陰茎プロテーゼ移植中の海綿体組織の保存 (CTP)
2018年11月7日 更新者：Adham Zaazaa、Cairo University
陰茎プロテーゼ移植中の海綿体組織保存による陰茎腫脹の保存
陰茎プロテーゼ移植後の自然陰茎腫脹は、インプラント手術中に散発的に発生することが以前に報告されています。
この研究は、陰茎プロテーゼの移植中に海綿体組織を体系的に温存することにより、患者の自発的な陰茎の腫脹を維持することにより、残留勃起機能を体系的に維持することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
海綿体組織温存陰茎移植手術を受ける患者には、プロスタグランジンE1アゴニストである40μgのアルプロスタジルを術中に注射する（ICI）。 手順は、最大の隆起が達成されるとすぐに開始されます。
海綿体温存グループでは、サイズ 8 の拡張器のみを使用して身体拡張を行います。 拡張器の挿入は、最も抵抗の少ない経路と呼ばれるものに慎重に挿入されます。 抵抗が最も少ない経路を決定するために、以前に設定されたステー縫合糸を引っ張って体切開を広げます。 抵抗が最小の経路は、手術中に薬学的に拡張され、血液で満たされた海綿体からの血液の流出が最大になる面である。 この平面は、術前の陰茎デュプレックスでも予測できます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～77年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 承認された医学的治療による治療に適さない勃起不全
除外基準:
- 承認された医学療法による治療が可能な勃起不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：海綿状スペアリンググループ
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PGE1プロスチンの海綿静脈洞内注射後の陰茎プロテーゼ移植（Coloplast Titan USA）手順の開始。
海綿体温存群におけるアルプロスタジルの術中海綿体内注射
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他の：従来技術グループ
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PGE1 プロスチンの海綿体内注射を事前に行わずに、陰茎インプラント手術 (Coloplast Titan USA) を開始する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後に超音波で測定した海綿体組織の厚さ
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術後の自然陰茎腫脹の存在
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adham Zaazaa, PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。