Preservación del tejido cavernoso durante la implantación de prótesis de pene (CTP)
7 de noviembre de 2018 actualizado por: Adham Zaazaa, Cairo University
Preservación de la tumescencia del pene mediante la preservación del tejido cavernoso durante la implantación de una prótesis de pene
La tumescencia peneana espontánea después de la implantación de una prótesis de pene ha sido reportada previamente como algo que ocurre esporádicamente durante la cirugía de implante.
Este estudio tiene como objetivo preservar sistemáticamente la función eréctil residual, mediante la preservación de la tumescencia peneana espontánea de los pacientes mediante la preservación sistemática del tejido cavernoso durante la implantación de prótesis de pene.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
A los pacientes que se someten al procedimiento de implante de pene con preservación del tejido cavernoso se les inyectará intraoperatoriamente 40 µg de alprostadil, una inyección intracorporal (ICI) agonista de la prostaglandina E1. El procedimiento comenzará tan pronto como se alcance la tumescencia máxima.
En el grupo conservador cavernoso, la dilatación corporal se realizará únicamente con un dilatador de tamaño 8. La inserción del dilatador se introducirá cuidadosamente en lo que llamamos el camino de menor resistencia. Para determinar el camino de menor resistencia, la corporotomía se separa tirando de las suturas fijas previamente colocadas. El camino de menor resistencia es el plano con la salida máxima de sangre de los cuerpos cavernosos intraoperatorios farmacéuticamente dilatados y llenos de sangre. Este plano también se puede anticipar con un dúplex peneano preoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfunción eréctil no susceptible de tratamiento con terapia médica aprobada
Criterio de exclusión:
- Disfunción eréctil susceptible de tratamiento con terapia médica aprobada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo conservador cavernoso
|
Comienzo del procedimiento de implantación de prótesis de pene (Coloplast Titan USA) después de la inyección intracavenosa de prostina PGE1.
Inyección intracavernosa intraoperatoria de alprostadil en el grupo de preservación cavernosa
|
|
Otro: Grupo de técnica convencional
|
Comienzo del procedimiento de implante de pene (Coloplast Titan USA) sin inyección intracavernosa previa de prostina PGE1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Espesor del tejido cavernoso posoperatorio medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de tumescencia peneana espontánea postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adham Zaazaa, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZ2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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