WellStart 重启研究
WellStart 2 型糖尿病研究
研究概览
详细说明
目的:测试 WellStart Health 计划阻止和/或逆转 2 型糖尿病的功效。
预计未来计划计划之间的比较研究,利用这些数据来帮助确定不同计划的优势和劣势,以及确定可能从一个计划而不是另一个计划中受益的亚群。
来自这项研究的数据将通过海报和论文在生活方式医学社区/出版物中共享,以帮助促进更好的生活方式干预。
WellStart 网页上的试点项目报告称,在为期 12 周的项目中,糖化血红蛋白 (HBA1c) 和体重均有所下降。
该网站指出:
该计划的证据:
为期 12 周的生活方式医学计划提供在线健康指导和 5 个健康领域的教育:天然食品、植物性营养、运动、心态以及社会支持和复原力。 试点项目显示,在为期 12 周的项目中,85% 的参与者平均体重减轻了 6.9 磅。 85% 的前驱糖尿病参与者经历了血红蛋白 A1c 的降低,而 100% 的糖尿病患者的平均血红蛋白 A1c 降低了 1.1。 WellStart 还帮助 35% 的参与者进行药物治疗,消除药物治疗(抗高血压药和二甲双胍)。
研究表明,植物性营养具有逆转包括冠状动脉疾病在内的慢性疾病的能力。 BROAD 研究发现,在采用植物性饮食的人群中,BMI 和胆固醇在统计学上显着降低。 此外,迪恩·欧尼斯 (Dean Ornish) 的研究表明,除了改变生活方式外,经过 5 年植物性饮食后冠状动脉粥样硬化的消退,并发现它可以将心脏事件减少一半。 Caldwell Esselstyn 对全植物性饮食的研究也表明,依从性患者的主要心脏事件显着减少。
此外,2016 年的综合文献综述支持植物性饮食作为糖尿病的医学营养疗法,因为它能够降低空腹血糖、血红蛋白 A1c、体重指数和减少药物使用。
糖尿病预防计划 (DPP) 是一种生活方式和饮食干预计划,可将高危人群患糖尿病的风险降低一半。 它已成功适配在线设置。 WellStart 通过为参与者提供额外的教育和支持以过渡到植物营养习惯,使这一概念更进一步。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Athens、Ohio、美国、45701
- Ohio University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2 型糖尿病 (T2DM) 的确诊
- 18岁至65岁之间
- 拥有并愿意使用智能手机或电脑,每天上网
- 有一个电子邮件帐户
- 获得允许定期(至少每周一次)购买杂货(包括农产品)的资源(财务和交通)
- 获得允许在家准备食物的资源(冷藏、基本厨房用具和用品)
- 愿意尝试改变食物准备和消费以及身体活动。
- 在变革准备和成功信心方面得分至少为 7/10; 1= 没有准备好/没有信心; 10 = 非常准备/对成功非常有信心 -
排除标准:
- 失智
- 伴或不伴血液透析的晚期肾病(4 期或 5 期)
- 充血性心力衰竭
- 服用华法林
- 怀孕或怀孕计划
- 目前吸烟者
- 身体受限无法自己准备食物或将运动融入生活方式的成年人(基于问卷回答)
- 脆性糖尿病和/或高血糖或低血糖住院史
- 难以控制的高血压和/或服用 4 种或更多的高血压药物。
- 不会说或听不懂英语
- 无法使用电子邮件或互联网
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:好开始
WellStart 是一项为期 12 周的虚拟强化治疗生活方式计划,利用基于网络的医生、营养师、健康教练和其他资源的接触。
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无干预:日常护理
对照组将继续进行常规护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白 A1c
大体时间:6个月
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糖化血红蛋白,过去 3 个月糖尿病控制的测量
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6个月
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重量
大体时间:6个月
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糖尿病的危险因素
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简式健康调查 - 36 个问题 (SF-36)
大体时间:6个月
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患者健康状况调查
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6个月
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总胆固醇
大体时间:6个月
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心血管疾病的危险因素,糖尿病的合并症
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6个月
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低密度脂蛋白胆固醇(计算值)
大体时间:6个月
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心血管疾病的危险因素,糖尿病的合并症
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6个月
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:6个月
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心血管疾病的危险因素,糖尿病的合并症
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6个月
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甘油三酯
大体时间:6个月
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心血管疾病的危险因素,糖尿病的合并症
|
6个月
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收缩压
大体时间:6个月
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心血管疾病的危险因素,糖尿病的合并症
|
6个月
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舒张压
大体时间:6个月
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心血管疾病的危险因素,糖尿病的合并症
|
6个月
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每周锻炼天数
大体时间:6个月
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每周平均锻炼天数,患者自述
|
6个月
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每天运动分钟数
大体时间:6个月
|
每天平均运动分钟数,患者自述
|
6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Song M, Fung TT, Hu FB, Willett WC, Longo VD, Chan AT, Giovannucci EL. Association of Animal and Plant Protein Intake With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1453-1463. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.4182. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1728.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001. Erratum In: JAMA 1999 Apr 21;281(15):1380.
- Esselstyn CB Jr. Updating a 12-year experience with arrest and reversal therapy for coronary heart disease (an overdue requiem for palliative cardiology). Am J Cardiol. 1999 Aug 1;84(3):339-41, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00290-8.
- Diabetes Prevention Program Research Group; Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF, Christophi CA, Hoffman HJ, Brenneman AT, Brown-Friday JO, Goldberg R, Venditti E, Nathan DM. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1677-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61457-4. Epub 2009 Oct 29. Erratum In: Lancet. 2009 Dec 19;374(9707):2054.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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