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「スマートトイ」の自己調整効果のテスト

2019年6月4日 更新者:University College, London

感情的ストレスの瞬間における社会支援ロボット プロトタイプの自己調節効果をテストする実験的研究

現在の実験的研究は、インタラクティブでないプロトタイプと比較して、ストレスの多い経験中の子供のストレス変調に対するインタラクティブなスマートおもちゃの効果を調査することを目的としています。 インタラクティブなプロトタイプを与えられた子供たちは、非インタラクティブなプロトタイプを与えられた子供たちと比較して、より速く、より効果的なストレス調整を経験することが期待されます.

これらの調査結果は、社会経済的地位の低い家族との対話型プロトタイプの 1 週間にわたる自宅での展開からの生態学的に有効なデータを補完します。

調査の概要

詳細な説明

提案された実験計画は、短期的なストレス反応を誘発することができる確立されたタスクに依存しており、制御された設定で子供たちが自分の感情を調節するのを助けるスマートおもちゃの有効性をテストすることができます。 調査員は、定評のある Trier Social Stress Test for Children (TSST-C) の適応バージョンを使用します。 TSST-C が選択されたのは、その社会的評価特性と制御不能性のために、実験環境で強い心理社会的ストレス反応を誘発する最も一般的で標準化された方法の 1 つであるためです。 以前の文献によると、(i) TSST-C は私たちの年齢層の子供に適しています。 (ii) ストレスは、子供たちが実験者から肯定的なフィードバックを受け取った直後に正常なレベルに戻ります。

元の TSST-C プロトコルは、準備期間、人前で話すタスク、および暗算タスクで構成されます。 調査官は、準備期間、人前で話すタスク、および暗算タスクの予測のみをストレッサーとして使用することを選択しました。これは、パイロットが、おもちゃの有効性をテストできるようにする十分に強いストレス反応を引き出すのに十分であることを示唆しているためです。子どもたちに不必要な仕事をさせるのは非倫理的です。

== 研究プロトコル: ==

実験が行われる部屋に到着すると、両方のグループの子供たちは、研究に関連する 3 つのタスクがあることが通知されます。

  1. スピーチをする、
  2. 計算タスク、および
  3. 不安そうに見える新しく発見された生き物(おもちゃ)が落ち着くのを助けます。

次に、子供たちに Empatica E4 リストバンドを装着します。Empatica E4 リストバンドは、心拍数と皮膚コンダクタンスを継続的かつ非介入的に監視し、おもちゃに関連するノベルティ効果の影響を制限するためにおもちゃに紹介します。 対照グループの参加者には、おもちゃが不安な生き物であると想像するように求められますが、実験グループの参加者には、生き物の心拍が不安なときに速くなり、落ち着くと遅くなるということも伝えられます. 研究者は、30 秒間おもちゃとの 3 つのなだめるような相互作用 (抱きしめる、なでる、ゆっくりと呼吸する) を実演し、その後、子供たちにおもちゃを 1 分間与えます。その後、おもちゃは研究者に戻されます。

この紹介に続いて、参加者は、必要に応じて、ベースラインのストレスレベルを確立するために、部屋に10分間滞在して絵本を読みます. 10分が経過した後、研究者は子供の状態特性不安インベントリー(STAI-CH)の状態不安スケールを管理します。

その後、参加者は物語の始まりを聞き、マイクとカメラの前でできるだけエキサイティングな方法で物語を終わらせるよう求められます。 参加者は、他の研究参加者も同じことをするだろうと言われ、実際にはパフォーマンスが評価されることはありませんが、彼らよりも優れたパフォーマンスを発揮するように促されます. 参加者は、ストーリーの準備のために 5 分間部屋に留まります。

準備期間の後、研究者は 2 回目の状態不安尺度を管理します。 この後、参加者はマイク、カメラ、研究者の前に立って、3 分間でできるだけエキサイティングな話を終えるよう求められます。 参加者が 3 分以内に話を終えた場合、研究者は「あなたはとてもよくやっています。 もう少し続けなければなりませんが、あなたの話をする時間はまだあります。」

発話課題が完了した後、研究者は状態不安尺度を 3 回目に管理します。 これに続いて、研究者は参加者に計算タスクの時間だと伝えます。これは、3 桁の数字から 7 を暗算するように求めていると思われます。 これを言った後、研究者は、カメラにいくつかの問題があり、開始する前に修正する必要があり、残りの 2 つのタスクの順序を変更して、カメラを修正する時間を増やす必要があると偽ります。 . この時点で、子供たちは 2 つの状態 (対話型または非対話型のおもちゃ) のいずれかに 5 分間さらされ、その後、最終的に状態不安尺度を完成させます。

