Сохранение кавернозной ткани при имплантации протеза полового члена (CTP)
Сохранение припухлости полового члена за счет сохранения кавернозной ткани во время имплантации протеза полового члена
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациентам, перенесшим процедуру имплантации полового члена с сохранением кавернозной ткани, будут интраоперационно вводить 40 мкг алпростадила, агониста простагландина E1, для интракорпоральной инъекции (ICI). Процедура начнется, как только будет достигнута максимальная припухлость.
В группе с сохранением пещеристых тел расширение тела будет выполняться исключительно с помощью расширителя размера 8. Введение расширителя будет осуществляться осторожно по тому, что мы называем путем наименьшего сопротивления. Чтобы определить путь наименьшего сопротивления, корпоротомию раздвигают, натягивая ранее наложенные швы-держалки. Путь наименьшего сопротивления – это плоскость с максимальным оттоком крови от интраоперационно фармацевтически расширенных и наполненных кровью кавернозных тел. Эту плоскость также можно предвидеть с помощью предоперационного дуплекса полового члена.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Эректильная дисфункция, не поддающаяся лечению одобренной медикаментозной терапией
Критерий исключения:
- Эректильная дисфункция поддается лечению одобренной медикаментозной терапией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кавернозная щадящая группа
|
Начало процедуры имплантации протеза полового члена (Coloplast Titan USA) после интракавенозной инъекции простина PGE1.
Интраоперационная интракавернозная инъекция алпростадила в группе с сохранением пещеристых тел
|
|
Другой: Группа традиционной техники
|
Начало процедуры имплантации полового члена (Cololast Titan USA) без предварительной интракавернозной инъекции простина PGE1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина кавернозной ткани после операции, измеренная с помощью ультразвука
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие спонтанной припухлости полового члена после операции
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adham Zaazaa, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZ2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .