Exercícios aquáticos versus terrestres para sobreviventes de câncer de mama
27 de julho de 2023 atualizado por: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Efeitos de exercícios aquáticos versus terrestres na fadiga relacionada ao câncer e na capacidade funcional em sobreviventes de câncer de mama
A atividade física e o exercício demonstraram ser parte integrante do tratamento contínuo do câncer.
Apesar de fortes evidências sugerindo que tanto o treinamento de resistência quanto o de força devem ser encorajados em pacientes com câncer, ainda há controvérsias sobre a dosagem de exercícios, frequência, volume e ambiente ideal de parto.
Neste estudo controlado randomizado, pretendemos comparar exercícios aquáticos e terrestres em sobreviventes de câncer de mama para diminuir a fadiga relacionada ao câncer (CRF), melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL), tolerância ao exercício, força muscular e atividade física níveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Barcelona, Espanha, 08003
- Centre Claror - Fundació Marítim
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama após o tratamento do câncer (pelo menos por 6 meses)
- Sem câncer no momento do recrutamento
- Consentimento informado assinado
- Viver na área metropolitana de Barcelona
Critério de exclusão:
- medo de água
- Recebendo terapia contra o câncer no momento do recrutamento
- Não está disposto a participar/Recusa-se a assinar o consentimento informado
- Físico de deficiências cognitivas que impossibilitam o paciente de realizar os exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aquáticos
O grupo de exercícios aquáticos comprometerá os participantes a participar de uma intervenção de exercícios de 2 semanas, cada sessão com duração de 1 hora por 12 semanas. Cada sessão será composta por:
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A intervenção consistirá em um protocolo de exercícios à base de água
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em terra
O grupo de exercícios em terra também participará de 2 sessões semanais com duração de 1 hora cada, durante 12 semanas. Cada sessão consistirá na mesma estrutura do grupo de exercícios aquáticos, incluindo:
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A intervenção consistirá em um protocolo de exercícios em terra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Fadiga Relacionada ao Câncer
Prazo: Fadiga relacionada ao câncer desde a linha de base durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Fadiga relacionada ao câncer como medida com a subescala específica encontrada no questionário EORTC QLQ C30 projetado especificamente para uma população de câncer
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Fadiga relacionada ao câncer desde a linha de base durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade funcional do exercício
Prazo: Capacidade funcional do exercício desde a linha de base durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Teste de caminhada de 6 minutos realizado de acordo com as diretrizes internacionais
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Capacidade funcional do exercício desde a linha de base durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Mudança nos níveis de atividade física
Prazo: Níveis de atividade física desde o início durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Atividade física em METS-hora/semana e minutos/semana avaliada com um acelerômetro triaxial (Actigraph wgt3x-bt)
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Níveis de atividade física desde o início durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Mudança na força da parte superior do corpo
Prazo: Força da parte superior do corpo desde a linha de base durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Força muscular da parte superior do corpo medida com um dinamômetro de mão e um teste de preensão manual
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Força da parte superior do corpo desde a linha de base durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Mudança na força da parte inferior do corpo
Prazo: Força inferior do corpo desde a linha de base durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Força muscular da parte inferior do corpo medida com um dinamômetro portátil (extensão da perna) e o teste de sentar e levantar
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Força inferior do corpo desde a linha de base durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Qualidade de vida relacionada à saúde desde a linha de base durante todo o período do estudo (24 semanas)
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HRQoL medida com o questionário EORTC QLQ C30
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Qualidade de vida relacionada à saúde desde a linha de base durante todo o período do estudo (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AQUAFIT-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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