その後、研究者は子供たちに、技術的な問題と時間の制約により、計算タスクを実行する必要はなく、10 分間の報告とフィードバック セッションである研究の最後の部分に進むことができると伝えます。 すべての子供は、非常にうまくいったこと、および実験者が競争条件を誘発するために他の参加者と競争しているふりをしたことが伝えられます. 報告セッションには、マニピュレーション チェック (準備期間、発話タスク、および暗算タスクの予測期間をどの程度ストレスを感じるか) と、その経験についての短いインタビューが含まれ、録音されます。

手順の最後に、子供たちは部屋で15分間リラックスすることができます。 研究者はインタラクティブなおもちゃで遊ぶことを提案します。座って深呼吸します。ガイド付きマインドフルネス セッションを聞く。または、部屋で年齢に応じた本を読んでください。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7~10歳
  • 英語を十分に理解して、参加して教材を完成させる

除外基準:

  • 7歳未満または10歳以上
  • 参加して教材を完成させるのに十分なほど英語を理解していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群:インタラクティブでないおもちゃのプロトタイプ
30 人の子供には、実験グループの参加者と同じおもちゃが与えられますが、インタラクティブ機能 (触覚フィードバック) はありません。
このおもちゃはインタラクティブなものと同じですが、インタラクティブ機能 (触覚フィードバック) がオフになっているため、通常の手作りのぬいぐるみのように見えます。
実験的:実験的: インタラクティブなおもちゃのプロトタイプ
30 人の子供には、コントロール グループの参加者と同じおもちゃが与えられますが、インタラクティブな機能 (触覚フィードバック) が付いています。
インタラクティブなおもちゃのプロトタイプは手作りのぬいぐるみの形をしており、その瞬間に心を落ち着かせる戦略をサポートするように設計されています。 相互作用は、おもちゃとの触覚相互作用を登録する「生き物」に埋め込まれた多数のセンサーに依存しています。 さらに、小さな振動モーターを使用して、必死の「鼓動」を模倣することでクリーチャーの状態を示します。 子供がセンサーに触れたことに反応して生き物が落ち着いていれば、心臓の鼓動は遅くなり、最終的には幸せな鳴き声に変わります (cf. 設計プロセスの詳細については、以下にリンクされている論文を参照してください)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間のState-Trait Anxiety Inventory for Children(STAI-CH; Spielberger、1973)のState Anxietyサブスケールのスコアの変化の比較
時間枠:1回の研究訪問中の4つのタイムポイント:(i)ベースライン。 (ii) 参加者がスピーチ タスクを実行するように求められる直前。 (iii) スピーチ課題の直後。 (iv) 2 つの条件のいずれかに 5 分間曝露した直後
STAI-CH は、子供の不安を測定するために広く使用されている測定器です。 状態サブスケールは、つかの間の感情状態として不安を測定する 20 項目で構成されています。 各 STAI-CH 項目は、3 つの代替選択肢のそれぞれに 1、2、または 3 の値が割り当てられる 3 点評価スケールです。 したがって、サブスケールのスコアは、最小スコア 20 から最大スコア 60 の範囲になります。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
1回の研究訪問中の4つのタイムポイント:(i)ベースライン。 (ii) 参加者がスピーチ タスクを実行するように求められる直前。 (iii) スピーチ課題の直後。 (iv) 2 つの条件のいずれかに 5 分間曝露した直後
群間の生理的ストレスレベルの変化の比較
時間枠:ベースラインから実験セッションの終了まで継続的に (約 1 時間)。
生理学的ストレス反応性は、実験セッション全体で参加者の心拍数と皮膚電気活動を継続的かつ非侵入的に監視する Empatica E4 リストバンドによって測定されます。 スピーチ タスクの準備と 2 つの条件のいずれかへの暴露後の生理的ストレス レベルの変化は、2 つの参加者グループ間で比較されます。
ベースラインから実験セッションの終了まで継続的に (約 1 時間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Petr Slovak, PhD、University College London; Anna Freud National Centre for Children and Families

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年6月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月6日

最初の投稿 (実際)

2018年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月4日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3923/005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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