Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie tkanki jamistej podczas implantacji protezy prącia (CTP)

7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Adham Zaazaa, Cairo University

Zachowanie obrzęku prącia poprzez zachowanie tkanek jamistych podczas implantacji protezy prącia

Spontaniczna tumescencja prącia po wszczepieniu protezy prącia była wcześniej zgłaszana jako sporadycznie występująca podczas operacji implantacji. Badanie to ma na celu systematyczne zachowanie resztkowej funkcji erekcji poprzez zachowanie spontanicznego obrzmienia prącia pacjentów poprzez systematyczne oszczędzanie tkanki jamistej podczas implantacji protezy prącia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom poddawanym zabiegowi wszczepienia implantu prącia oszczędzającego tkankę jamistą zostanie wstrzyknięty śródoperacyjnie 40 µg alprostadylu, agonisty prostaglandyny E1, doustrojowo (ICI). Procedura rozpocznie się po osiągnięciu maksymalnego obrzmienia.

W grupie oszczędzającej jamiste rozszerzenie ciała zostanie wykonane wyłącznie za pomocą rozszerzacza o rozmiarze 8. Wprowadzenie rozszerzacza zostanie ostrożnie wprowadzone w miejscu, które nazywamy ścieżką najmniejszego oporu. Aby określić drogę najmniejszego oporu, korporotomię rozsuwa się poprzez naciągnięcie wcześniej założonych szwów. Ścieżką najmniejszego oporu jest płaszczyzna maksymalnego odpływu krwi ze śródoperacyjnie rozszerzonych farmaceutycznie i wypełnionych krwią ciał jamistych. Tę płaszczyznę można również przewidzieć za pomocą przedoperacyjnego dupleksu prącia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia erekcji nie podlegają leczeniu za pomocą zatwierdzonej terapii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia erekcji podlegające leczeniu za pomocą zatwierdzonej terapii medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jaskiniowa grupa rezerwowa
Procedura: Wszczepienie protezy prącia oszczędzającej tkankę jamistą
Rozpoczęcie zabiegu wszczepienia protezy prącia (Coloplast Titan USA) po dojamistym wstrzyknięciu prostyny ​​PGE1.
Procedura: Wstrzyknięcie do ciał jamistych alprostadilu
Śródoperacyjne wstrzyknięcie do ciał jamistych alprostadilu w grupie oszczędzającej jamiste
Inny: Grupa techniki konwencjonalnej
Procedura: Konwencjonalna implantacja protezy prącia
Rozpoczęcie zabiegu wszczepienia implantu prącia (Coloplast Titan USA) bez uprzedniej dojamistej iniekcji prostatyny PGE1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość tkanki jamistej mierzona pooperacyjnie za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność spontanicznego obrzmienia prącia po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adham Zaazaa, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj