頚性頭痛患者における胸鎖乳突筋のドライニードルの有効性
2020年7月21日 更新者：Florida Gulf Coast University
頚性頭痛患者における胸鎖乳突筋のドライニードルの有効性 - 無作為化臨床試験
頚性頭痛の被験者における胸鎖乳突筋のドライニードリングの利点の評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、頸部原性頭痛の個人が、上半身の象限に向けられた手動療法と比較して、胸骨と頭の間の主要な筋肉（胸鎖乳突筋）のドライニードリングと組み合わせた手動療法のプログラムに好意的に反応するかどうかを判断することです1人。
研究者は無作為化臨床試験を実施して、手作業による治療と乾式ニードリング アプローチ (グループ 1) と手作業による治療のみの有効性を評価します。 (グループ 2)
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Hobart、Indiana、アメリカ、46342
- Integrated therapy Practice PC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 頚性頭痛の主訴
- 制限された頸部可動域
- 首の障害指数 > 20 ポイント
除外基準:
- 患者の理学療法の初期評価中に特定された危険信号 (つまり、 腫瘍、骨折、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗しょう症、長期ステロイド使用歴、椎間板機能不全の症状、妊娠、頸椎狭窄症、両側上肢症状など
- 血液希釈剤の使用
- -過去6週間以内のむち打ち損傷の履歴
- 中枢神経系の関与の証拠。反射亢進、手の感覚障害、手の固有の筋肉消耗、歩行中のふらつき、眼振、視力の喪失、顔の感覚障害、味覚の変化、病的反射の存在 (すなわち 陽性のホフマン反射および/またはバビンスキー反射)など。
以下のいずれか 2 つを含む、神経根の圧迫と一致する 2 つ以上の陽性の神経学的徴候:
- 上肢の主要な筋肉群を含む筋力低下
- 上肢筋伸展反射の低下（上腕二頭筋、腕橈骨筋、または上腕三頭筋）
- 上肢皮膚分節の針刺しに対する感覚の減少または消失
- -首または胸椎への以前の手術
- 過去 6 か月間の首の痛みに対するカイロプラクティック、理学療法、または鍼治療
- 頭痛に関する労働者の補償または保留中の訴訟
- すべてのアンケートに回答するには不十分な英語力
- 治療とフォローアップのスケジュールを遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療グループ
通常の手技療法の介入 臨床医が通常の治療コースを決定します
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実験的：ドライニードリング
ドライニードリンググループ 臨床医が通常の治療コースを決定し、その治療に胸鎖乳突筋（SCM）のドライニードリングが追加されます
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理学療法の標準的な治療アプローチにおける胸鎖乳突筋のドライニードル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛障害指数 (HDI) スコアの変化
時間枠：初期評価時（1 日目）、3 週目（21 日目）、6 週目（42 日目）
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自己申告のためのアンケート、これは 0 ～ 100 のスコアになります
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初期評価時（1 日目）、3 週目（21 日目）、6 週目（42 日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傾斜計を使用した頸部可動域の変化/屈曲回転テスト (FRT) を使用した頸部高可動域の変化
時間枠：初期評価時（1 日目）、3 週目（21 日目）、6 週目（42 日目）
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可動域評価、これは標準化されたゴニオメーター測定で度数で測定されます
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初期評価時（1 日目）、3 週目（21 日目）、6 週目（42 日目）
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首障害指数スコアの推移
時間枠：初期評価時（1 日目）、3 週目（21 日目）、6 週目（42 日目）
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自己報告の首の痛みのアンケート、これは 0 ～ 100 のスコアです
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初期評価時（1 日目）、3 週目（21 日目）、6 週目（42 日目）
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ビジュアル アナログ スケール スコアの変化
時間枠：初期評価時（1 日目）、3 週目（21 日目）、6 週目（42 日目）
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痛みの強さの尺度、10 cm の線で、患者は 1 つの垂直マークで痛みをマークするように求められます
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初期評価時（1 日目）、3 週目（21 日目）、6 週目（42 日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rob Sillevis, PhD、FGCU Assistent Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月2日
最初の投稿 (実際)
2018年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライニードリングの臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない