Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cavernous Tissue -säilytys peniksen proteesin istutuksen aikana (CTP)

keskiviikko 7. marraskuuta 2018 päivittänyt: Adham Zaazaa, Cairo University

Peniksen tumesenssin säilyttäminen ontelokudoksen säilyttämisellä peniksen proteesin istutuksen aikana

Spontaani peniksen turpoaminen peniksen proteesin implantoinnin jälkeen on aiemmin raportoitu esiintyvän satunnaisesti implanttileikkauksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on järjestelmällisesti säilyttää jäännöserektiotoimintaa säilyttämällä potilaiden spontaani peniksen turpoaminen säästämällä systemaattisesti paisutettua kudosta peniksen proteesin implantoinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joille tehdään paisutettua kudosta säästävä peniksen implanttitoimenpiteet, injektoidaan intraoperatiivisesti 40 µg alprostadiilia, prostaglandiini E1 -agonistia kehonsisäistä injektiota (ICI). Toimenpide alkaa heti, kun maksimaalinen tumescence on saavutettu.

Cavernous sparing -ryhmässä ruumiinlaajennus tehdään vain koon 8 laajentajalla. Laajentimen asettaminen asetetaan varovasti pienemmän vastuksen polulle. Vähimmän vastuksen polun määrittämiseksi korporotomia levitetään erilleen vetämällä aiemmin asetettuja tukiompeleita. Pienimmän resistenssin polku on taso, jolla on suurin verenvirtaus leikkauksensisäisesti farmaseuttisesti laajentuneesta ja verellä täytetystä paisuvaisesta. Tämä taso voidaan ennakoida myös preoperatiivisella peniksen duplexilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erektiohäiriö, jota ei voida hoitaa hyväksytyllä lääkehoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Erektiohäiriö, joka voidaan hoitaa hyväksytyllä lääkehoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cavernous säästävä ryhmä
Menettely: Cavernous kudosta säästävä peniksen proteesin implantointi
Peniksen proteesin implantoinnin aloittaminen (Coloplast Titan USA) PGE1-prostiinin intrakavenosaalisen injektion jälkeen.
Menettely: Alprostadiilin intrakavernosaalinen injektio
Intraoperatiivinen intrakavernosaalinen alprostadiilin injektio paisuvaa säästävässä ryhmässä
Muut: Perinteinen tekniikkaryhmä
Menettely: Perinteinen peniksen proteesin istutus
Peniksen implanttitoimenpiteen aloittaminen (Coloplast Titan USA) ilman aiempaa PGE1-prostineen intrakavernosaalista injektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kavernoottisen kudoksen paksuus leikkauksen jälkeen mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spontaani peniksen turvotus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Adham Zaazaa, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZ2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa