WellStart リブート試験
WellStart 2 型糖尿病研究
調査の概要
詳細な説明
目的: WellStart Health プログラムの有効性をテストして、2 型糖尿病を阻止および/または逆転させること。
プログラム間の将来の比較研究が期待されており、このデータを利用して、さまざまなプログラムの長所と短所を特定し、別のプログラムとは対照的にあるプログラムから恩恵を受ける可能性のある部分母集団を特定します。
この研究からのデータは、より良いライフスタイル介入に貢献するために、ライフスタイル医学コミュニティ/出版物の間でポスターや論文を介して共有されます.
WellStart Web ページで報告されたパイロット プログラムでは、12 週間のプログラム中にヘモグロビン A1c (HBA1c) と体重が減少したことが報告されています。
Web サイトには次のように記載されています。
プログラムの証拠:
12 週間のライフスタイル医学プログラムでは、健康の 5 つの領域 (自然食品、植物由来の栄養、運動、考え方、社会的支援と回復力) に関するオンラインの健康指導と教育を提供します。 パイロット プログラムでは、12 週間プログラムの参加者の 85% で平均 6.9 ポンドの体重減少が見られました。 前糖尿病の参加者の 85% はヘモグロビン A1c の減少を経験しましたが、糖尿病の参加者の 100% はヘモグロビン A1c の平均減少が 1.1 でした。 WellStart はまた、薬物療法の参加者の 35% を助け、投薬 (降圧薬とメトホルミン) を排除しました。
研究によると、植物ベースの栄養が冠動脈疾患を含む慢性疾患を改善する能力があることが示されています。 BROAD研究では、植物ベースの食事に従う人々のBMIとコレステロールが統計的に有意に減少することがわかりました. さらに、ディーン・オーニッシュの研究では、ライフスタイルの変化に加えて植物ベースの食事を5年間続けた後、冠動脈アテローム性動脈硬化症が退縮し、心臓イベントが半分に減少したことがわかりました. 植物ベースの自然食に関するコールドウェル・エッセルスティンの研究でも、順守患者の主要な心臓イベントが大幅に減少することが示されました。
さらに、2016 年の包括的な文献レビューでは、空腹時血糖、ヘモグロビン A1c、BMI を低下させ、投薬量を減らす能力に基づいて、糖尿病の医学的栄養療法として植物ベースの食事を支持しています。
ライフスタイルと食事介入プログラムである糖尿病予防プログラム (DPP) は、糖尿病のリスクを、リスクのある集団の半分に減らします。 オンライン設定にうまく適応しました。 WellStart は、この概念をさらに一歩進めて、参加者に追加の教育を提供し、プラントフォワードの栄養習慣に移行するためのサポートを提供しています。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病(T2DM)の確立された診断
- 18歳から65歳まで
- スマートフォンまたはコンピューターを所有し、使用する意思があり、毎日インターネットにアクセスできる
- メールアカウントを持っている
- 農産物を含む食料品を定期的に (少なくとも週に 1 回) 入手できるリソース (財政と輸送) を利用できる
- 家庭での食品の準備を可能にするリソースへのアクセス(冷蔵庫、基本的なキッチン用品および備品)
- 食事の準備と消費、および身体活動を変えようとする意欲。
-変化への準備と成功への自信の両方で、少なくとも 7/10 のスコアを獲得する。 1 = 準備ができていない / 自信がない。 10 = 非常に準備ができている / 成功に非常に自信がある -
除外基準:
- 認知症
- -血液透析の有無にかかわらず進行した腎疾患(ステージ4または5)
- うっ血性心不全
- ワーファリンの服用
- 妊娠または妊娠の計画
- たばこのタバコの現在の喫煙者
- 食事の自炊や生活に運動を取り入れるなどの身体的制約のある成人(アンケート回答による)
- 脆性糖尿病および/または高血糖または低血糖による入院歴
- 制御困難な高血圧および/または高血圧のための4つ以上の薬。
- 英語を話せない、または理解できない
- メールやインターネットが使えない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウェルスタート
WellStart は、医師、栄養士、ヘルス コーチ、その他のリソースとの Web ベースの出会いを利用した、12 週間の仮想集中治療ライフスタイル プログラムです。
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介入なし:いつものお手入れ
対照群は通常のケアを続けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A1c
時間枠:6ヵ月
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糖化ヘモグロビン、過去 3 か月間の糖尿病コントロールの尺度
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6ヵ月
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重さ
時間枠:6ヵ月
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糖尿病の危険因子
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単な健康調査 - 36 の質問 (SF-36)
時間枠:6ヵ月
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患者の健康状態の調査
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6ヵ月
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総コレステロール
時間枠:6ヵ月
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糖尿病の合併症である心血管疾患の危険因子
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6ヵ月
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低比重リポ蛋白コレステロール(計算値)
時間枠:6ヵ月
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糖尿病の合併症である心血管疾患の危険因子
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6ヵ月
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高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:6ヵ月
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糖尿病の合併症である心血管疾患の危険因子
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6ヵ月
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トリグリセリド
時間枠:6ヵ月
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糖尿病の合併症である心血管疾患の危険因子
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6ヵ月
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収縮期血圧
時間枠:6ヵ月
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糖尿病の合併症である心血管疾患の危険因子
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6ヵ月
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拡張期血圧
時間枠:6ヵ月
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糖尿病の合併症である心血管疾患の危険因子
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6ヵ月
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週あたりの運動日数
時間枠:6ヵ月
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運動の週あたりの平均日数、患者による自己報告
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6ヵ月
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1 日あたりの運動時間 (分)
時間枠:6ヵ月
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1 日あたりの平均運動時間、患者による自己報告
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Song M, Fung TT, Hu FB, Willett WC, Longo VD, Chan AT, Giovannucci EL. Association of Animal and Plant Protein Intake With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1453-1463. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.4182. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1728.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001. Erratum In: JAMA 1999 Apr 21;281(15):1380.
- Esselstyn CB Jr. Updating a 12-year experience with arrest and reversal therapy for coronary heart disease (an overdue requiem for palliative cardiology). Am J Cardiol. 1999 Aug 1;84(3):339-41, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00290-8.
- Diabetes Prevention Program Research Group; Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF, Christophi CA, Hoffman HJ, Brenneman AT, Brown-Friday JO, Goldberg R, Venditti E, Nathan DM. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1677-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61457-4. Epub 2009 Oct 29. Erratum In: Lancet. 2009 Dec 19;374(9707):2054.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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