Mindfulnessiin perustuvan hoidon kehittäminen alkoholin käytön ja tupakoinnin lopettamisen vähentämiseksi
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää hoito, joka voi tehokkaasti auttaa ihmisiä vähentämään alkoholin käyttöä ja lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi mindfulness-pohjaista hoitoa, joka kohdistuu samanaikaisesti tupakoinnin ja alkoholinkäyttökäyttäytymiseen aikuisilla.
Tavoite 1: Muokkaa olemassa olevaa mindfulness-pohjaista hoitoa siten, että se keskittyy tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin käytön vähentämiseen.
Tavoite 2: Arvioi mindfulnessiin perustuvan uusiutumisen ehkäisyn – tupakoinnin ja alkoholin käytön – toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevia vertailuarvoja.
Tavoite 3: Kerää ja tutkii kuvaavia tietoja proksimaalisista ja distaalisista muuttujista, jotka liittyvät lisääntyneeseen tupakoinnin pidättymiseen ja juomisen vähenemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Tavoite 1:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Poltin tällä hetkellä vähintään 3 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana.
- Hiilimonoksiditaso >/= 8 ppm (miljoonasosia); jos hiilimonoksiditaso antaa tuloksen alle 8 ppm, osallistujaa pyydetään toimittamaan virtsanäyte jatkuvan tason määrittämiseksi ja tuloksen on oltava >/ taso 3
- Osallistujan tulee olla motivoitunut lopettamaan tupakointi ja vähentämään alkoholin käyttöä seuraavan 60 päivän kuluessa
- Jos mies, juo >/= 5 juomaa ja jos nainen juo >/= 4 juomaa vähintään yhden kerran viimeisen kuukauden aikana
- Haluaa ja pystyä osallistumaan 8 viikoittaiseen ryhmätuntiin
- Voimassa oleva kotiosoite Tampa Bayn alueella
- Toimiva puhelinnumero
- Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
Osallistumiskriteerit Tavoite 2:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Poltin tällä hetkellä vähintään 3 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana.
- Motivoitunut lopettamaan tupakoinnin ja vähentämään alkoholin käyttöä seuraavan 60 päivän kuluessa
- Jos mies, juo >/= 5 juomaa ja jos nainen >/= 4 juomaa vähintään yhden kerran viimeisen kuukauden aikana
- Halu ja kyky osallistua 8 viikoittaiseen videoryhmäistuntoon
- Halu ja kyky käyttää sähköpostitiliä oppimateriaaleihin
- Kelvollinen osoite
- Toimiva puhelinnumero
- Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinilaastaria ei voi käyttää
- Osallistujat, joilla on jokin muu vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö kuin alkoholinkäyttöhäiriö
- Osallistujat, joilla on aktiivinen psykoottinen häiriö
- Tupakoinnin vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö
- Raskaana tai imettävänä
- Osallistujat, joiden kotitalouden jäsen on jo ilmoittautunut tutkimukseen.
- Harvinaisissa tapauksissa tutkimushenkilöstö saattaa sulkea osallistujan pois syystä, jota ei ole mainittu tässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy
Osallistujat saavat Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP), olemassa olevan päihteiden käytön hoitoon, jota on muokattu keskittymään nimenomaan tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin käytön vähentämiseen luoden Mindfulness Based Relapse Prevention - Tupakointi ja alkoholi (MBRP-SA).
|
Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) on hoito riippuvuushäiriöiden uusiutumisen ehkäisemiseksi, joka yhdistää mindfulness-meditaation tavallisiin uusiutumisen ehkäisykäytäntöihin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vakiintuneen ja yleisesti käytetyn päihdekäyttäytymisen hoidon, joka hyödyntää ongelmanratkaisu- ja selviytymistaitoja.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on terapian muoto, jonka tarkoituksena on auttaa yksilöitä muokkaamaan ongelmallisia tunteita, käyttäytymistä ja ajatuksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 2: Osallistujien määrä >3
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 8 viikon kohdalla
|
Osallistujien määrä >3.
Potilastyytyväisyys määritetään asiakastyytyväisyyskyselyn version 8 (Attkinson & Greenfield) pistemäärällä, jossa osallistujat vastaavat 8 kohtaan 4-pisteen asteikolla (1 = erittäin tyytymätön; 4 = erittäin tyytyväinen).
Raportoidut tulokset osoittavat asiakkaita, joiden potilastyytyväisyyspistemäärä on yli 80 %.
|
Hoidon päättyminen 8 viikon kohdalla
|
|
Tavoite 2: Tukikelpoisten osallistujien rekrytointiaste
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Rekrytointiaste mitattiin laskemalla viikoittain rekrytoitujen osallistujien keskiarvo
|
20 viikkoa
|
|
Tavoite 2: Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: Opintojakso päättyy viikolla 16 Seuranta
|
Seurannan kautta säilytettyjen osallistujien prosenttiosuus
|
Opintojakso päättyy viikolla 16 Seuranta
|
|
Tavoite 2: Kyselylomakkeen täyttäneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojakso päättyy viikolla 16 Seuranta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät kyselylomakkeet viikolla 16
|
Opintojakso päättyy viikolla 16 Seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 3: Tupakoinnin lopettamisen prosenttiosuus Hoidon päättyminen
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat ilmoittavat itse, etteivät he ole tupakoineet viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 7 päivän pisteen levinneisyyttä.
|
Hoidon päättyminen 8 viikon kohdalla
|
|
Tavoite 3: Tupakoinnin lopettamisen prosenttiosuus 16 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 16 viikon seurannassa
|
Tupakoinnin pidättäytymisen prosenttiosuus mitattuna biokemiallisella tarkastuksella syljen erittymisen kautta ja omalla ilmoituksella tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana.
Osallistujille, jotka ilmoittavat raittiudesta, lähetetään syljenpitopakkaus, joka vahvistaa raittiuden 16 viikon seurantapuhelussa.
|
16 viikon seurannassa
|
|
Tavoite 3: Prosenttiosuus runsaasta alkoholinkäytöstä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 8 viikon kohdalla
|
Prosenttiosuus runsaan juomisen päivistä edellisen viikon aikana.
Runsas juominen määritellään naisille vähintään 4 annosta päivässä ja miehille vähintään 5 juomaa päivässä.
|
Hoidon päättyminen 8 viikon kohdalla
|
|
Tavoite 3: Runsaan alkoholinkäytön prosenttiosuus 16 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 16 viikon seurannassa
|
Prosenttiosuus runsaan juomisen päivistä edellisen viikon aikana.
Runsas juominen määritellään naisille vähintään 4 annosta päivässä ja miehille vähintään 5 juomaa päivässä.
|
16 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Vinci, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-19630
- R34AT009689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .