelt wurde
Krebsbedingte Müdigkeit ab Studienbeginn während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Leistungsfähigkeit beim Training
Zeitfenster: Übung der funktionellen Kapazität von der Grundlinie während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
6-Minuten-Gehtest nach internationalen Richtlinien durchgeführt
Übung der funktionellen Kapazität von der Grundlinie während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Körperliche Aktivität ab Studienbeginn während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
Körperliche Aktivität in METS-Stunde/Woche und Minuten/Woche, bewertet mit einem triaxialen Beschleunigungsmesser (Actigraph wgt3x-bt)
Körperliche Aktivität ab Studienbeginn während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
Veränderung der Oberkörperkraft
Zeitfenster: Oberkörperkraft von der Grundlinie während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
Oberkörpermuskelkraft gemessen mit einem Handdynamometer und einem Handgrifftest
Oberkörperkraft von der Grundlinie während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
Veränderung der Kraft des Unterkörpers
Zeitfenster: Geringere Körperkraft gegenüber dem Ausgangswert während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
Unterkörpermuskelkraft gemessen mit einem Handdynamometer (Beinstreckung) und dem Sitz-auf-Steh-Test
Geringere Körperkraft gegenüber dem Ausgangswert während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Gesundheitsbezogene Lebensqualität ab Studienbeginn während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
HRQoL gemessen mit dem EORTC QLQ C30 Fragebogen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität ab Studienbeginn während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Mitarbeiter

Hospital del Mar
Centre Esportiu Claror Marítim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AQUAFIT-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Wasserbasierte Übungsgruppe

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