Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevarelse af hulevæv under implantation af penisprotese (CTP)

7. november 2018 opdateret af: Adham Zaazaa, Cairo University

Bevarelse af penistumescens ved konservering af hulevæv under implantation af penisprotese

Spontan penistumescens efter implantation af penisprotese er tidligere blevet rapporteret som sporadisk forekommende under implantatkirurgi. Denne undersøgelse sigter mod systematisk at bevare den resterende erektil funktion ved at bevare patienternes spontane penistumescens ved systematisk at skåne hulevæv under implantation af penisprotese.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår den hulevævsbesparende penisimplantationsprocedure, vil blive injiceret intraoperativt med 40 µg alprostadil, en prostaglandin E1 agonist intrakorporal injektion (ICI). Proceduren vil begynde, så snart maksimal tumescens er opnået.

I den hulebesparende gruppe vil korporal dilatation udelukkende blive udført med en størrelse 8 dilatator. Indsættelsen af ​​dilatatoren vil blive omhyggeligt indsat i det, vi kalder den mindste modstands vej. For at bestemme vejen for mindste modstand spredes corporotomien fra hinanden ved at trække i tidligere indstillede stagsuturer. Den mindste modstands vej er planet med maksimal udstrømning af blod fra den intraoperativt farmaceutisk dilaterede og blodfyldte corpora cavernosa. Dette plan kan også forudses med en præoperativ penis duplex.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erektil dysfunktion er ikke modtagelig for behandling med godkendt medicinsk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Erektil dysfunktion modtagelig for behandling med godkendt medicinsk terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hulebesparende gruppe
Procedure: Kaverneøst vævssparende penisproteseimplantation
Begyndelse af implantation af penisprotese (Coloplast Titan USA) procedure efter intrakavenosal injektion af PGE1 prostin.
Procedure: Intrakavernosal injektion af alprostadil
Intraoperativ intrakavernosal injektion af alprostadil i den cavernøse sparegruppe
Andet: Konventionel teknik gruppe
Procedure: Konventionel penisproteseimplantation
Begyndelse af penisimplantationsprocedure (Coloplast Titan USA) uden forudgående intrakavernøs injektion af PGE1 prostin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kavernøst vævstykkelse postoperativt målt ved ultralyd
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af spontan penistumescens efter operationen
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adham Zaazaa, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner