음경 보형물 이식 중 해면 조직 보존 (CTP)
2018년 11월 7일 업데이트: Adham Zaazaa, Cairo University
음경 보형물 이식 시 해면 조직 보존에 의한 음경 팽창의 보존
음경 보형물 이식 후 자발적인 음경 팽창은 이전에 임플란트 수술 중에 산발적으로 발생하는 것으로 보고되었습니다.
본 연구는 음경 보형물 이식 시 해면 조직을 체계적으로 보존하여 환자의 자발적인 음경 팽창을 보존함으로써 잔존 발기 기능을 체계적으로 보존하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
해면 조직 보존 음경 임플란트 시술을 받는 환자는 수술 중 프로스타글란딘 E1 작용제인 체내 주사(ICI)인 알프로스타딜 40µg을 주사합니다. 절차는 최대 팽창에 도달하자마자 시작됩니다.
해면체 보존 그룹에서 신체 확장은 크기 8 확장기로만 수행됩니다. 확장기의 삽입은 우리가 최소 저항 경로라고 부르는 경로에 조심스럽게 삽입됩니다. 저항이 가장 적은 경로를 결정하기 위해 이전에 설정된 고정 봉합사를 잡아당겨 조직절개술을 벌립니다. 저항이 가장 적은 경로는 수술 중 약제학적으로 확장되고 혈액으로 채워진 해면체에서 혈액이 최대로 유출되는 평면입니다. 이 평면은 또한 수술 전 음경 이중으로 예상할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 승인된 의료 요법으로 치료할 수 없는 발기 부전
제외 기준:
- 승인된 의료 요법으로 치료할 수 있는 발기 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 해면 스페어링 그룹
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PGE1 프로스틴의 해면체내 주사 후 음경 보형물 이식(Coloplast Titan USA) 절차 시작.
해면 보존 그룹에서 alprostadil의 수술 중 해면체 내 주입
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다른: 기존 기술 그룹
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PGE1 프로스틴의 사전 해면체내 주사 없이 음경 임플란트 시술(Coplast Titan USA) 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 초음파로 측정한 해면체 조직 두께
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 자발적인 음경 팽창의 존재
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adham Zaazaa, PhD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AZ2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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