Esercizio a base d'acqua rispetto a terra per i sopravvissuti al cancro al seno
27 luglio 2023 aggiornato da: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Effetti dell'esercizio in acqua rispetto a quello a terra sull'affaticamento correlato al cancro e sulla capacità funzionale nelle sopravvissute al cancro al seno
L'attività fisica e l'esercizio fisico hanno dimostrato di essere parte integrante della cura del cancro continuo.
Nonostante la forte evidenza che suggerisca che sia la resistenza che l'allenamento della forza dovrebbero essere incoraggiati nei pazienti oncologici, c'è ancora controversia riguardo al dosaggio dell'esercizio, alla frequenza, al volume e all'ambiente ottimale di erogazione.
In questo studio controllato randomizzato miriamo a confrontare l'esercizio in acqua con quello a terra nelle sopravvissute al cancro al seno per ridurre l'affaticamento correlato al cancro (CRF), migliorare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), la tolleranza all'esercizio, la forza muscolare e l'attività fisica livelli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro al seno dopo il trattamento del cancro (almeno per 6 mesi)
- Assenza di cancro al momento dell'assunzione
- Consenso informato firmato
- Vivere nell'area metropolitana di Barcellona
Criteri di esclusione:
- Paura dell'acqua
- Ricevere una terapia antitumorale al momento dell'assunzione
- Non disposto a partecipare/Rifiuto di firmare il consenso informato
- Fisico dei disturbi cognitivi che precludono al paziente di eseguire gli esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi a base d'acqua
Il gruppo di esercizi in acqua comprometterà i partecipanti che partecipano a un intervento di esercizio settimanale 2 ogni sessione della durata di 1 ora per 12 settimane. Ogni sessione sarà composta da:
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L'intervento consisterà in un protocollo di esercizi in acqua
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a terra
Il gruppo di esercizi a terra parteciperà anche a 2 sessioni settimanali della durata di 1 ora ciascuna per 12 settimane. Ogni sessione consisterà nella stessa struttura del gruppo di esercizi in acqua, tra cui:
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L'intervento consisterà in un protocollo di esercitazione a terra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella fatica correlata al cancro
Lasso di tempo: Affaticamento correlato al cancro dal basale per tutto il periodo di studio (24 settimane)
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Fatica correlata al cancro come misura con la sottoscala specifica trovata nel questionario EORTC QLQ C30 specificamente progettato per una popolazione di cancro
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Affaticamento correlato al cancro dal basale per tutto il periodo di studio (24 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della capacità funzionale dell'esercizio
Lasso di tempo: Esercitare la capacità funzionale dal basale per tutto il periodo di studio (24 settimane)
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6 Minute Walk Test eseguito secondo le linee guida internazionali
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Esercitare la capacità funzionale dal basale per tutto il periodo di studio (24 settimane)
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Variazione dei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Livelli di attività fisica dal basale per tutto il periodo di studio (24 settimane)
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Attività fisica in METS-ora/settimana e minuti/settimana valutata con un accelerometro triassiale (Actigraph wgt3x-bt)
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Livelli di attività fisica dal basale per tutto il periodo di studio (24 settimane)
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Cambiamento nella forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Forza della parte superiore del corpo dal basale per tutto il periodo di studio (24 settimane)
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Forza muscolare della parte superiore del corpo misurata con un dinamometro portatile e un test di impugnatura
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Forza della parte superiore del corpo dal basale per tutto il periodo di studio (24 settimane)
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Cambiamento nella forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Forza corporea inferiore rispetto al basale per tutto il periodo di studio (24 settimane)
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Forza muscolare della parte inferiore del corpo misurata con un dinamometro portatile (estensione della gamba) e il test sit-to-stand
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Forza corporea inferiore rispetto al basale per tutto il periodo di studio (24 settimane)
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Qualità della vita correlata alla salute dal basale per tutto il periodo dello studio (24 settimane)
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HRQoL misurato con il questionario EORTC QLQ C30
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Qualità della vita correlata alla salute dal basale per tutto il periodo dello studio (24 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AQUAFIT-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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