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Efficacité de l'aiguilletage à sec du sternocléidomastoïdien chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes

21 juillet 2020 mis à jour par: Florida Gulf Coast University

Efficacité de l'aiguilletage à sec du sternocléidomastoïdien chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes - Un essai clinique randomisé

Évaluation du bénéfice de l'aiguilletage à sec du muscle sternocléidomastoïdien chez les sujets souffrant de céphalées cervicogènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si les personnes souffrant de céphalée cervicogène répondent favorablement à un programme de thérapie manuelle en combinaison avec une aiguille sèche du muscle majeur entre l'os de la poitrine et la tête (muscle sternocléidomastoïdien) par rapport à la thérapie manuelle dirigée vers le quadrant supérieur du corps. en solo.

Les chercheurs mèneront un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité d'une approche de thérapie manuelle et d'aiguilletage à sec (groupe 1) par rapport à la thérapie manuelle seule. (groupe 2)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
        • Integrated therapy Practice PC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 65 ans
  2. Plainte principale de céphalée cervicogène
  3. Amplitude de mouvement cervicale restreinte
  4. Indice d'invalidité du cou> 20 points

Critère d'exclusion:

  1. Drapeaux rouges identifiés lors de l'évaluation initiale de la physiothérapie du patient (c'est-à-dire tumeur, fracture, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, symptômes d'insuffisance vertébrobasilaire, grossesse, sténose vertébrale cervicale, symptômes bilatéraux des membres supérieurs, etc.
  2. Utilisation d'anticoagulants
  3. Antécédents de coup de fouet cervical au cours des six dernières semaines
  4. Preuve d'atteinte du système nerveux central, y compris hyperréflexie, troubles sensoriels de la main, fonte musculaire intrinsèque des mains, instabilité pendant la marche, nystagmus, perte d'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques ( c'est à dire. réflexes de Hoffman et/ou de Babinski positifs), etc.

  5. Au moins deux signes neurologiques positifs compatibles avec une compression des racines nerveuses, y compris deux des signes suivants :

    1. Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre supérieur
    2. Diminution du réflexe d'étirement musculaire des membres supérieurs (biceps brachial, brachioradialis ou triceps)
    3. Sensation diminuée ou absente de piqûre d'épingle dans tout dermatome du membre supérieur
  6. Chirurgie antérieure du cou ou de la colonne thoracique
  7. Traitement chiropratique, physiothérapie ou acupuncture pour leur douleur au cou au cours des 6 derniers mois
  8. Indemnisation des travailleurs ou action en justice en cours concernant leurs maux de tête
  9. Compétences linguistiques en anglais insuffisantes pour remplir tous les questionnaires
  10. Incapacité à se conformer au traitement et au calendrier de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de soins standard
Interventions de thérapie manuelle normales Le clinicien décidera du déroulement normal du traitement
Expérimental: Aiguillage à sec
Groupe Dryneedling Le clinicien décidera du déroulement normal du traitement et l'aiguilletage sec du muscle sternocléidomastoïdien (SCM) sera ajouté à ce traitement
Procédure: Aiguillage à sec
Dryneedling des muscles sternocléidomastoïdiens dans le cadre d'une approche de traitement standard de la physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'indice d'incapacité des maux de tête (IDH)
Délai: Lors de l'évaluation initiale (jour 1), semaine trois (jour 21) et semaine 6 (jour 42)
Questionnaire pour l'auto-évaluation, ce sera sur un score de 0 à 100
Lors de l'évaluation initiale (jour 1), semaine trois (jour 21) et semaine 6 (jour 42)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement cervicale à l'aide d'un inclinomètre / modification de l'amplitude de mouvement cervicale élevée à l'aide du test de flexion-rotation (FRT)
Délai: Lors de l'évaluation initiale (jour 1), semaine trois (jour 21) et semaine 6 (jour 42)
évaluation de l'amplitude des mouvements, celle-ci sera mesurée en degrés avec une mesure de goniomètre standardisée
Lors de l'évaluation initiale (jour 1), semaine trois (jour 21) et semaine 6 (jour 42)
Modification du score de l'indice d'invalidité du cou
Délai: Lors de l'évaluation initiale (jour 1), semaine trois (jour 21) et semaine 6 (jour 42)
Questionnaire d'auto-évaluation de la douleur au cou, Ceci est un score de 0 à 100
Lors de l'évaluation initiale (jour 1), semaine trois (jour 21) et semaine 6 (jour 42)
Modification du score de l'échelle visuelle analogique
Délai: Lors de l'évaluation initiale (jour 1), semaine trois (jour 21) et semaine 6 (jour 42)
Échelle d'intensité de la douleur, sur une ligne de 10 cm, le patient est invité à marquer la douleur avec une marque verticale
Lors de l'évaluation initiale (jour 1), semaine trois (jour 21) et semaine 6 (jour 42)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida Gulf Coast University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rob Sillevis, PhD, FGCU Assistent Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2018

Première publication (Réel)

5 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FGCU IRB 2018-49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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