Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Dry Needling av sternocleidomastoid hos patienter med cervikogen huvudvärk

21 juli 2020 uppdaterad av: Florida Gulf Coast University

Effektiviteten av Dry Needling av sternocleidomastoid hos patienter med cervikogen huvudvärk - en randomiserad klinisk prövning

Utvärdera fördelen med torr nålning av sternocleidomastoidmuskeln hos patienter med cervikogen huvudvärk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om individer med cervikogen huvudvärk reagerar positivt på ett program av manuell terapi i kombination med torr nålning av huvudmuskeln mellan bröstbenet och huvudet (sternocleidomastoidmuskeln) jämfört med manuell terapi riktad mot överkroppskvadranten ensam.

Forskarna kommer att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att bedöma effektiviteten av en manuell terapi och dry needling-metoden (grupp 1) jämfört med enbart manuell terapi. (grupp 2)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Hobart, Indiana, Förenta staterna, 46342
        • Integrated therapy Practice PC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-65 år
  2. Primärt klagomål av cervikogen huvudvärk
  3. Begränsad cervikal rörelseomfång
  4. Nackhandikappindex > 20 poäng

Exklusions kriterier:

  1. Röda flaggor identifierade under patientens första utvärdering av sjukgymnastik (dvs. tumör, fraktur, metabola sjukdomar, RA, osteoporos, långvarig anamnes på steroidanvändning, symtom på vertebrobasilär insufficiens, graviditet, cervikal spinal stenos, bilaterala övre extremitetssymtom etc.
  2. Användning av blodförtunnande medel
  3. Historik av whiplashskada under de senaste sex veckorna
  4. Bevis på inblandning i centrala nervsystemet, inklusive hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomsten av patologiska reflexer ( dvs. positiva Hoffmans och/eller Babinski reflexer), etc.

  5. Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande:

    1. Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten
    2. Minskad muskelsträckreflex i övre extremiteterna (biceps brachii, brachioradialis eller triceps)
    3. Minskad eller frånvarande känsla av nålstick i något dermatom i övre extremiteter
  6. Före operation i nacken eller bröstryggen
  7. Kiropraktik, sjukgymnastik eller akupunkturbehandling för deras nacksmärta under de senaste 6 månaderna
  8. Ersättning till arbetstagare eller pågående rättsliga åtgärder angående deras huvudvärk
  9. Otillräckliga kunskaper i engelska för att fylla i alla frågeformulär
  10. Oförmåga att följa behandlings- och uppföljningsschema

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standardvårdsgrupp
Normala manuella terapiinterventioner Läkaren bestämmer normal behandling
Experimentell: Dry needling
Dryneedling-grupp Klinikern kommer att bestämma normal behandling och torrnålning av sternocleidomastoidmuskeln (SCM) kommer att läggas till den behandlingen
Procedur: Dry needling
Dryneedling av sternocleidomastoidmusklerna inom en standardbehandlingsmetod för sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Headache Disability Index (HDI) poäng
Tidsram: Vid första utvärdering (dag 1), vecka tre (dag 21) och vecka 6 (dag 42)
Frågeformulär för självrapportering, detta kommer att vara på 0-100 poäng
Vid första utvärdering (dag 1), vecka tre (dag 21) och vecka 6 (dag 42)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livmoderhalsens rörelseomfång med hjälp av en inklinometer/förändring av högt livmoderhalsrörelseomfång med hjälp av Flexion-Rotation Test (FRT)
Tidsram: Vid första utvärdering (dag 1), vecka tre (dag 21) och vecka 6 (dag 42)
rörelseomfångsbedömning, kommer detta att mätas i grader med standardiserat goniometermått
Vid första utvärdering (dag 1), vecka tre (dag 21) och vecka 6 (dag 42)
Förändring i nackhandikapp Indexpoäng
Tidsram: Vid första utvärdering (dag 1), vecka tre (dag 21) och vecka 6 (dag 42)
Självrapportera nacksmärta frågeformulär, Detta är en poäng från 0-100
Vid första utvärdering (dag 1), vecka tre (dag 21) och vecka 6 (dag 42)
Förändring i visuell analog skala poäng
Tidsram: Vid första utvärdering (dag 1), vecka tre (dag 21) och vecka 6 (dag 42)
Smärtintensitetsskala, på en 10 cm linje ombeds patienten att markera smärta med ett vertikalt märke
Vid första utvärdering (dag 1), vecka tre (dag 21) och vecka 6 (dag 42)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Utredare

  • Huvudutredare: Rob Sillevis, PhD, FGCU Assistent Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Första postat (Faktisk)

5 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FGCU IRB 2018-49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikogen huvudvärk

Kliniska prövningar på Dry needling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera