禁酒・禁煙のためのマインドフルネス治療法の開発
2025年12月23日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
この研究の目的は、人々がアルコールの使用を減らし、禁煙するのに効果的に役立つ治療法を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、成人の喫煙とアルコール使用行動を同時に対象とするマインドフルネスベースの治療法を評価しています。
目的 1: 既存のマインドフルネスに基づく治療を変更して、禁煙とアルコール使用の削減に焦点を当てる.
目的 2: マインドフルネスに基づく再発防止 - 喫煙とアルコールの使用の実現可能性と受容性に関するベンチマークを評価します。
目的 3: 禁煙の増加と飲酒の減少に関連する近位変数と遠位変数に関する記述データを収集して調べる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準の目的 1:
- 18歳以上
- 現在、過去 1 年間、1 日 3 本以上のタバコを吸っています。
- 一酸化炭素レベル >/= 8 ppm (100 万分の 1);一酸化炭素レベルが8 ppm未満の結果をもたらす場合、参加者は尿サンプルを提出してコンチンレベルを決定するよう求められ、結果はレベル3以上でなければなりません
- -参加者は、次の60日以内に喫煙をやめ、アルコールの使用を減らすよう動機づけられなければなりません
- 男性の場合は 5 杯以上、女性の場合は過去 1 か月に 1 回以上 4 杯以上飲む
- 週8回のグループセッションに参加する意思と能力がある
- タンパベイ地域の有効な自宅住所
- 機能している電話番号
- 英語で話す、読む、書くことができる
包含基準の目的 2:
- 18歳以上
- 現在、過去 1 年間、1 日 3 本以上のタバコを吸っています。
- 今後 60 日以内に喫煙をやめ、アルコールの使用を減らす意欲がある
- 男性の場合は >/= 5 杯、女性の場合は >/= 過去 1 か月に 1 回以上 4 杯飲む
- 週 8 回のビデオ グループ セッションに参加する意欲と能力
- 教材用に電子メール アカウントを使用する意欲と能力
- 有効な住所
- 機能している電話番号
- 英語で話す、読む、書くことができる
除外基準:
- ニコチンパッチを装着できない
- -アルコール使用障害以外の活性物質使用障害のある参加者
- 活動性精神病性障害のある参加者
- 禁煙治療薬の現在の使用
- 妊娠中または授乳中
- 家族がすでに研究に登録している参加者。
- まれに、研究スタッフがここに記載されていない理由で参加者を除外することがあります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づく再発防止
参加者は、既存の物質使用治療であるマインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) を受けます。これは、禁煙とアルコール使用の削減に明確に焦点を当てるように修正され、マインドフルネスに基づく再発防止 - 喫煙とアルコール (MBRP-SA) を作成します。
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マインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) は、マインドフルネス瞑想と標準的な再発防止プラクティスを統合した、中毒性障害の再発を防止するための治療法です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：認知行動療法
参加者は、認知行動療法（CBT）を受け取ります。これは、問題解決と対処のスキルを利用した、薬物乱用行動に対して確立され、一般的に使用されている治療法です。
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認知行動療法 (CBT) は、個人が問題のある感情、行動、思考を修正するのを助けることを目的とした療法の一種です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標 2: スコアが 3 以上の参加者の数
時間枠：8週間で治療終了
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スコアが 3 を超える参加者の数。
患者の満足度は、クライアント満足度アンケート バージョン 8 (Attkinson & Greenfield) のスコアによって決定されます。このスコアでは、参加者は 4 段階評価で 8 つの項目に回答します (1= 非常に不満、4= 非常に満足)。
報告された結果は、クライアントの患者満足度スコアが 80% 以上であることを示しています。
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8週間で治療終了
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目標 2: 対象となる参加者の採用率
時間枠：20週間
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採用率は、週ごとに採用された適格な参加者の平均を計算することで測定されました。
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20週間
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目標 2: 参加者の維持
時間枠：第 16 週目で学習終了 フォローアップ
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フォローアップを通じて維持された参加者の割合
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第 16 週目で学習終了 フォローアップ
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目標 2: アンケートに回答した参加者の割合
時間枠：第 16 週目で学習終了 フォローアップ
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16週目にアンケートに回答した参加者の割合
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第 16 週目で学習終了 フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標 3: 治療終了時の禁煙率
時間枠：8週間で治療終了
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参加者は、7 日間のポイント普及率を使用して、過去 7 日間の禁煙を自己報告します。
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8週間で治療終了
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目標 3: 16 週間の追跡調査時の禁煙率
時間枠：16週間の追跡調査時
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禁煙率。唾液継続による禁煙の生化学的検証と過去 7 日間の禁煙の自己申告によって測定されます。
禁酒を報告した参加者には、16週間後のフォローアップ電話で禁酒を確認するための唾液抑制キットが郵送されます。
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16週間の追跡調査時
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目標 3: 治療終了時の大量アルコール使用の割合
時間枠：8週間で治療終了
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前週の大量飲酒日の割合。
大量飲酒は、女性の場合は 1 日あたり 4 杯以上、男性の場合は 1 日あたり 5 杯以上と定義されます。
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8週間で治療終了
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目標 3: 16 週間の追跡調査における大量のアルコール使用の割合
時間枠：16週間の追跡調査時
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前週の大量飲酒日の割合。
大量飲酒は、女性の場合は 1 日あたり 4 杯以上、男性の場合は 1 日あたり 5 杯以上と定義されます。
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16週間の追跡調査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christine Vinci, PhD、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2021年11月4日
研究の完了 (実際)
2021年11月4日
試験登録日
最初に提出
2018年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。