阴茎假体植入术中海绵体组织的保存 (CTP)
2018年11月7日 更新者：Adham Zaazaa、Cairo University
阴茎假体植入术中海绵体组织保存对阴茎勃起的保护作用
阴茎假体植入后的自发性阴茎肿胀先前已被报道为在植入手术期间偶发发生。
本研究旨在通过在阴茎假体植入期间系统地保留海绵体组织来保留患者的自发性阴茎勃起，从而系统地保留残余勃起功能。
研究概览
详细说明
接受海绵体组织保留阴茎植入术的患者将在术中注射 40µg 前列地尔，一种前列腺素 E1 激动剂体内注射 (ICI)。 该程序将在达到最大肿胀后立即开始。
在海绵状血管瘤保留组中，仅使用 8 号扩张器进行体部扩张。 扩张器的插入将小心地插入我们所说的阻力最小的路径。 为了确定阻力最小的路径，通过拉动先前设置的固定缝合线将身体切开术分开。 阻力最小的路径是术中药物扩张且充满血液的海绵体最大流出量的平面。 这个平面也可以通过术前双阴茎来预期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 勃起功能障碍不适合通过批准的药物治疗
排除标准：
- 适合通过批准的药物治疗治疗的勃起功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：海绵体备用组
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在腔内注射 PGE1 前列腺素后开始阴茎假体植入（Coloplast Titan USA）手术。
保留海绵体组术中海绵体内注射前列地尔
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其他：常规技术组
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开始阴茎植入手术 (Coloplast Titan USA)，无需预先海绵体内注射 PGE1 前列腺素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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超声测量术后海绵体组织厚度
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后出现自发性阴茎肿胀
大体时间：1个月
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adham Zaazaa, PhD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月6日
首次发布 (实际的)
2018年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月7日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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