Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suchého vpichování sternokleidomastoidu u pacientů s cervikogenními bolestmi hlavy

21. července 2020 aktualizováno: Florida Gulf Coast University

Účinnost suchého vpichování sternocleidomastoideu u pacientů s cervikogenními bolestmi hlavy – Randomizovaná klinická studie

Hodnocení přínosu suchého jehlování sternocleidomastoideus u subjektů s cervikogenními bolestmi hlavy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda jedinci s cervikogenní bolestí hlavy reagují příznivě na program manuální terapie v kombinaci se suchým napichováním hlavního svalu mezi hrudní kostí a hlavou (sternocleidomastoideus sval) ve srovnání s manuální terapií zaměřenou do horního kvadrantu těla sama.

Výzkumníci provedou randomizovanou klinickou studii k posouzení účinnosti manuální terapie a přístupu suchého jehlování (skupina 1) vs. pouze manuální terapie. (skupina 2)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Integrated therapy Practice PC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-65 lety
  2. Primární stížnost na cervikogenní bolest hlavy
  3. Omezený cervikální rozsah pohybu
  4. Index postižení krku > 20 bodů

Kritéria vyloučení:

  1. Červené vlajky identifikované během počátečního hodnocení fyzické terapie pacienta (tj. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů, příznaky vertebrobazilární insuficience, těhotenství, cervikální spinální stenóza, oboustranné příznaky horních končetin atd.
  2. Použití léků na ředění krve
  3. Historie poranění krční páteře během posledních šesti týdnů
  4. Důkazy o postižení centrálního nervového systému, včetně hyperreflexie, senzorických poruch v ruce, vnitřního ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů ( tj. pozitivní Hoffmanovy a/nebo Babinského reflexy) atd.

  5. Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně jakýchkoli dvou z následujících:

    1. Svalová slabost postihující hlavní svalovou skupinu horní končetiny
    2. Snížený reflex natažení svalů horních končetin (biceps brachii, brachioradialis nebo triceps)
    3. Snížený nebo chybějící pocit píchnutí v jakémkoli dermatomu horní končetiny
  6. Před operací krční nebo hrudní páteře
  7. Chiropraxe, fyzikální terapie nebo akupunkturní léčba bolesti krku za posledních 6 měsíců
  8. Odškodnění pracovníků nebo čekající právní kroky týkající se jejich bolestí hlavy
  9. Nedostatečné znalosti angličtiny pro vyplnění všech dotazníků
  10. Neschopnost dodržovat léčebný a sledovací plán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní pečovatelská skupina
Normální zásahy manuální terapie O normálním průběhu léčby rozhodne lékař
Experimentální: Suché jehlování
Skupina Dryneedling Lékař rozhodne o normálním průběhu léčby a k léčbě bude přidáno suché jehlování sternocleidomastoideálního svalu (SCM)
Postup: Suché jehlování
Dryneedling sternocleidomastoideus v rámci standardního léčebného přístupu fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu bolesti hlavy (HDI).
Časové okno: Při počátečním hodnocení (1. den), třetím týdnu (21. den) a 6. týdnu (42. den)
Dotazník pro vlastní zprávu, bude mít skóre 0-100
Při počátečním hodnocení (1. den), třetím týdnu (21. den) a 6. týdnu (42. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cervikálního rozsahu pohybu pomocí inklinometru / změna vysokého cervikálního rozsahu pohybu pomocí Flexion-Rotation Test (FRT)
Časové okno: Při počátečním hodnocení (1. den), třetím týdnu (21. den) a 6. týdnu (42. den)
rozsah hodnocení pohybu, bude měřen ve stupních pomocí standardizovaného goniometru
Při počátečním hodnocení (1. den), třetím týdnu (21. den) a 6. týdnu (42. den)
Změna skóre indexu postižení krku
Časové okno: Při počátečním hodnocení (1. den), třetím týdnu (21. den) a 6. týdnu (42. den)
Vlastní dotazník o bolesti krku, toto je skóre 0-100
Při počátečním hodnocení (1. den), třetím týdnu (21. den) a 6. týdnu (42. den)
Změna ve skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: Při počátečním hodnocení (1. den), třetím týdnu (21. den) a 6. týdnu (42. den)
Stupnice intenzity bolesti na 10 cm linii je pacient požádán, aby označil bolest jednou svislou značkou
Při počátečním hodnocení (1. den), třetím týdnu (21. den) a 6. týdnu (42. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida Gulf Coast University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rob Sillevis, PhD, FGCU Assistent Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FGCU IRB 2018-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit