Preservação do tecido cavernoso durante o implante de prótese peniana (CTP)
Preservação da tumescência peniana pela preservação do tecido cavernoso durante a implantação da prótese peniana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos ao procedimento de implante peniano poupador de tecido cavernoso serão injetados no intraoperatório com 40 µg de alprostadil, uma injeção intracorporal (ICI) de agonista de prostaglandina E1. O procedimento começará assim que a tumescência máxima for atingida.
No grupo poupador cavernoso, a dilatação corporal será feita apenas com um dilatador tamanho 8. A inserção do dilatador será cuidadosamente inserida no que chamamos de caminho de menor resistência. Para determinar o caminho de menor resistência, a corporotomia é afastada puxando as suturas de fixação previamente definidas. O caminho de menor resistência é o plano com fluxo máximo de sangue dos corpos cavernosos dilatados farmaceuticamente e cheios de sangue no intraoperatório. Este plano também pode ser antecipado com um duplex peniano pré-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disfunção erétil não passível de tratamento por terapia médica aprovada
Critério de exclusão:
- Disfunção erétil passível de tratamento por terapia médica aprovada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo poupador cavernoso
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Iniciando procedimento de implante de prótese peniana (Coloplast Titan USA) após injeção intracavenosa de prostina PGE1.
Injeção intracavernosa intraoperatória de alprostadil no grupo poupador cavernoso
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Outro: Grupo de técnica convencional
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Iniciando procedimento de implante peniano (Coloplast Titan USA) sem injeção intracavernosa prévia de prostina PGE1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espessura do tecido cavernoso medido no pós-operatório por ultrassom
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença de tumescência peniana espontânea no pós-operatório
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adham Zaazaa, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZ2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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