알코올 사용 감소 및 금연을 위한 마음챙김 기반 치료법 개발
2025년 12월 23일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
이 연구의 목적은 사람들이 알코올 사용을 줄이고 금연을 효과적으로 도울 수 있는 치료법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 성인의 흡연과 알코올 사용 행동을 동시에 목표로 하는 마음챙김 기반 치료를 평가합니다.
목표 1: 금연 및 알코올 사용 감소에 중점을 두도록 기존 마음챙김 기반 치료를 수정합니다.
목표 2: 마음챙김 기반 재발 방지 - 흡연 및 알코올 사용의 타당성 및 수용 가능성에 관한 벤치마크를 평가합니다.
목표 3: 금연 증가 및 음주 감소와 관련된 근위 및 원위 변수에 대한 설명 데이터를 수집하고 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 목표 1:
- 18세 이상
- 현재 지난 1년 동안 하루에 3개비 이상의 담배를 피웠다.
- 일산화탄소 수준 >/= 8ppm(백만분율); 일산화탄소 수치가 8ppm 미만인 경우, 참가자는 농도를 결정하기 위해 소변 샘플을 제출해야 하며 결과는 >/레벨 3이어야 합니다.
- 참가자는 향후 60일 이내에 금연하고 알코올 사용을 줄이려는 동기를 부여받아야 합니다.
- 지난 한 달 동안 남성의 경우 5잔 이상, 여성의 경우 4잔 이상을 1회 이상 마십니다.
- 8 주간 그룹 세션에 참석할 의향과 능력이 있는 자
- Tampa Bay 지역의 유효한 집 주소
- 작동 중인 전화번호
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
포함 기준 목표 2:
- 18세 이상
- 현재 지난 1년 동안 하루에 3개비 이상의 담배를 피웠다.
- 향후 60일 이내에 금연하고 알코올 사용을 줄이려는 동기 부여
- 지난 한 달 동안 남성의 경우 5잔 이상, 여성의 경우 4잔 이상을 1회 이상 마신 경우
- 매주 8번의 비디오 그룹 세션에 참석할 의지와 능력
- 학습 자료를 위해 이메일 계정을 사용할 의지와 능력
- 유효한 주소
- 작동 중인 전화번호
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
제외 기준:
- 니코틴 패치 착용 불가
- 알코올 사용 장애 이외의 활성 물질 사용 장애가 있는 참여자
- 활성 정신병 장애가 있는 참가자
- 금연 약물의 현재 사용
- 임신 또는 간호
- 가족 구성원이 이미 연구에 등록한 참가자.
- 드물게 연구 직원이 여기에 명시되지 않은 이유로 참가자를 제외할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 재발 방지
참가자는 기존 약물 남용 치료인 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP)를 받게 되며, 이는 금연 및 알코올 사용 감소에 명시적으로 초점을 맞추도록 수정되어 마음챙김 기반 재발 방지 - 흡연 및 알코올(MBRP-SA)을 만듭니다.
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마음챙김 기반 재발 방지(MBRP)는 마음챙김 명상과 표준 재발 방지 관행을 통합한 중독성 장애의 재발을 예방하기 위한 치료법입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 인지 행동 치료
참가자는 문제 해결 및 대처 기술을 활용하는 약물 남용 행동에 대해 잘 확립되고 일반적으로 사용되는 치료법인 인지 행동 치료(CBT)를 받게 됩니다.
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인지 행동 치료(CBT)는 개인이 문제가 있는 감정, 행동 및 생각을 수정하도록 돕는 것을 목표로 하는 치료의 한 형태입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 2: 점수를 매기는 참가자 수 >3
기간: 8주에 치료 종료
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점수를 매긴 참가자 수 >3.
환자 만족도는 Client Satisfaction Questionnaire Version 8(Attkinson & Greenfield)의 점수를 통해 결정되며 참가자는 4점 척도로 8개 항목에 응답합니다(1=매우 불만족, 4=매우 만족).
보고된 결과는 환자 만족도 점수가 80% 이상인 클라이언트를 나타냅니다.
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8주에 치료 종료
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목표 2: 적격 참가자 모집률
기간: 20주
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모집 비율은 주당 모집된 적격 참가자의 평균을 계산하여 측정되었습니다.
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20주
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목표 2: 참가자 유지
기간: 16주차 후속 조치에서 연구 종료
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후속 조치를 통해 유지된 참가자 비율
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16주차 후속 조치에서 연구 종료
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목표 2: 설문지를 완료한 참가자의 비율
기간: 16주차 후속 조치에서 연구 종료
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16주차에 설문지를 완료한 참가자의 비율
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16주차 후속 조치에서 연구 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 3: 치료 종료 시 금연 비율
기간: 8주에 치료 종료
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참가자는 7일 포인트 유병률을 사용하여 지난 7일 동안 금연을 자가 보고합니다.
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8주에 치료 종료
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목표 3: 16주 추적 조사에서 금연 비율
기간: 16주 추적 관찰 시
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지난 7일 동안 타액 분비를 통한 금욕의 생화학적 확인 및 금연에 대한 자가 보고로 측정한 금연 비율.
금욕을 보고한 참가자는 16주 후속 전화에서 금욕을 확인하기 위해 타액 억제 키트를 우편으로 받게 됩니다.
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16주 추적 관찰 시
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목표 3: 치료 종료 시 과도한 알코올 사용 비율
기간: 8주에 치료 종료
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지난 주 동안 과음한 날의 백분율.
과음은 여성의 경우 하루 4잔 이상, 남성의 경우 하루 5잔 이상으로 정의됩니다.
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8주에 치료 종료
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목표 3: 16주 추적 조사에서 과도한 알코올 사용 비율
기간: 16주 추적 관찰 시
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지난 주 동안 과음한 날의 백분율.
과음은 여성의 경우 하루 4잔 이상, 남성의 경우 하루 5잔 이상으로 정의됩니다.
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16주 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christine Vinci, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .