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Eficacia de la punción seca del esternocleidomastoideo en pacientes con cefalea cervicogénica

21 de julio de 2020 actualizado por: Florida Gulf Coast University

Eficacia de la punción seca del esternocleidomastoideo en pacientes con cefaleas cervicogénicas: ensayo clínico aleatorizado

Evaluación del beneficio de la punción seca del músculo esternocleidomastoideo en sujetos con cefaleas cervicogénicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si las personas con cefalea cervicogénica responden favorablemente a un programa de terapia manual en combinación con punción seca del músculo principal entre el tórax y la cabeza (músculo esternocleidomastoideo) en comparación con la terapia manual dirigida al cuadrante superior del cuerpo. solo.

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de una terapia manual y un enfoque de punción seca (grupo 1) frente a la terapia manual únicamente. (Grupo 2)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
        • Integrated therapy Practice PC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18-65 años
  2. Queja principal de cefalea cervicogénica
  3. Rango de movimiento cervical restringido
  4. Índice de discapacidad del cuello > 20 puntos

Criterio de exclusión:

  1. Banderas rojas identificadas durante la evaluación inicial de fisioterapia del paciente (es decir, tumor, fractura, enfermedades metabólicas, AR, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, síntomas de insuficiencia vertebrobasilar, embarazo, estenosis espinal cervical, síntomas de extremidades superiores bilaterales, etc.
  2. Uso de anticoagulantes
  3. Antecedentes de lesión por latigazo cervical en las últimas seis semanas.
  4. Evidencia de afectación del sistema nervioso central, que incluye hiperreflexia, alteraciones sensoriales en la mano, atrofia muscular intrínseca de las manos, inestabilidad al caminar, nistagmo, pérdida de agudeza visual, alteración de la sensibilidad facial, alteración del gusto, presencia de reflejos patológicos ( es decir. reflejos de Hoffman y/o Babinski positivos), etc.
  5. Dos o más signos neurológicos positivos compatibles con compresión de la raíz nerviosa, incluidos dos de los siguientes:

    1. Debilidad muscular que afecta a un grupo muscular principal de la extremidad superior
    2. Disminución del reflejo de estiramiento de los músculos de las extremidades superiores (bíceps braquial, braquiorradial o tríceps)
    3. Sensación disminuida o ausente de pinchazo en cualquier dermatoma de la extremidad superior
  6. Cirugía previa en el cuello o la columna torácica
  7. Tratamiento quiropráctico, fisioterapia o acupuntura para el dolor de cuello en los últimos 6 meses
  8. Compensación de trabajadores o acción legal pendiente con respecto a sus dolores de cabeza
  9. Conocimientos insuficientes del idioma inglés para completar todos los cuestionarios
  10. Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento y seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de atención estándar
Intervenciones normales de terapia manual El médico decidirá el curso normal del tratamiento
Experimental: Punción seca
Grupo de punción seca El médico decidirá el curso normal del tratamiento y se agregará a ese tratamiento la punción seca del músculo esternocleidomastoideo (SCM)
Dryneedling de los músculos esternocleidomastoideos dentro de un enfoque de tratamiento estándar de fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del índice de discapacidad por cefalea (HDI)
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial (día 1), semana tres (día 21) y semana 6 (día 42)
Cuestionario para autoinforme, este será en una puntuación de 0-100
En la evaluación inicial (día 1), semana tres (día 21) y semana 6 (día 42)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento cervical usando un inclinómetro/cambio en el rango de movimiento cervical alto usando la Prueba de Flexión-Rotación (FRT)
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial (día 1), semana tres (día 21) y semana 6 (día 42)
evaluación del rango de movimiento, esto se medirá en grados con una medida de goniómetro estandarizada
En la evaluación inicial (día 1), semana tres (día 21) y semana 6 (día 42)
Cambio en la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial (día 1), semana tres (día 21) y semana 6 (día 42)
Cuestionario de autoinforme sobre el dolor de cuello, esta es una puntuación de 0 a 100
En la evaluación inicial (día 1), semana tres (día 21) y semana 6 (día 42)
Cambio en la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial (día 1), semana tres (día 21) y semana 6 (día 42)
Escala de intensidad del dolor, en una línea de 10 cm se le pide al paciente que marque el dolor con una marca vertical
En la evaluación inicial (día 1), semana tres (día 21) y semana 6 (día 42)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rob Sillevis, PhD, FGCU Assistent Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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