Conservazione del tessuto cavernoso durante l'impianto di protesi peniena (CTP)
Preservazione della tumescenza peniena mediante conservazione del tessuto cavernoso durante l'impianto di protesi peniena
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a procedura di impianto penieno con risparmio di tessuto cavernoso verranno iniettati intraoperatoriamente con 40 µg di alprostadil, un'iniezione intracorporea (ICI) dell'agonista della prostaglandina E1. La procedura inizierà non appena si raggiunge la massima tumescenza.
Nel gruppo di risparmio cavernoso, la dilatazione corporea sarà eseguita esclusivamente con un dilatatore di taglia 8. L'inserimento del dilatatore sarà accuratamente inserito in quello che chiamiamo il percorso di minor resistenza. Per determinare il percorso di minor resistenza, la corporotomia viene divaricata tirando le suture di sostegno precedentemente fissate. Il percorso di minor resistenza è il piano con il massimo deflusso di sangue dai corpi cavernosi intraoperatoriamente farmaceuticamente dilatati e pieni di sangue. Questo piano può anche essere anticipato con un duplex penieno preoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disfunzione erettile non trattabile con terapia medica approvata
Criteri di esclusione:
- Disfunzione erettile suscettibile di trattamento con terapia medica approvata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo parsimonioso
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Inizio della procedura di impianto di protesi peniena (Coloplast Titan USA) dopo l'iniezione intracavenosa di prostina PGE1.
Iniezione intraoperatoria intracavernosa di alprostadil nel gruppo di risparmio cavernoso
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Altro: Gruppo tecnica convenzionale
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Inizio procedura di impianto penieno (Coloplast Titan USA) senza precedente iniezione intracavernosa di prostina PGE1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spessore del tessuto cavernoso dopo l'intervento misurato mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di tumescenza peniena spontanea postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adham Zaazaa, PhD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZ2017
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