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测试“智能玩具”的自我调节效果

2019年6月4日 更新者:University College, London

测试社交辅助机器人原型在情绪压力下的自我调节效果的实验研究

本实验研究旨在探索与非交互式原型相比,交互式智能玩具在压力体验期间对儿童压力调节的影响。 预计与接受非交互式原型的儿童相比,接受交互式原型的儿童将体验到更快、更有效的压力调节。

这些发现将补充来自社会经济地位较低的家庭为期一周的交互式原型在家部署的生态有效数据。

研究概览

详细说明

拟议的实验设计依赖于一项既定任务,该任务可以引起短期压力反应,使我们能够测试智能玩具在帮助儿童在受控环境中调节情绪方面的功效。 研究人员将使用完善的儿童特里尔社会压力测试 (TSST-C) 的改编版本。 选择 TSST-C 是因为它是最流行和标准化的方法之一,由于其社会评价特征和不可控性,在实验环境中引起强烈的社会心理压力反应。 先前的文献表明 (i) TSST-C 适合我们这个年龄段的儿童; (ii) 在孩子们收到实验者的积极反馈后不久,压力就会恢复到正常水平。

最初的 TSST-C 协议由准备期、公开演讲任务和心算任务组成。 调查人员选择仅使用准备期、公开演讲任务和心算任务的预期作为压力源,因为飞行员认为这些足以引起足够强烈的压力反应,使我们能够测试玩具的功效;让孩子承担不必要的任务是不道德的。

== 学习协议:==

到达将要进行实验的房间后,两组儿童将被告知研究涉及三项任务:

  1. 发表演讲,
  2. 一个计算任务,和
  3. 帮助一个新发现的看起来很焦虑的生物(玩具)冷静下来。

然后,孩子们将佩戴 Empatica E4 腕带,该腕带将持续且非侵入性地监测他们的心率和皮肤电导率,并将其引入玩具中以限制与之相关的新奇效应的影响。 对照组的参与者将被要求想象玩具是一个焦虑的生物,而实验组的参与者也会被告知该生物在焦虑时心跳加快,在平静时减慢。 研究人员将演示与玩具的三种舒缓互动(拥抱、抚摸和缓慢呼吸),持续 30 秒,然后将玩具交给孩子们 1 分钟,之后玩具将返回给研究人员。

在此介绍之后,如果参与者愿意,他们将在房间里阅读图画书 10 分钟,以建立基线压力水平。 10 分钟后,研究人员将管理儿童状态特质焦虑量表 (STAI-CH) 的状态焦虑量表。

然后,参与者将听到故事的开头,并被要求在麦克风和摄像机前以尽可能激动人心的方式结束故事。 参与者将被告知其他研究参与者也会做同样的事情,并会被提示比他们表现得更好,即使实际上他们不会因其表现而受到评判。 参与者将在房间内停留 5 分钟,准备他们的故事。

准备期过后,研究人员将第二次执行状态焦虑量表。 之后,参与者将被要求站在麦克风、摄像机和研究者面前,并在 3 分钟内尽可能激动地讲完这个故事。 如果参与者在不到 3 分钟内完成了故事,研究人员将要求他们以友好、支持的方式继续讲最多 3 次,并使用诸如“你做得很好。 你还得再说一会儿,还有时间说你的故事。”

演讲任务完成后,研究者将第三次管理状态焦虑量表。 在此之后,研究人员将告诉参与者现在是计算任务的时间,据说这将要求他们从一个三位数中心理减去 7。 说完这句话后,研究人员会假装相机有一些问题需要修复才能开始,并且他们必须改变剩下的两个任务的顺序,以便他们有更多的时间来修复相机. 此时,孩子们将暴露在两种情况之一(互动或非互动玩具)中 5 分钟,然后他们将完成最后一次状态焦虑量表。

然后,研究人员会告诉孩子们,由于技术问题和时间限制,他们不必完成计算任务,而是可以继续进行研究的最后一部分,即 10 分钟的汇报和反馈环节。 每个孩子都会被告知他们表现得非常好,实验者假装他们与其他参与者竞争以引发竞争条件。 汇报会议将包括操作检查(准备阶段、演讲任务和心算任务预期阶段的压力程度)和关于他们的经历的简短访谈,这将被录音。

在手术结束时,孩子们将被允许在房间里放松 15 分钟。 研究人员会建议他们玩互动玩具;坐下来深呼吸;聆听有指导的正念课程;或在房间里阅读适合年龄的书籍之一。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 7-10岁
  • 充分理解英语以参加和完成学习材料

排除标准:

  • 年龄 <7 岁或 >10 岁
  • 对英语的理解不足以参加和完成学习材料

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:对照组:非互动玩具原型
30 名儿童将获得与实验组参与者相同的玩具,但没有互动功能(触觉反馈)。
该玩具与交互式玩具相同,但关闭了交互功能(触觉反馈),因此它看起来和感觉起来就像一个普通的手工制作的毛绒玩具。
实验性的:实验:互动玩具原型
30 名儿童将获得与对照组参与者相同的玩具,但具有互动功能(触觉反馈)。
交互式玩具原型采用手工制作的毛绒玩具形式,旨在支持即时平静策略。 交互依赖于嵌入“生物”中的多个传感器,这些传感器记录与玩具的触觉交互。 此外,一个小型振动电机用于通过模仿疯狂的“心跳”来指示该生物的状态。 如果该生物因孩子触摸传感器而平静下来,则心跳减慢并最终变成快乐的咕噜声(cf. 下面链接的论文,了解有关设计过程的更多详细信息)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童状态-特质焦虑量表 (STAI-CH; Spielberger, 1973) 状态焦虑子量表分数变化的比较
大体时间:单次研究访问期间的 4 个时间点:(i) 基线; (ii) 就在参与者被要求执行演讲任务之前; (iii) 在演讲任务之后; (iv) 在两种情况之一接触 5 分钟之后
STAI-CH 是一种广泛使用的测量儿童焦虑的工具。 状态分量表由 20 个项目组成,将焦虑作为一种短暂的情绪状态进行测量。 每个 STAI-CH 项目都是一个 3 点评分量表,三个备选选项中的每一个都分配了 1、2 或 3 的值。 因此,子量表的分数可以从最低 20 分到最高 60 分不等。 分数越高表明焦虑程度越高。
单次研究访问期间的 4 个时间点:(i) 基线; (ii) 就在参与者被要求执行演讲任务之前; (iii) 在演讲任务之后; (iv) 在两种情况之一接触 5 分钟之后
各组生理应激水平变化比较
大体时间:从基线持续到实验结束(大约 1 小时)。
生理应激反应将通过 Empatica E4 腕带测量,该腕带将在整个实验过程中连续且非侵入性地监测参与者的心率和皮肤电活动。 将在两个参与者组之间比较语音任务准备和暴露后两种情况之一之间生理压力水平的变化。
从基线持续到实验结束(大约 1 小时)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Petr Slovak, PhD、University College London; Anna Freud National Centre for Children and Families

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月6日

首次发布 (实际的)

2018年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月4日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3923/005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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