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干针刺法治疗颈源性头痛的疗效

2020年7月21日 更新者:Florida Gulf Coast University

干针治疗颈源性头痛患者胸锁乳突肌的有效性 - 一项随机临床试验

评估颈源性头痛受试者胸锁乳突肌干针的益处。

研究概览

地位

终止

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定与针对上半身象限的手法治疗相比,颈源性头痛患者对结合胸骨和头部之间主要肌肉(胸锁乳突肌)的手法治疗方案的反应是否有利独自的。

研究人员将进行一项随机临床试验,以评估徒手疗法和干针法(第 1 组)与仅徒手疗法的有效性。 (第 2 组)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Hobart、Indiana、美国、46342
        • Integrated therapy Practice PC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18-65岁之间
  2. 颈源性头痛的主诉
  3. 颈椎活动受限
  4. 颈椎残疾指数>20分

排除标准:

  1. 在患者物理治疗初步评估期间发现的危险信号(即 肿瘤、骨折、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、类固醇激素长期使用史、椎基底动脉供血不足症状、妊娠、颈椎管狭窄症、双侧上肢症状等。
  2. 血液稀释剂的使用
  3. 过去六周内有挥鞭伤史
  4. 中枢神经系统受累的证据,包括反射亢进、手部感觉障碍、手部内在肌肉萎缩、行走不稳、眼球震颤、视力丧失、面部感觉受损、味觉改变、病理反射的存在( IE。 Hoffman 和/或 Babinski 反射阳性)等。
  5. 符合神经根压迫的两种或多种阳性神经体征,包括以下任意两种:

    1. 涉及上肢主要肌肉群的肌肉无力
    2. 上肢肌肉牵张反射减弱(肱二头肌、肱桡肌或三头肌)
    3. 任何上肢皮刀的针刺感减弱或消失
  6. 先前对颈部或胸椎进行过手术
  7. 在过去 6 个月内因颈部疼痛而接受脊椎按摩疗法、物理疗法或针灸治疗
  8. 工人赔偿或有关他们头痛的未决法律诉讼
  9. 英语语言能力不足,无法完成所有问卷
  10. 无法遵守治疗和随访计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准护理组
正常的手动治疗干预 临床医生将决定正常的治疗过程
实验性的:干针
干针组临床医生将决定正常的治疗过程,并将胸锁乳突肌 (SCM) 肌肉的干针添加到该治疗中
在物理治疗的标准治疗方法中对胸锁乳突肌进行干针

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头痛残疾指数 (HDI) 评分的变化
大体时间:在初始评估(第 1 天)、第三周(第 21 天)和第 6 周(第 42 天)时
自我报告问卷,分数为 0-100
在初始评估(第 1 天)、第三周(第 21 天)和第 6 周(第 42 天)时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用测斜仪改变颈椎活动范围/使用屈曲-旋转测试 (FRT) 改变高位颈椎活动范围
大体时间:在初始评估(第 1 天)、第三周(第 21 天)和第 6 周(第 42 天)时
运动范围评估,这将使用标准化测角仪测量以度数为单位进行测量
在初始评估(第 1 天)、第三周(第 21 天)和第 6 周(第 42 天)时
颈部残疾指数评分的变化
大体时间:在初始评估(第 1 天)、第三周(第 21 天)和第 6 周(第 42 天)时
自我报告颈部疼痛问卷,这是一个 0-100 的分数
在初始评估(第 1 天)、第三周(第 21 天)和第 6 周(第 42 天)时
视觉模拟评分的变化
大体时间:在初始评估(第 1 天)、第三周(第 21 天)和第 6 周(第 42 天)时
疼痛强度量表,在 10 厘米的直线上,要求患者用一个垂直标记标记疼痛
在初始评估(第 1 天)、第三周(第 21 天)和第 6 周(第 42 天)时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rob Sillevis, PhD、FGCU Assistent Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月2日

首次发布 (实际的)

2018年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干针的临床试验

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