Préservation des tissus caverneux lors de l'implantation d'une prothèse pénienne (CTP)
Préservation de la tumescence pénienne par la préservation des tissus caverneux lors de l'implantation d'une prothèse pénienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients subissant la procédure d'implantation pénienne épargnant le tissu caverneux recevront une injection peropératoire de 40 µg d'alprostadil, un agoniste de la prostaglandine E1 par injection intracorporelle (ICI). La procédure commencera dès que la tumescence maximale sera atteinte.
Dans le groupe d'épargne caverneuse, la dilatation corporelle se fera uniquement avec un dilatateur de taille 8. L'insertion du dilatateur sera soigneusement insérée dans ce que nous appelons le chemin de moindre résistance. Pour déterminer le chemin de moindre résistance, la corporotomie est écartée en tirant sur des sutures d'arrêt préalablement fixées. Le chemin de moindre résistance est le plan avec un écoulement maximal de sang depuis les corps caverneux dilatés pharmaceutiquement et remplis de sang pendant l'opération. Ce plan peut également être anticipé avec une échographie pénienne préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dysfonction érectile ne pouvant pas être traitée par un traitement médical approuvé
Critère d'exclusion:
- Dysfonction érectile pouvant être traitée par une thérapie médicale approuvée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe épargnant caverneux
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Procédure de début d'implantation d'une prothèse pénienne (Coloplast Titan USA) après injection intracaveneuse de prostine PGE1.
Injection intracaverneuse peropératoire d'alprostadil dans le groupe d'épargne caverneuse
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Autre: Groupe technique conventionnel
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Début de la procédure d'implantation pénienne (Coloplast Titan USA) sans injection intracaverneuse préalable de prostine PGE1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Épaisseur du tissu caverneux mesurée en postopératoire par échographie
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de tumescence pénienne spontanée post opératoire
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adham Zaazaa, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZ2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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